- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07330908
Olika doser av norepinefrin på noggrannheten hos perifer perfusionsindex för att förutsäga vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock
Effekten av olika Noradrenalindoser på noggrannheten hos Perifer Perfusionsindex för att förutsäga vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av olika doser norepinefrin på noggrannheten hos det perifera perfusionsindexet för att förutsäga vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock.
Primärt utfall:
- Korrelation mellan perifert perfusionsindex
Sekundära utfall:
- Noggrannhet hos perifert perfusionsindex för att förutsäga vävnadsperfusion.
- Noggrannhet hos perifert perfusionsindex för att förutsäga dödlighet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Septisk chock är en vanlig orsak till intensivvårdsinläggning och en av de främsta dödsorsakerna bland patienter på intensivvårdsavdelningar.
Det är ett komplext kritiskt tillstånd med en rapporterad dödlighet på upp till 30 % till 40 %.
. Det är den allvarligaste formen av sepsis med samtidig hemodynamisk svikt samt immunologiska, inflammatoriska och metaboliska störningar. Den resulterande cirkulatoriska chocken leder slutligen till en förändring av vävnadsperfusionen, vilket orsakar organsvikt och associerade dåliga utfall.
Ett viktigt steg i behandlingen av patienter med septisk chock är att öka det systemiska och regionala/mikrocirkulatoriska flödet. Att öka det arteriella blodtrycket med vasopressorer när patienterna är hypotensiva förbättrar inflödestrycket som driver organperfusionen. Därför är att upprätthålla organperfusion under förloppet av septisk chock ett grundläggande mål.
Noradrenalin är en vanligt använd vasopressor vid behandling av septisk chock. Det ökar vaskulär tonus och blodtryck, vilket förbättrar den systemiska perfusionen. Emellertid är överdriven dosering av noradrenalin förknippad med risk för extrem vaskonstriktion, vävnadshypoperfusion och ökad dödlighet. Perifer och regional vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock har studerats omfattande under det senaste decenniet. Faktiskt har flera författare betonat de potentiella fördelarna med att övervaka mikrocirkulatoriska och regionala perfusionsparametrar för att bättre vägleda reanimeringen av dessa patienter och ge en prognos. Det perifera perfusionsindexet, som definieras som förhållandet mellan den pulserande och icke-pulserande komponenten av pulsoximetrins pletyysmogram (perifert perfusionsindex = pulserande signal/icke-pulserande signal), används som en enkel och exakt indikator på perifera arteriolers pulsationsintensitet.
Vi antar att det perifera perfusionsindexet skulle kunna förutsäga vävnadsperfusionen korrekt vid olika doser av noradrenalin hos patienter med septisk chock. Denna studie syftar till att utvärdera effekten av olika noradrenalindoser på noggrannheten hos det perifera perfusionsindexet för att förutsäga vävnadsperfusion hos patienter med septisk chock.
Primärt utfall:
- Korrelation mellan perifert perfusionsindex
Sekundära utfall:
- Perifert perfusionsindex noggrannhet för att förutsäga vävnadsperfusionen.
- Perifert perfusionsindex noggrannhet för att förutsäga dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 65 år.
- Båda könen.
- Patienter med septisk chock som kräver noradrenalininfusion i dos <0.25 µg/kg/min för att uppnå medelartärt tryck (medelartärt blodtryck ≥ 65 mm Hg).
Exklusionskriterier:
- Patienter som inte uppnår medelartärt blodtryck ≥ 65 mm Hg eller behöver noradrenalindos ≥0.25 µg/kg/min.
- Graviditet.
- Diabetes mellitus.
- Vävnadsödem.
- Respiratoriska sjukdomar som påverkar gasutbytet, såsom astma och kroniskt obstruktiv lungsjukdom.
- Svår hypoxemi eller hyperkarbi.
- Kärntemperatur < 36 °C.
- Kroppsmassaindex ≥35 kg/m²
- Kardiovaskulära sjukdomar och lungödem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I
Patienterna kommer att få norepinefrin <0,15 µg/kg/minut
|
Patienterna kommer att få norepinefrin <0,15 µg/kg/min
|
|
Experimentell: Grupp II
Patienter kommer att få noradrenalin ≥ 0.15 µg/kg/minut
|
Patienter kommer att få noradrenalin ≥ 0,15 µg/kg/min
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelation mellan periferi perfusionsindex och (centralt venöst syremättnad och laktatclearance).
Tidsram: Före inledning av vazopressorterapi, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 6 timmar efter inledning av vazopressorterapi
|
Före inledning av vazopressorterapi, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 6 timmar efter inledning av vazopressorterapi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medelartärt blodtryck
Tidsram: Innan initiering av vazopressorterapi, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 6 timmar efter initiering av vazopressorterapi.
|
Innan initiering av vazopressorterapi, 5 minuter, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar och 6 timmar efter initiering av vazopressorterapi.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36264MS735/11/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .