Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika doser av norepinefrin på noggrannheten hos perifer perfusionsindex för att förutsäga vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock

28 december 2025 uppdaterad av: Alaa Abdelghafar Elbaghdady, Tanta University

Effekten av olika Noradrenalindoser på noggrannheten hos Perifer Perfusionsindex för att förutsäga vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av olika doser norepinefrin på noggrannheten hos det perifera perfusionsindexet för att förutsäga vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock.

Primärt utfall:

  • Korrelation mellan perifert perfusionsindex

Sekundära utfall:

  • Noggrannhet hos perifert perfusionsindex för att förutsäga vävnadsperfusion.
  • Noggrannhet hos perifert perfusionsindex för att förutsäga dödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Septisk chock är en vanlig orsak till intensivvårdsinläggning och en av de främsta dödsorsakerna bland patienter på intensivvårdsavdelningar.

Det är ett komplext kritiskt tillstånd med en rapporterad dödlighet på upp till 30 % till 40 %.

. Det är den allvarligaste formen av sepsis med samtidig hemodynamisk svikt samt immunologiska, inflammatoriska och metaboliska störningar. Den resulterande cirkulatoriska chocken leder slutligen till en förändring av vävnadsperfusionen, vilket orsakar organsvikt och associerade dåliga utfall.

Ett viktigt steg i behandlingen av patienter med septisk chock är att öka det systemiska och regionala/mikrocirkulatoriska flödet. Att öka det arteriella blodtrycket med vasopressorer när patienterna är hypotensiva förbättrar inflödestrycket som driver organperfusionen. Därför är att upprätthålla organperfusion under förloppet av septisk chock ett grundläggande mål.

Noradrenalin är en vanligt använd vasopressor vid behandling av septisk chock. Det ökar vaskulär tonus och blodtryck, vilket förbättrar den systemiska perfusionen. Emellertid är överdriven dosering av noradrenalin förknippad med risk för extrem vaskonstriktion, vävnadshypoperfusion och ökad dödlighet. Perifer och regional vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock har studerats omfattande under det senaste decenniet. Faktiskt har flera författare betonat de potentiella fördelarna med att övervaka mikrocirkulatoriska och regionala perfusionsparametrar för att bättre vägleda reanimeringen av dessa patienter och ge en prognos. Det perifera perfusionsindexet, som definieras som förhållandet mellan den pulserande och icke-pulserande komponenten av pulsoximetrins pletyysmogram (perifert perfusionsindex = pulserande signal/icke-pulserande signal), används som en enkel och exakt indikator på perifera arteriolers pulsationsintensitet.

Vi antar att det perifera perfusionsindexet skulle kunna förutsäga vävnadsperfusionen korrekt vid olika doser av noradrenalin hos patienter med septisk chock. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av olika noradrenalindoser på noggrannheten hos det perifera perfusionsindexet för att förutsäga vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock.

Primärt utfall:

  • Korrelation mellan perifert perfusionsindex

Sekundära utfall:

  • Perifert perfusionsindex noggrannhet för att förutsäga vävnadsperfusionen.
  • Perifert perfusionsindex noggrannhet för att förutsäga dödlighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 65 år.
  • Båda könen.
  • Patienter med septisk chock som kräver noradrenalininfusion i dos <0.25 µg/kg/min för att uppnå medelartärt tryck (medelartärt blodtryck ≥ 65 mm Hg).

Exklusionskriterier:

  • Patienter som inte uppnår medelartärt blodtryck ≥ 65 mm Hg eller behöver noradrenalindos ≥0.25 µg/kg/min.
  • Graviditet.
  • Diabetes mellitus.
  • Vävnadsödem.
  • Respiratoriska sjukdomar som påverkar gasutbytet, såsom astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom.
  • Svår hypoxemi eller hyperkarbi.
  • Kärntemperatur < 36 °C.
  • Kroppsmassaindex ≥35 kg/m²
  • Kardiovaskulära sjukdomar och lungödem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Patienterna kommer att få norepinefrin <0,15 µg/kg/minut
Patienterna kommer att få norepinefrin <0,15 µg/kg/min
Experimentell: Grupp II
Patienter kommer att få noradrenalin ≥ 0.15 µg/kg/minut
Patienter kommer att få noradrenalin ≥ 0,15 µg/kg/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan periferi perfusionsindex och (centralt venöst syremättnad och laktatclearance).
Tidsram: Före inledning av vazopressorterapi, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 6 timmar efter inledning av vazopressorterapi
Före inledning av vazopressorterapi, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 6 timmar efter inledning av vazopressorterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medelartärt blodtryck
Tidsram: Innan initiering av vazopressorterapi, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 6 timmar efter initiering av vazopressorterapi.
Innan initiering av vazopressorterapi, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 6 timmar efter initiering av vazopressorterapi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det kommer att tillhandahållas när det krävs

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera