- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07330986
Chřipkou A asociovaná plicní aspergilóza u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče v Číně
Chřipka A asociovaná s plicní aspergilózou u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče v Číně: retrospektivní kohortová studie
Invazivní plicní aspergilóza (IPA) byla tradičně považována za onemocnění u těžce imunokompromitovaných jedinců. Nicméně v posledním desetiletí se objevily důkazy, které identifikují těžkou chřipku jako významný rizikový faktor pro IPA, označovanou jako chřipkou asociovaná plicní aspergilóza (IAPA). Hlášený výskyt IAPA u pacientů na JIP se pohybuje od 11 % do 32 %, s přidruženou úmrtností přesahující 50 % v některých kohortách.
Patofyziologie IAPA pravděpodobně zahrnuje poškození respiračního epitelu vyvolané virem chřipky, které narušuje mukociliární clearance a narušuje místní imunitní obranu, čímž usnadňuje invazi druhů aspergillus. Studie z nedávných chřipkových sezón uvádějí výskyt IAPA v rozmezí od 16 % do 23 % u kriticky nemocných pacientů, s přidruženou úmrtností stoupající na více než 50 %. Tato úmrtnost je podstatně vyšší než u pacientů s chřipkou bez IPA, což zdůrazňuje závažnost této koinfekce.
Navzdory tomuto uznávanému riziku zůstávají významné mezery ve znalostech. Stávající studie o IAPA jsou převážně jednocentrické nebo zahrnují omezený počet pacientů, s výraznou heterogenitou ve výsledcích, což omezuje obecnou použitelnost jejich zjištění. Komplexní pochopení specifických rizikových faktorů, které predisponují pacienty s chřipkou k IPA, je klíčové pro včasnou identifikaci a intervenci. Kromě toho klinický průběh a determinanty úmrtnosti specificky v populaci IAPA ještě nejsou plně objasněny.
Proto jsme provedli retrospektivní multicentrickou kohortovou studii napříč 20 JIP v Číně. Pacienti byli kategorizováni do skupin IPA a non-IPA na základě diagnostických kritérií FUNDICU (klinické, radiologické a mykologické důkazy) za účelem popsání rizikových faktorů, klinických charakteristik a výsledků kriticky nemocných pacientů s IAPA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nanjing, Čína
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti (≥18 let)
- pacienti přijatí na JIP mezi 1. listopadem 2024 a 28. únorem 2025
- pacienti s akutním respiračním selháním způsobeným laboratorně potvrzenou pneumonií způsobenou chřipkou typu A (definováno pozitivním PCR testem na respiračních vzorcích)
Kritéria pro vyloučení:
- pacienti s opakovaným přijetím na JIP
- pacienti s neúplnými klinickými údaji
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
60denní mortalita
Časové okno: Od 1. dne do 60. dne po přijetí na JIP
|
Od 1. dne do 60. dne po přijetí na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025ZDSYLL509-P01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na IPA a ne-IPA skupiny
-
Zurex Pharma, Inc.DokončenoInfekce chirurgického místaSpojené státy
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonNáborRecidivující remitující roztroušená skleróza (RRMS)Dánsko
-
Solventum US LLC3MDokončeno
-
Zurex Pharma, Inc.DokončenoInfekce chirurgického místaSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoArtroplastika, náhrada, kyčleSpojené státy
-
Solventum US LLC3MUkončenoSnížení bakteriální flóry pokožky po aplikaci produktuSpojené státy
-
3MDokončenoBakteriální redukce Aplikace po produktuSpojené státy
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedNáborGlioblastom | Multiformní glioblastom | Neoplastické onemocněníAustrálie, Rakousko, Holandsko
-
Universidad de CórdobaNeznámý
-
Zurex Pharma, Inc.DokončenoInfekce chirurgického místaSpojené státy