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中国重症监护病房收治患者的甲型流感相关肺曲霉病

2025年12月29日 更新者:Jianfeng Xie

中国重症监护病房患者中甲型流感相关肺曲霉病的回顾性队列研究

侵袭性肺曲霉病(IPA)传统上被认为是一种严重免疫功能低下宿主的疾病。 然而,过去十年出现的新证据表明,重症流感是IPA的重要危险因素,称为流感相关肺曲霉病(IAPA)。 据报道,ICU患者中IAPA的发病率在11%至32%之间,在某些队列中相关死亡率超过50%。

IAPA的病理生理学被认为涉及流感病毒对呼吸道上皮的损伤,这损害了黏液纤毛清除功能并破坏了局部免疫防御,从而促进了曲霉属物种的侵袭。 最近流感季节的研究报告显示,危重患者中IAPA的发病率在16%至23%之间,相关死亡率飙升超过50%。 这一死亡率显著高于未患IPA的流感患者,突显了这种合并感染的严重性。

尽管认识到这一威胁,但知识空白仍然很大。 现有的IAPA研究主要是单中心研究或包含有限数量的患者,其结果存在相当大的异质性,限制了其发现的普适性。 全面了解使流感患者易患IPA的具体危险因素对于早期识别和干预至关重要。 此外,IAPA人群中的临床病程和死亡率决定因素尚未完全阐明。

因此,我们在中国的20个ICU进行了一项回顾性多中心队列研究。 根据FUNDICU诊断标准(临床、放射学和真菌学证据),将患者分为IPA组和非IPA组,以描述IAPA危重患者的危险因素、临床特征和结局。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

542

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nanjing、中国
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2024年11月1日至2025年2月28日期间入住ICU的成年患者,确诊为甲型流感肺炎导致的急性呼吸衰竭

描述

纳入标准:

  • 成年患者(≥18岁)
  • 2024年11月1日至2025年2月28日期间入住ICU的患者
  • 因实验室确诊的甲型流感肺炎导致急性呼吸衰竭的患者(定义为呼吸道标本PCR检测阳性)

排除标准:

  • 再次入住ICU的患者
  • 临床数据不完整的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
60天死亡率
大体时间:从入住ICU第1天到第60天
从入住ICU第1天到第60天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月29日

首次发布 (实际的)

2026年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月29日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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