- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07330986
Aspergilose Pulmonar Associada à Influenza A em Pacientes Internados na Unidade de Cuidados Intensivos na China
Aspergilose Pulmonar Associada à Influenza A em Pacientes Internados na Unidade de Cuidados Intensivos na China: um Estudo de Coorte Retrospectivo
A aspergilose pulmonar invasiva (API) tem sido tradicionalmente considerada uma doença do hospedeiro gravemente imunocomprometido. No entanto, evidências emergentes na última década identificaram a gripe grave como um fator de risco significativo para API, denominada aspergilose pulmonar associada à gripe (APAG) . A incidência relatada de APAG em pacientes de UCI varia entre 11% e 32%, com mortalidade associada superior a 50% em algumas coortes.
A fisiopatologia da APAG pensa-se envolver danos induzidos pelo vírus da gripe no epitélio respiratório, o que prejudica a depuração mucociliar e perturba as defesas imunitárias locais, facilitando assim a invasão por espécies de aspergillus. Estudos de épocas de gripe recentes relatam incidências de APAG entre 16% e 23% em pacientes gravemente doentes, com taxas de mortalidade associadas a subir para mais de 50% . Esta mortalidade é substancialmente superior à observada em pacientes com gripe sem API, sublinhando a gravidade desta coinfecção.
Apesar desta ameaça reconhecida, permanecem lacunas significativas de conhecimento. Os estudos existentes sobre APAG são predominantemente monocêntricos ou incluem um número limitado de pacientes, com heterogeneidade considerável nos seus resultados, limitando a generalização das suas descobertas . Uma compreensão abrangente dos fatores de risco específicos que predispõem os pacientes com gripe para API é crucial para uma identificação e intervenção precoces. Além disso, o curso clínico e os determinantes da mortalidade especificamente na população com APAG ainda não estão totalmente elucidados.
Por conseguinte, nós realizámos um estudo de coorte retrospectivo, multicêntrico, em 20 UCIs na China. Os pacientes foram categorizados em grupos com API e sem API com base nos critérios de diagnóstico FUNDICU (evidência clínica, radiológica e micológica) para descrever os fatores de risco, características clínicas e resultados de pacientes gravemente doentes com APAG.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nanjing, China
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes adultos (≥18 anos)
- pacientes admitidos na UCI entre 1 de novembro de 2024 e 28 de fevereiro de 2025
- pacientes com insuficiência respiratória aguda devido a pneumonia por Influenza A confirmada laboratorialmente (definida por um teste PCR positivo em espécimes respiratórios)
Critérios de Exclusão:
- pacientes com readmissão na UCI
- pacientes com dados clínicos incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade aos 60 dias
Prazo: Do dia 1 ao dia 60 após admissão na UCI
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Do dia 1 ao dia 60 após admissão na UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025ZDSYLL509-P01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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