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中国の集中治療室に入院した患者におけるA型インフルエンザ関連肺アスペルギルス症

2025年12月29日 更新者:Jianfeng Xie

中国の集中治療室に入院した患者におけるA型インフルエンザ関連肺アスペルギルス症:後ろ向きコホート研究

侵襲性肺アスペルギルス症(IPA)は、従来、重度の免疫不全宿主の疾患と考えられてきました。 しかし、過去10年間に得られた新たな証拠により、重症インフルエンザがIPAの重要な危険因子であることが特定され、インフルエンザ関連肺アスペルギルス症(IAPA)と命名されました。 報告されているICU患者におけるIAPAの発生率は11%から32%の範囲にあり、一部のコホートでは関連する死亡率が50%を超えています。

IAPAの病態生理学は、インフルエンザウイルスによる呼吸器上皮の損傷が含まれると考えられており、これが粘膜線毛クリアランスを障害し、局所免疫防御を破壊することで、アスペルギルス属の侵入を促進します。 最近のインフルエンザシーズンからの研究では、重症患者におけるIAPAの発生率が16%から23%の範囲で報告されており、関連する死亡率は50%以上に急上昇しています。 この死亡率は、IPAを伴わないインフルエンザ患者で観察される死亡率よりも大幅に高く、この共感染の重症度を強調しています。

この認識された脅威にもかかわらず、重要な知識のギャップが残っています。 IAPAに関する既存の研究は、主に単一施設でのものであるか、限られた数の患者を含んでおり、その結果にはかなりの不均一性があり、知見の一般化可能性を制限しています。 インフルエンザ患者がIPAを発症しやすくなる特定の危険因子を包括的に理解することは、早期の識別と介入にとって重要です。 さらに、特にIAPA集団内における死亡率の臨床経過と決定因子は、まだ完全には解明されていません。

したがって、我々は中国の20のICUで後ろ向き多施設コホート研究を実施しました。 患者は、FUNDICU診断基準(臨床的、放射線学的、および真菌学的証拠)に基づいてIPA群と非IPA群に分類され、IAPAを有する重症患者の危険因子、臨床的特徴、および転帰を記述しました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

542

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nanjing、中国
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2024年11月1日から2025年2月28日までの間にICUに入院し、検査で確認されたインフルエンザA型肺炎による急性呼吸不全を有する成人患者

説明

対象基準:

  • 成人患者(18歳以上)
  • 2024年11月1日から2025年2月28日までにICUに入院した患者
  • 検査で確認されたA型インフルエンザ肺炎による急性呼吸不全患者(呼吸器検体のPCR検査陽性と定義)

除外基準:

  • ICUへの再入院患者
  • 臨床データが不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
60日死亡率
時間枠:ICU入室後1日目から60日目まで
ICU入室後1日目から60日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月1日

一次修了 (実際)

2025年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月29日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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