Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aspergilose Pulmonar Associada à Influenza A em Pacientes Internados na Unidade de Cuidados Intensivos na China

29 de dezembro de 2025 atualizado por: Jianfeng Xie

Aspergilose Pulmonar Associada à Influenza A em Pacientes Internados na Unidade de Cuidados Intensivos na China: um Estudo de Coorte Retrospectivo

A aspergilose pulmonar invasiva (API) tem sido tradicionalmente considerada uma doença do hospedeiro gravemente imunocomprometido. No entanto, evidências emergentes na última década identificaram a gripe grave como um fator de risco significativo para API, denominada aspergilose pulmonar associada à gripe (APAG) . A incidência relatada de APAG em pacientes de UCI varia entre 11% e 32%, com mortalidade associada superior a 50% em algumas coortes.

A fisiopatologia da APAG pensa-se envolver danos induzidos pelo vírus da gripe no epitélio respiratório, o que prejudica a depuração mucociliar e perturba as defesas imunitárias locais, facilitando assim a invasão por espécies de aspergillus. Estudos de épocas de gripe recentes relatam incidências de APAG entre 16% e 23% em pacientes gravemente doentes, com taxas de mortalidade associadas a subir para mais de 50% . Esta mortalidade é substancialmente superior à observada em pacientes com gripe sem API, sublinhando a gravidade desta coinfecção.

Apesar desta ameaça reconhecida, permanecem lacunas significativas de conhecimento. Os estudos existentes sobre APAG são predominantemente monocêntricos ou incluem um número limitado de pacientes, com heterogeneidade considerável nos seus resultados, limitando a generalização das suas descobertas . Uma compreensão abrangente dos fatores de risco específicos que predispõem os pacientes com gripe para API é crucial para uma identificação e intervenção precoces. Além disso, o curso clínico e os determinantes da mortalidade especificamente na população com APAG ainda não estão totalmente elucidados.

Por conseguinte, nós realizámos um estudo de coorte retrospectivo, multicêntrico, em 20 UCIs na China. Os pacientes foram categorizados em grupos com API e sem API com base nos critérios de diagnóstico FUNDICU (evidência clínica, radiológica e micológica) para descrever os fatores de risco, características clínicas e resultados de pacientes gravemente doentes com APAG.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

542

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nanjing, China
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos admitidos na UCI entre 1 de novembro de 2024 e 28 de fevereiro de 2025, com insuficiência respiratória aguda devido a pneumonia por Influenza A confirmada laboratorialmente

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes adultos (≥18 anos)
  • pacientes admitidos na UCI entre 1 de novembro de 2024 e 28 de fevereiro de 2025
  • pacientes com insuficiência respiratória aguda devido a pneumonia por Influenza A confirmada laboratorialmente (definida por um teste PCR positivo em espécimes respiratórios)

Critérios de Exclusão:

  • pacientes com readmissão na UCI
  • pacientes com dados clínicos incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade aos 60 dias
Prazo: Do dia 1 ao dia 60 após admissão na UCI
Do dia 1 ao dia 60 após admissão na UCI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever