Auswirkungen von taVNS auf postoperative Schmerzen bei komplexen Wirbelsäulenoperationen (taVNS-cSSPain)

Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) ist eine nicht-invasive, neuartige Neuromodulationstechnik. Frühere Studien haben ihre Sicherheit und Wirksamkeit bei chronischen Schmerzen, psychischen Störungen und anderen Erkrankungen nachgewiesen, doch die Evidenz bezüglich ihrer Anwendung bei akuten postoperativen Schmerzen bleibt begrenzt. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von taVNS bei der Behandlung akuter Schmerzen nach komplexen Wirbelsäuleneingriffen zu untersuchen. Es handelt sich um eine monozentrische, doppelblinde, randomisierte kontrollierte klinische Studie, in der 98 Patienten rekrutiert werden sollen, die sich am Zweiten Affiliierten Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Zhejiang-Universität einem komplexen Wirbelsäuleneingriff unterziehen werden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Experimentalgruppe (taVNS-Stimulation) oder der Kontrollgruppe (Scheinstimulation) zugeteilt. Die Experimentalgruppe erhält fünf Stimulationssitzungen von jeweils einer Stunde Dauer, von einem Tag vor der Operation bis drei Tage nach der Operation. Das primäre Ergebnis war der Opioidverbrauch innerhalb von 72 Stunden postoperativ. Sekundäre Ergebnisse umfassten die maximalen, minimalen und durchschnittlichen NRS-Werte an den postoperativen Tagen 1, 2 und 3; NRS-Werte vor und nach jeder taVNS-Stimulation; Zeit bis zur ersten PCIA-Kompression und Anzahl der PCA-Sitzungen innerhalb von 3 Tagen postoperativ; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) und Quality of Recovery Scale (QoR15) am postoperativen Tag 3; Zeit bis zum ersten Flatus und ersten Stuhlgang; sowie die Inzidenz chronischer Schmerzen, HADS, PSQI und QoR15 3 Monate postoperativ.