- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07330986
Influensa A-assosiert lungeaspergillose hos pasienter innlagt på intensivavdelingen i Kina
Influensa A-assosiert pulmonal aspergillose hos pasienter innlagt på intensivavdeling i Kina: en retrospektiv kohortstudie
Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) har tradisjonelt blitt ansett som en sykdom hos alvorlig immunsvekkede individer. Imidlertid har nyere bevis de siste tiårene identifisert alvorlig influensa som en betydelig risikofaktor for IPA, kalt influensa-assosiert pulmonal aspergillose (IAPA). Den rapporterte forekomsten av IAPA hos intensivpasienter varierer fra 11 % til 32 %, med tilhørende dødelighet over 50 % i noen kohorter.
Patofysiologien til IAPA antas å involvere influensavirus-indusert skade på respirasjonsepitel, som svekker mucociliær klaring og forstyrrer lokale immunforsvar, og dermed letter invasjon av aspergillus-arter. Studier fra nylige influensasesonger rapporterer IAPA-forekomster fra 16 % til 23 % hos kritisk syke pasienter, med tilhørende dødelighetsrater som stiger til over 50 %. Denne dødeligheten er betydelig høyere enn den som observeres hos influensapasienter uten IPA, noe som understreker alvorlighetsgraden av denne koinfeksjonen.
Til tross for denne anerkjente trusselen, eksisterer det fortsatt betydelige kunnskapshull. Eksisterende studier om IAPA er hovedsakelig enkelt-senter eller inkluderer et begrenset antall pasienter, med betydelig heterogenitet i resultatene, noe som begrenser generaliserbarheten av funnene. En omfattende forståelse av de spesifikke risikofaktorene som predisponerer influensapasienter for IPA er avgjørende for tidlig identifikasjon og intervensjon. Videre er den kliniske forløpet og dødelighetsdeterminantene spesifikt innen IAPA-befolkningen ennå ikke fullt ut avklart.
Derfor gjennomførte vi en retrospektiv, multisentert kohortstudie over 20 intensivavdelinger i Kina. Pasienter ble kategorisert i IPA- og ikke-IPA-grupper basert på FUNDICU-diagnostiske kriterier (klinisk, radiologisk og mykologisk bevis) for å beskrive risikofaktorene, kliniske egenskaper og utfall hos kritisk syke pasienter med IAPA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (≥18 år)
- pasienter innlagt på intensivavdelingen mellom 1. november 2024 og 28. februar 2025
- pasienter med akutt respirasjonssvikt på grunn av laboratoriebekreftet influensa A-pneumoni (definert ved positiv PCR-test på respiratoriske prøver)
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med nyinnleggelse på intensivavdelingen
- pasienter med ufullstendige kliniske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
60-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 60 etter intensivavdelingsopphold
|
Fra dag 1 til dag 60 etter intensivavdelingsopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025ZDSYLL509-P01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Influensa A
-
Changi General HospitalPåmelding etter invitasjonLipoprotein(a) | Lipoprotein(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australia, Malaysia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåStanford Type A Aortadisseksjon | Akutt type A aortadisseksjon | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
King Saud UniversityFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCHar ikke rekruttert ennå
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Environmental Health Sciences...TilbaketrukketBisfenol A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of ViennaFullførtImmunoglobulin AØsterrike
Kliniske studier på IPA- og ikke-IPA-grupper
-
Zurex Pharma, Inc.FullførtInfeksjon på operasjonsstedetForente stater
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonRekrutteringResidiverende remitterende multippel sklerose (RRMS)Danmark
-
Zurex Pharma, Inc.FullførtInfeksjon på operasjonsstedetForente stater
-
Solventum US LLC3MFullførtKirurgisk hudforberedelseForente stater
-
Zurex Pharma, Inc.FullførtInfeksjon på operasjonsstedetForente stater
-
3MFullførtBakteriereduksjon Post-produkt påføringForente stater
-
Solventum US LLC3MAvsluttetHudflora Bakteriereduksjon Post-produkt påføringForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtArtroplastikk, erstatning, hofteForente stater
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedRekrutteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Neoplastisk sykdomAustralia, Østerrike, Nederland
-
Universidad de CórdobaUkjent