複雑な脊椎手術における術後疼痛に対するtaVNSの効果 (taVNS-cSSPain)

経皮的耳介迷走神経刺激（taVNS）は、非侵襲的で新しい神経調節技術です。 先行研究では、慢性疼痛、精神疾患、その他の疾患における安全性と有効性が実証されていますが、急性術後疼痛への使用に関するエビデンスは依然として限られています。 このプロジェクトは、複雑な脊椎手術後の急性疼痛管理におけるtaVNSの有効性と安全性を探ることを目的としています。 これは単一施設、二重盲検、無作為化比較臨床試験であり、浙江大学医学院附属第二病院で複雑な脊椎手術を受ける予定の98名の患者を募集する計画です。 参加者は、実験群（taVNS刺激）または対照群（偽刺激）のいずれかに無作為に割り付けられます。 実験群は、手術前1日から手術後3日までの間に、各1時間の刺激セッションを5回受けます。 主要評価項目は、術後72時間内のオピオイド消費量でした。 副次評価項目には、術後1日目、2日目、3日目の最大、最小、平均NRS；各taVNS刺激前後のNRS；術後3日以内の最初のPCIA圧迫時間とPCAセッション回数；術後3日目の病院不安抑うつ尺度（HADS）、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）、回復の質スケール（QoR15）；最初の排ガス時間と最初の排便時間；および術後3カ月時点の慢性疼痛発生率、HADS、PSQI、QoR15が含まれました。