- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07330986
Influensa A-associerad pulmonell aspergillos hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelning i Kina
Influensa A-associerad pulmonell aspergillos hos patienter på intensivvårdsavdelning i Kina: en retrospektiv kohortstudie
Invasiv pulmonell aspergillos (IPA) har traditionellt sett betraktats som en sjukdom hos den svårt immunsupprimerade värden. Emellertid har framväxande bevis under det senaste decenniet identifierat svår influensa som en betydande riskfaktor för IPA, vilket benämns influensaassocierad pulmonell aspergillos (IAPA). Den rapporterade incidensen av IAPA hos IVA-patienter varierar från 11 % till 32 %, med en associerad mortalitet som överstiger 50 % i vissa kohorter.
Patofysiologin för IAPA tros involvera influensavirusinducerad skada på respiratoriska epitel, vilket försämrar mukociliär clearance och stör lokala immunsvar, vilket underlättar invasion av aspergillusarter. Studier från senare influensasäsonger rapporterar IAPA-incidenser som varierar från 16 % till 23 % hos kritiskt sjuka patienter, med associerade mortalitetssiffror som stiger till över 50 %. Denna mortalitet är väsentligt högre än den som observeras hos influensapatienter utan IPA, vilket understryker allvaret i denna koinfektion.
Trots detta erkända hot kvarstår betydande kunskapsluckor. Befintliga studier om IAPA är övervägande enkelcentrerade eller inkluderar ett begränsat antal patienter, med betydande heterogenitet i deras utfall, vilket begränsar generaliserbarheten av deras resultat. En omfattande förståelse för de specifika riskfaktorer som predisponerar influensapatienter för IPA är avgörande för tidig identifiering och intervention. Vidare är den kliniska förloppet och dödlighetsdeterminanterna specifikt inom IAPA-populationen ännu inte fullt ut klarlagda.
Därför genomförde vi en retrospektiv, multicentrisk kohortstudie över 20 IVA-avdelningar i Kina. Patienter kategoriserades i IPA- och icke-IPA-grupper baserat på FUNDICU-diagnostiska kriterier (kliniska, radiologiska och mykologiska bevis) för att beskriva riskfaktorerna, de kliniska egenskaperna och utfallen hos kritiskt sjuka patienter med IAPA.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nanjing, Kina
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter (≥18 år)
- patienter som vårdats på IVA mellan den 1 november 2024 och den 28 februari 2025
- patienter med akut andningssvikt orsakad av laboratorieverifierad influensa A-pneumoni (definierad av ett positivt PCR-test på respiratoriska prover)
Exklusionskriterier:
- patienter med återinläggning på IVA
- patienter med ofullständiga kliniska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
60-dagars dödlighet
Tidsram: Från dag 1 till dag 60 efter IVA-inträde
|
Från dag 1 till dag 60 efter IVA-inträde
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025ZDSYLL509-P01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .