Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Influensa A-assosiert lungeaspergillose hos pasienter innlagt på intensivavdelingen i Kina

29. desember 2025 oppdatert av: Jianfeng Xie

Influensa A-assosiert pulmonal aspergillose hos pasienter innlagt på intensivavdeling i Kina: en retrospektiv kohortstudie

Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) har tradisjonelt blitt ansett som en sykdom hos alvorlig immunsvekkede individer. Imidlertid har nyere bevis de siste tiårene identifisert alvorlig influensa som en betydelig risikofaktor for IPA, kalt influensa-assosiert pulmonal aspergillose (IAPA). Den rapporterte forekomsten av IAPA hos intensivpasienter varierer fra 11 % til 32 %, med tilhørende dødelighet over 50 % i noen kohorter.

Patofysiologien til IAPA antas å involvere influensavirus-indusert skade på respirasjonsepitel, som svekker mucociliær klaring og forstyrrer lokale immunforsvar, og dermed letter invasjon av aspergillus-arter. Studier fra nylige influensasesonger rapporterer IAPA-forekomster fra 16 % til 23 % hos kritisk syke pasienter, med tilhørende dødelighetsrater som stiger til over 50 %. Denne dødeligheten er betydelig høyere enn den som observeres hos influensapasienter uten IPA, noe som understreker alvorlighetsgraden av denne koinfeksjonen.

Til tross for denne anerkjente trusselen, eksisterer det fortsatt betydelige kunnskapshull. Eksisterende studier om IAPA er hovedsakelig enkelt-senter eller inkluderer et begrenset antall pasienter, med betydelig heterogenitet i resultatene, noe som begrenser generaliserbarheten av funnene. En omfattende forståelse av de spesifikke risikofaktorene som predisponerer influensapasienter for IPA er avgjørende for tidlig identifikasjon og intervensjon. Videre er den kliniske forløpet og dødelighetsdeterminantene spesifikt innen IAPA-befolkningen ennå ikke fullt ut avklart.

Derfor gjennomførte vi en retrospektiv, multisentert kohortstudie over 20 intensivavdelinger i Kina. Pasienter ble kategorisert i IPA- og ikke-IPA-grupper basert på FUNDICU-diagnostiske kriterier (klinisk, radiologisk og mykologisk bevis) for å beskrive risikofaktorene, kliniske egenskaper og utfall hos kritisk syke pasienter med IAPA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

542

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nanjing, Kina
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 1. november 2024 og 28. februar 2025 med akutt respirasjonssvikt på grunn av laboratoriebekreftet influensa A-pneumoni

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter (≥18 år)
  • pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 1. november 2024 og 28. februar 2025
  • pasienter med akutt respirasjonssvikt på grunn av laboratoriebekreftet influensa A-pneumoni (definert ved positiv PCR-test på respiratoriske prøver)

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter med nyinnleggelse på intensivavdelingen
  • pasienter med ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
60-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 60 etter intensivavdelingsopphold
Fra dag 1 til dag 60 etter intensivavdelingsopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Influensa A

Kliniske studier på IPA- og ikke-IPA-grupper

Abonnere