Effetti della taVNS sul dolore postoperatorio nella chirurgia spinale complessa (taVNS-cSSPain)

La stimolazione transcutanea del nervo vago auricolare (taVNS) è una tecnica di neuromodulazione non invasiva e innovativa. Studi precedenti ne hanno dimostrato la sicurezza e l'efficacia nel dolore cronico, nei disturbi mentali e in altre patologie, ma le prove riguardanti il suo utilizzo nel dolore postoperatorio acuto rimangono limitate. Questo progetto mira a esplorare l'efficacia e la sicurezza della taVNS nella gestione del dolore acuto dopo un intervento chirurgico spinale complesso. Questo è uno studio clinico controllato randomizzato in doppio cieco, monocentrico, che prevede di arruolare 98 pazienti programmati per sottoporsi a un intervento chirurgico spinale complesso presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (stimolazione taVNS) o al gruppo di controllo (stimolazione fittizia). Il gruppo sperimentale riceverà cinque sessioni di stimolazione, ciascuna della durata di un'ora, da un giorno prima dell'intervento a tre giorni dopo l'intervento. L'esito primario era il consumo di oppioidi entro 72 ore dall'intervento. Gli esiti secondari includevano il massimo, il minimo e la media della scala NRS nei giorni 1, 2 e 3 postoperatori; la scala NRS prima e dopo ogni stimolazione taVNS; il tempo fino alla prima compressione PCIA e il numero di sessioni PCA entro 3 giorni dall'intervento; la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e la Quality of Recovery Scale (QoR15) al terzo giorno postoperatorio; il tempo fino alla prima flatulenza e al primo movimento intestinale; e l'incidenza di dolore cronico, HADS, PSQI e QoR15 a 3 mesi dall'intervento.