- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07330986
Грипп А-ассоциированный легочный аспергиллез у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в Китае
Грипп А-ассоциированный легочный аспергиллез у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в Китае: ретроспективное когортное исследование
Традиционно инвазивный легочный аспергиллез (ИЛА) считался заболеванием у пациентов с выраженной иммуносупрессией. Однако за последнее десятилетие появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что тяжелый грипп является значимым фактором риска развития ИЛА, что получило название грипп-ассоциированного легочного аспергиллеза (ГАЛА). Зарегистрированная частота ГАЛА у пациентов в ОРИТ варьирует от 11% до 32%, а связанная с ним смертность в некоторых когортах превышает 50%.
Патогенез ГАЛА, как полагают, связан с повреждением респираторного эпителия, вызванным вирусом гриппа, что нарушает мукоцилиарный клиренс и ослабляет местные иммунные защитные механизмы, тем самым облегчая инвазию видами Aspergillus. Исследования последних эпидемических сезонов гриппа сообщают о частоте ГАЛА у критически больных пациентов в диапазоне от 16% до 23%, при этом связанные с ним показатели смертности взлетают до уровня свыше 50%. Эта смертность существенно выше, чем у пациентов с гриппом без ИЛА, что подчеркивает тяжесть этой ко-инфекции.
Несмотря на признанную угрозу, значительные пробелы в знаниях сохраняются. Существующие исследования по ГАЛА являются преимущественно одноцентровыми или включают ограниченное число пациентов, с существенной гетерогенностью в их исходах, что ограничивает возможность обобщения их результатов. Всестороннее понимание конкретных факторов риска, предрасполагающих пациентов с гриппом к развитию ИЛА, имеет решающее значение для раннего выявления и вмешательства. Кроме того, клиническое течение и детерминанты смертности именно в популяции пациентов с ГАЛА еще не полностью изучены.
Поэтому мы провели ретроспективное многоцентровое когортное исследование в 20 ОРИТ в Китае. Пациенты были разделены на группы с ИЛА и без ИЛА на основе диагностических критериев FUNDICU (клинические, рентгенологические и микологические признаки) для описания факторов риска, клинических характеристик и исходов у критически больных пациентов с ГАЛА.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nanjing, Китай
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (≥18 лет)
- пациенты, поступившие в ОРИТ с 1 ноября 2024 года по 28 февраля 2025 года
- пациенты с острой дыхательной недостаточностью вследствие лабораторно подтвержденной пневмонии, вызванной вирусом гриппа А (определяется положительным результатом ПЦР-теста респираторных образцов)
Критерии исключения:
- пациенты с повторным поступлением в ОРИТ
- пациенты с неполными клиническими данными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
60-дневная летальность
Временное ограничение: С 1-го по 60-й день после поступления в ОРИТ
|
С 1-го по 60-й день после поступления в ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025ZDSYLL509-P01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .