- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07330986
Aspergilosis Pulmonar Asociada a Influenza A en Pacientes Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos en China
Aspergilosis Pulmonar Asociada a Influenza A en Pacientes Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos en China: un Estudio de Cohorte Retrospectivo
La aspergilosis pulmonar invasiva (IPA) se ha considerado tradicionalmente una enfermedad del huésped inmunodeprimido grave. Sin embargo, la evidencia emergente de la última década ha identificado la influenza grave como un factor de riesgo significativo para la IPA, denominada aspergilosis pulmonar asociada a la influenza (IAPA). La incidencia reportada de IAPA en pacientes de UCI oscila entre el 11% y el 32%, con una mortalidad asociada que supera el 50% en algunas cohortes.
Se cree que la fisiopatología de la IAPA implica el daño inducido por el virus de la influenza al epitelio respiratorio, lo que deteriora la eliminación mucociliar y altera las defensas inmunitarias locales, facilitando así la invasión por especies de aspergillus. Estudios de temporadas recientes de influenza reportan incidencias de IAPA que oscilan entre el 16% y el 23% en pacientes críticamente enfermos, con tasas de mortalidad asociadas que se disparan por encima del 50%. Esta mortalidad es sustancialmente más alta que la observada en pacientes con influenza sin IPA, lo que subraya la gravedad de esta coinfección.
A pesar de esta amenaza reconocida, persisten importantes lagunas de conocimiento. Los estudios existentes sobre la IAPA son predominantemente unicéntricos o incluyen un número limitado de pacientes, con una heterogeneidad considerable en sus resultados, lo que limita la generalización de sus hallazgos. Una comprensión integral de los factores de riesgo específicos que predisponen a los pacientes con influenza a la IPA es crucial para la identificación e intervención tempranas. Además, el curso clínico y los determinantes de la mortalidad específicamente dentro de la población con IAPA aún no se han dilucidado completamente.
Por lo tanto, realizamos un estudio de cohorte retrospectivo y multicéntrico en 20 UCIs de China. Los pacientes se clasificaron en grupos con IPA y sin IPA según los criterios diagnósticos FUNDICU (evidencia clínica, radiológica y micológica) para describir los factores de riesgo, las características clínicas y los resultados de los pacientes críticamente enfermos con IAPA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nanjing, Porcelana
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (≥18 años)
- pacientes ingresados en la UCI entre el 1 de noviembre de 2024 y el 28 de febrero de 2025
- pacientes con insuficiencia respiratoria aguda debida a neumonía por gripe A confirmada por laboratorio (definida por una prueba PCR positiva en muestras respiratorias)
Criterios de exclusión:
- pacientes con reingreso en la UCI
- pacientes con datos clínicos incompletos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a 60 días
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día 60 después del ingreso en la UCI
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Desde el día 1 hasta el día 60 después del ingreso en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025ZDSYLL509-P01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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