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Influenza A-assoziierte pulmonale Aspergillose bei Patienten auf der Intensivstation in China

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Jianfeng Xie

Influenza-A-assoziierte pulmonale Aspergillose bei Patienten auf der Intensivstation in China: eine retrospektive Kohortenstudie

Invasive pulmonale Aspergillose (IPA) wurde traditionell als Erkrankung des schwer immungeschwächten Wirts betrachtet. In den letzten zehn Jahren hat sich jedoch zunehmend gezeigt, dass schwere Influenza ein bedeutender Risikofaktor für IPA ist, was als influenza-assoziierte pulmonale Aspergillose (IAPA) bezeichnet wird. Die berichtete Inzidenz von IAPA bei Intensivpatienten liegt zwischen 11 % und 32 %, wobei die damit verbundene Mortalität in einigen Kohorten über 50 % beträgt.

Die Pathophysiologie von IAPA wird vermutlich durch Influenzavirus-induzierte Schäden am Atemwegsepithel verursacht, die die mukoziliäre Clearance beeinträchtigen und die lokale Immunabwehr stören, wodurch die Invasion durch Aspergillus-Arten erleichtert wird. Studien aus jüngsten Influenzasaisons berichten von IAPA-Inzidenzen zwischen 16 % und 23 % bei kritisch kranken Patienten, wobei die damit verbundenen Mortalitätsraten auf über 50 % ansteigen. Diese Mortalität ist deutlich höher als bei Influenzapatienten ohne IPA, was den Schweregrad dieser Koinfektion unterstreicht.

Trotz dieser anerkannten Bedrohung bestehen erhebliche Wissenslücken. Bestehende Studien zu IAPA sind überwiegend Einzelzentrumsstudien oder umfassen eine begrenzte Anzahl von Patienten, wobei erhebliche Heterogenität in ihren Ergebnissen besteht, was die Verallgemeinerbarkeit ihrer Ergebnisse einschränkt. Ein umfassendes Verständnis der spezifischen Risikofaktoren, die Influenzapatienten für IPA prädisponieren, ist für eine frühzeitige Identifizierung und Intervention entscheidend. Darüber hinaus sind der klinische Verlauf und die Determinanten der Mortalität speziell in der IAPA-Population noch nicht vollständig aufgeklärt.

Daher führten wir eine retrospektive, multizentrische Kohortenstudie in 20 Intensivstationen in China durch. Patienten wurden basierend auf den FUNDICU-Diagnosekriterien (klinische, radiologische und mykologische Evidenz) in IPA- und Nicht-IPA-Gruppen eingeteilt, um die Risikofaktoren, klinischen Merkmale und Ergebnisse von kritisch kranken Patienten mit IAPA zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

542

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nanjing, China
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die zwischen dem 1. November 2024 und dem 28. Februar 2025 auf die Intensivstation aufgenommen wurden, mit akutem Atemversagen aufgrund von laborbestätigter Influenza-A-Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
  • Patienten, die zwischen dem 1. November 2024 und dem 28. Februar 2025 auf der Intensivstation aufgenommen wurden
  • Patienten mit akutem Atemversagen aufgrund einer laborbestätigten Influenza-A-Pneumonie (definiert durch einen positiven PCR-Test an respiratorischen Proben)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Wiederaufnahme auf die Intensivstation
  • Patienten mit unvollständigen klinischen Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
60-Tage-Mortalität
Zeitfenster: Vom Tag 1 bis Tag 60 nach der Aufnahme auf die Intensivstation
Vom Tag 1 bis Tag 60 nach der Aufnahme auf die Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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