Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Грипп А-ассоциированный легочный аспергиллез у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в Китае

29 декабря 2025 г. обновлено: Jianfeng Xie

Грипп А-ассоциированный легочный аспергиллез у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в Китае: ретроспективное когортное исследование

Традиционно инвазивный легочный аспергиллез (ИЛА) считался заболеванием у пациентов с выраженной иммуносупрессией. Однако за последнее десятилетие появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что тяжелый грипп является значимым фактором риска развития ИЛА, что получило название грипп-ассоциированного легочного аспергиллеза (ГАЛА). Зарегистрированная частота ГАЛА у пациентов в ОРИТ варьирует от 11% до 32%, а связанная с ним смертность в некоторых когортах превышает 50%.

Патогенез ГАЛА, как полагают, связан с повреждением респираторного эпителия, вызванным вирусом гриппа, что нарушает мукоцилиарный клиренс и ослабляет местные иммунные защитные механизмы, тем самым облегчая инвазию видами Aspergillus. Исследования последних эпидемических сезонов гриппа сообщают о частоте ГАЛА у критически больных пациентов в диапазоне от 16% до 23%, при этом связанные с ним показатели смертности взлетают до уровня свыше 50%. Эта смертность существенно выше, чем у пациентов с гриппом без ИЛА, что подчеркивает тяжесть этой ко-инфекции.

Несмотря на признанную угрозу, значительные пробелы в знаниях сохраняются. Существующие исследования по ГАЛА являются преимущественно одноцентровыми или включают ограниченное число пациентов, с существенной гетерогенностью в их исходах, что ограничивает возможность обобщения их результатов. Всестороннее понимание конкретных факторов риска, предрасполагающих пациентов с гриппом к развитию ИЛА, имеет решающее значение для раннего выявления и вмешательства. Кроме того, клиническое течение и детерминанты смертности именно в популяции пациентов с ГАЛА еще не полностью изучены.

Поэтому мы провели ретроспективное многоцентровое когортное исследование в 20 ОРИТ в Китае. Пациенты были разделены на группы с ИЛА и без ИЛА на основе диагностических критериев FUNDICU (клинические, рентгенологические и микологические признаки) для описания факторов риска, клинических характеристик и исходов у критически больных пациентов с ГАЛА.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

542

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nanjing, Китай
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с 1 ноября 2024 года по 28 февраля 2025 года, с острой дыхательной недостаточностью вследствие лабораторно подтвержденной пневмонии, вызванной вирусом гриппа А

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациенты (≥18 лет)
  • пациенты, поступившие в ОРИТ с 1 ноября 2024 года по 28 февраля 2025 года
  • пациенты с острой дыхательной недостаточностью вследствие лабораторно подтвержденной пневмонии, вызванной вирусом гриппа А (определяется положительным результатом ПЦР-теста респираторных образцов)

Критерии исключения:

  • пациенты с повторным поступлением в ОРИТ
  • пациенты с неполными клиническими данными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
60-дневная летальность
Временное ограничение: С 1-го по 60-й день после поступления в ОРИТ
С 1-го по 60-й день после поступления в ОРИТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грипп А

Клинические исследования Группы ИПА и не-ИПА

Подписаться