Effecten van taVNS op postoperatieve pijn bij complexe wervelkolomchirurgie (taVNS-cSSPain)

Transcutane auriculaire vaguszenuwstimulatie (taVNS) is een niet-invasieve, nieuwe neuromodulatietechniek. Eerdere studies hebben de veiligheid en effectiviteit ervan aangetoond bij chronische pijn, psychische stoornissen en andere aandoeningen, maar bewijs met betrekking tot het gebruik bij acute postoperatieve pijn blijft beperkt. Dit project heeft tot doel de effectiviteit en veiligheid van taVNS te onderzoeken bij het beheersen van acute pijn na complexe ruggenchirurgie. Dit is een single-center, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie, waarbij van plan is 98 patiënten te includeren die gepland staan voor complexe ruggenchirurgie in het Tweede Geaffilieerde Ziekenhuis van de Zhejiang University School of Medicine. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (taVNS-stimulatie) of de controlegroep (sham-stimulatie). De experimentele groep krijgt vijf stimulatiesessies, elk durend één uur, van één dag voor de operatie tot drie dagen na de operatie. De primaire uitkomstmaat was het opioïdegebruik binnen 72 uur postoperatief. Secundaire uitkomstmaten omvatten de maximale, minimale en gemiddelde NRS op postoperatieve dagen 1, 2 en 3; NRS voor en na elke taVNS-stimulatie; tijd tot eerste PCIA-druk en aantal PCA-sessies binnen 3 dagen postoperatief; Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) en Quality of Recovery Scale (QoR15) op postoperatieve dag 3; tijd tot eerste wind en eerste stoelgang; en de incidentie van chronische pijn, HADS, PSQI en QoR15 op 3 maanden postoperatief.