Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chřipkou A asociovaná plicní aspergilóza u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče v Číně

29. prosince 2025 aktualizováno: Jianfeng Xie

Chřipka A asociovaná s plicní aspergilózou u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče v Číně: retrospektivní kohortová studie

Invazivní plicní aspergilóza (IPA) byla tradičně považována za onemocnění u těžce imunokompromitovaných jedinců. Nicméně v posledním desetiletí se objevily důkazy, které identifikují těžkou chřipku jako významný rizikový faktor pro IPA, označovanou jako chřipkou asociovaná plicní aspergilóza (IAPA). Hlášený výskyt IAPA u pacientů na JIP se pohybuje od 11 % do 32 %, s přidruženou úmrtností přesahující 50 % v některých kohortách.

Patofyziologie IAPA pravděpodobně zahrnuje poškození respiračního epitelu vyvolané virem chřipky, které narušuje mukociliární clearance a narušuje místní imunitní obranu, čímž usnadňuje invazi druhů aspergillus. Studie z nedávných chřipkových sezón uvádějí výskyt IAPA v rozmezí od 16 % do 23 % u kriticky nemocných pacientů, s přidruženou úmrtností stoupající na více než 50 %. Tato úmrtnost je podstatně vyšší než u pacientů s chřipkou bez IPA, což zdůrazňuje závažnost této koinfekce.

Navzdory tomuto uznávanému riziku zůstávají významné mezery ve znalostech. Stávající studie o IAPA jsou převážně jednocentrické nebo zahrnují omezený počet pacientů, s výraznou heterogenitou ve výsledcích, což omezuje obecnou použitelnost jejich zjištění. Komplexní pochopení specifických rizikových faktorů, které predisponují pacienty s chřipkou k IPA, je klíčové pro včasnou identifikaci a intervenci. Kromě toho klinický průběh a determinanty úmrtnosti specificky v populaci IAPA ještě nejsou plně objasněny.

Proto jsme provedli retrospektivní multicentrickou kohortovou studii napříč 20 JIP v Číně. Pacienti byli kategorizováni do skupin IPA a non-IPA na základě diagnostických kritérií FUNDICU (klinické, radiologické a mykologické důkazy) za účelem popsání rizikových faktorů, klinických charakteristik a výsledků kriticky nemocných pacientů s IAPA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

542

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nanjing, Čína
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti přijatí na JIP mezi 1. listopadem 2024 a 28. únorem 2025 s akutním respiračním selháním v důsledku laboratorně potvrzené pneumonie způsobené chřipkou typu A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (≥18 let)
  • pacienti přijatí na JIP mezi 1. listopadem 2024 a 28. únorem 2025
  • pacienti s akutním respiračním selháním způsobeným laboratorně potvrzenou pneumonií způsobenou chřipkou typu A (definováno pozitivním PCR testem na respiračních vzorcích)

Kritéria pro vyloučení:

  • pacienti s opakovaným přijetím na JIP
  • pacienti s neúplnými klinickými údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
60denní mortalita
Časové okno: Od 1. dne do 60. dne po přijetí na JIP
Od 1. dne do 60. dne po přijetí na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IPA a ne-IPA skupiny

Předplatit