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Aspergilosis Pulmonar Asociada a Influenza A en Pacientes Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos en China

29 de diciembre de 2025 actualizado por: Jianfeng Xie

Aspergilosis Pulmonar Asociada a Influenza A en Pacientes Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos en China: un Estudio de Cohorte Retrospectivo

La aspergilosis pulmonar invasiva (IPA) se ha considerado tradicionalmente una enfermedad del huésped inmunodeprimido grave. Sin embargo, la evidencia emergente de la última década ha identificado la influenza grave como un factor de riesgo significativo para la IPA, denominada aspergilosis pulmonar asociada a la influenza (IAPA). La incidencia reportada de IAPA en pacientes de UCI oscila entre el 11% y el 32%, con una mortalidad asociada que supera el 50% en algunas cohortes.

Se cree que la fisiopatología de la IAPA implica el daño inducido por el virus de la influenza al epitelio respiratorio, lo que deteriora la eliminación mucociliar y altera las defensas inmunitarias locales, facilitando así la invasión por especies de aspergillus. Estudios de temporadas recientes de influenza reportan incidencias de IAPA que oscilan entre el 16% y el 23% en pacientes críticamente enfermos, con tasas de mortalidad asociadas que se disparan por encima del 50%. Esta mortalidad es sustancialmente más alta que la observada en pacientes con influenza sin IPA, lo que subraya la gravedad de esta coinfección.

A pesar de esta amenaza reconocida, persisten importantes lagunas de conocimiento. Los estudios existentes sobre la IAPA son predominantemente unicéntricos o incluyen un número limitado de pacientes, con una heterogeneidad considerable en sus resultados, lo que limita la generalización de sus hallazgos. Una comprensión integral de los factores de riesgo específicos que predisponen a los pacientes con influenza a la IPA es crucial para la identificación e intervención tempranas. Además, el curso clínico y los determinantes de la mortalidad específicamente dentro de la población con IAPA aún no se han dilucidado completamente.

Por lo tanto, realizamos un estudio de cohorte retrospectivo y multicéntrico en 20 UCIs de China. Los pacientes se clasificaron en grupos con IPA y sin IPA según los criterios diagnósticos FUNDICU (evidencia clínica, radiológica y micológica) para describir los factores de riesgo, las características clínicas y los resultados de los pacientes críticamente enfermos con IAPA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

542

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nanjing, Porcelana
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados en la UCI entre el 1 de noviembre de 2024 y el 28 de febrero de 2025, con insuficiencia respiratoria aguda debido a neumonía por Influenza A confirmada por laboratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos (≥18 años)
  • pacientes ingresados en la UCI entre el 1 de noviembre de 2024 y el 28 de febrero de 2025
  • pacientes con insuficiencia respiratoria aguda debida a neumonía por gripe A confirmada por laboratorio (definida por una prueba PCR positiva en muestras respiratorias)

Criterios de exclusión:

  • pacientes con reingreso en la UCI
  • pacientes con datos clínicos incompletos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad a 60 días
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta el día 60 después del ingreso en la UCI
Desde el día 1 hasta el día 60 después del ingreso en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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