- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07330986
Aspergillose Pulmonaire Associée à la Grippe A chez les Patients Admis en Unité de Soins Intensifs en Chine
Aspergillose pulmonaire associée à la grippe A chez les patients admis en unité de soins intensifs en Chine : une étude de cohorte rétrospective
L'aspergillose pulmonaire invasive (IPA) a traditionnellement été considérée comme une maladie de l'hôte gravement immunodéprimé. Cependant, des preuves émergentes au cours de la dernière décennie ont identifié la grippe sévère comme un facteur de risque significatif pour l'IPA, appelée aspergillose pulmonaire associée à la grippe (IAPA). L'incidence rapportée de l'IAPA chez les patients en réanimation varie de 11 % à 32 %, avec une mortalité associée dépassant 50 % dans certaines cohortes.
La physiopathologie de l'IAPA est considérée comme impliquant des lésions induites par le virus de la grippe sur l'épithélium respiratoire, ce qui altère la clairance mucociliaire et perturbe les défenses immunitaires locales, facilitant ainsi l'invasion par les espèces d'aspergillus. Des études des saisons grippales récentes rapportent des incidences d'IAPA allant de 16 % à 23 % chez les patients gravement malades, avec des taux de mortalité associés dépassant 50 %. Cette mortalité est nettement plus élevée que celle observée chez les patients grippaux sans IPA, soulignant la gravité de cette co-infection.
Malgré cette menace reconnue, des lacunes importantes de connaissances persistent. Les études existantes sur l'IAPA sont principalement monocentriques ou incluent un nombre limité de patients, avec une hétérogénéité considérable dans leurs résultats, limitant la généralisabilité de leurs conclusions. Une compréhension complète des facteurs de risque spécifiques qui prédisposent les patients grippaux à l'IPA est cruciale pour une identification et une intervention précoces. De plus, l'évolution clinique et les déterminants de la mortalité spécifiquement au sein de la population IAPA ne sont pas encore pleinement élucidés.
Par conséquent, nous avons mené une étude de cohorte rétrospective multicentrique dans 20 unités de soins intensifs en Chine. Les patients ont été classés en groupes IPA et non-IPA sur la base des critères diagnostiques FUNDICU (preuves cliniques, radiologiques et mycologiques) pour décrire les facteurs de risque, les caractéristiques cliniques et les résultats des patients gravement malades atteints d'IAPA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nanjing, Chine
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- patients adultes (≥18 ans)
- patients admis en réanimation entre le 1er novembre 2024 et le 28 février 2025
- patients avec insuffisance respiratoire aiguë due à une pneumonie à Influenza A confirmée en laboratoire (définie par un test PCR positif sur des prélèvements respiratoires)
Critères d'exclusion :
- patients avec réadmission en réanimation
- patients avec des données cliniques incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité à 60 jours
Délai: Du jour 1 au jour 60 après l'admission en réanimation
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Du jour 1 au jour 60 après l'admission en réanimation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025ZDSYLL509-P01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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