Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Influenza A-geassocieerde Pulmonale Aspergillose bij Patiënten opgenomen op de Intensive Care in China

29 december 2025 bijgewerkt door: Jianfeng Xie

Influenza A-geassocieerde Pulmonale Aspergillose bij Patiënten Opgenomen op de Intensive Care in China: een Retrospectieve Cohortstudie

Invasieve pulmonale aspergillose (IPA) is traditioneel beschouwd als een ziekte van de ernstig immuungecompromitteerde gastheer. Echter, opkomend bewijs van het afgelopen decennium heeft ernstige influenza geïdentificeerd als een belangrijke risicofactor voor IPA, wat influenza-geassocieerde pulmonale aspergillose (IAPA) wordt genoemd. De gerapporteerde incidentie van IAPA bij ICU-patiënten varieert van 11% tot 32%, met een geassocieerde mortaliteit van meer dan 50% in sommige cohorten.

De pathofysiologie van IAPA wordt verondersteld te bestaan uit influenza virus-geïnduceerde schade aan het respiratoire epitheel, wat de mucociliaire klaring belemmert en de lokale immuunafweer verstoort, waardoor invasie door aspergillus-soorten wordt vergemakkelijkt. Studies van recente influenzaseizoenen melden IAPA-incidenties variërend van 16% tot 23% bij kritiek zieke patiënten, met geassocieerde mortaliteitscijfers die oplopen tot meer dan 50%. Deze mortaliteit is aanzienlijk hoger dan die waargenomen bij influenza-patiënten zonder IPA, wat de ernst van deze co-infectie benadrukt.

Ondanks deze erkende bedreiging blijven er aanzienlijke kennislacunes bestaan. Bestaande studies over IAPA zijn overwegend single-center of omvatten een beperkt aantal patiënten, met aanzienlijke heterogeniteit in hun uitkomsten, wat de generaliseerbaarheid van hun bevindingen beperkt. Een uitgebreid begrip van de specifieke risicofactoren die influenza-patiënten predisponeren voor IPA is cruciaal voor vroege identificatie en interventie. Bovendien zijn het klinische beloop en de determinanten van mortaliteit specifiek binnen de IAPA-populatie nog niet volledig opgehelderd.

Daarom hebben wij een retrospectieve, multicenter cohortstudie uitgevoerd in 20 ICU's in China. Patiënten werden gecategoriseerd in IPA- en niet-IPA-groepen op basis van FUNDICU diagnostische criteria (klinisch, radiologisch en mycologisch bewijs) om de risicofactoren, klinische kenmerken en uitkomsten van kritiek zieke patiënten met IAPA te beschrijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

542

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nanjing, China
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten opgenomen op de IC tussen 1 november 2024 en 28 februari 2025 met acuut respiratoir falen als gevolg van laboratoriumbevestigde Influenza A-pneumonie

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • volwassen patiënten (≥18 jaar)
  • patiënten opgenomen op de intensive care tussen 1 november 2024 en 28 februari 2025
  • patiënten met acuut respiratoir falen door laboratoriumbevestigde Influenza A-pneumonie (gedefinieerd door een positieve PCR-test op respiratoire monsters)

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met heropname op de intensive care
  • patiënten met onvolledige klinische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
60-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 60 na IC-opname
Van dag 1 tot dag 60 na IC-opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Griep A

Klinische onderzoeken op IPA- en niet-IPA-groepen

Abonneren