- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07330986
중국 중환자실에 입원한 환자에서의 인플루엔자 A 관련 폐 아스페르길루스증
중국 중환자실 입원 환자에서의 인플루엔자 A 연관 폐 아스페르길루스증: 후향적 코호트 연구
침습성 폐 아스페르길루스증(IPA)은 전통적으로 심각한 면역저하 상태의 환자에게서 발생하는 질환으로 여겨져 왔습니다. 그러나 지난 10년간 축적된 새로운 증거들은 중증 인플루엔자가 IPA의 중요한 위험 요인임을 확인하였으며, 이를 인플루엔자 연관 폐 아스페르길루스증(IAPA)이라고 명명하였습니다. 중환자실 환자에서 보고된 IAPA 발생률은 11%에서 32% 사이이며, 일부 코호트에서는 관련 사망률이 50%를 초과합니다.
IAPA의 병태생리는 인플루엔자 바이러스가 호흡기 상피세포에 손상을 유발하여 점액섬모 청소 기능을 저하시키고 국소 면역 방어 기전을 파괴함으로써 아스페르길루스 종의 침습을 용이하게 하는 것으로 생각됩니다. 최근 인플루엔자 시즌의 연구들은 중증 환자에서 IAPA 발생률이 16%에서 23% 사이이며, 관련 사망률이 50% 이상으로 급증한다고 보고합니다. 이 사망률은 IPA가 없는 인플루엔자 환자에서 관찰되는 사망률보다 현저히 높아, 이 동시감염의 심각성을 강조합니다.
이러한 인식된 위협에도 불구하고, 상당한 지식 격차가 남아 있습니다. 현존하는 IAPA 연구들은 주로 단일기관 연구이거나 제한된 수의 환자를 포함하고 있으며, 결과의 상당한 이질성으로 인해 연구 결과의 일반화가 제한됩니다. 인플루엔자 환자가 IPA에 취약하게 만드는 특정 위험 요인에 대한 포괄적인 이해는 조기 발견과 중재에 중요합니다. 또한, IAPA 환자 집단 내에서의 임상 경과 및 사망률 결정 요인은 아직 완전히 규명되지 않았습니다.
따라서, 우리는 중국의 20개 중환자실을 대상으로 후향적, 다기관 코호트 연구를 수행하였습니다. 환자들은 FUNDICU 진단 기준(임상적, 방사선학적, 균학적 증거)에 따라 IPA 군과 비-IPA 군으로 분류되어 중증 IAPA 환자의 위험 요인, 임상적 특성 및 결과를 기술하였습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nanjing, 중국
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자 (≥18세)
- 2024년 11월 1일부터 2025년 2월 28일 사이에 중환자실에 입원한 환자
- 검사실 확인 A형 인플루엔자 폐렴(호흡기 검체의 양성 PCR 검사로 정의됨)으로 인한 급성 호흡 부전 환자
제외 기준:
- 중환자실 재입원 환자
- 임상 데이터가 불완전한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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60일 사망률
기간: 중환자실 입원 후 1일차부터 60일차까지
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중환자실 입원 후 1일차부터 60일차까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025ZDSYLL509-P01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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