- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07330986
Influenza A-geassocieerde Pulmonale Aspergillose bij Patiënten opgenomen op de Intensive Care in China
Influenza A-geassocieerde Pulmonale Aspergillose bij Patiënten Opgenomen op de Intensive Care in China: een Retrospectieve Cohortstudie
Invasieve pulmonale aspergillose (IPA) is traditioneel beschouwd als een ziekte van de ernstig immuungecompromitteerde gastheer. Echter, opkomend bewijs van het afgelopen decennium heeft ernstige influenza geïdentificeerd als een belangrijke risicofactor voor IPA, wat influenza-geassocieerde pulmonale aspergillose (IAPA) wordt genoemd. De gerapporteerde incidentie van IAPA bij ICU-patiënten varieert van 11% tot 32%, met een geassocieerde mortaliteit van meer dan 50% in sommige cohorten.
De pathofysiologie van IAPA wordt verondersteld te bestaan uit influenza virus-geïnduceerde schade aan het respiratoire epitheel, wat de mucociliaire klaring belemmert en de lokale immuunafweer verstoort, waardoor invasie door aspergillus-soorten wordt vergemakkelijkt. Studies van recente influenzaseizoenen melden IAPA-incidenties variërend van 16% tot 23% bij kritiek zieke patiënten, met geassocieerde mortaliteitscijfers die oplopen tot meer dan 50%. Deze mortaliteit is aanzienlijk hoger dan die waargenomen bij influenza-patiënten zonder IPA, wat de ernst van deze co-infectie benadrukt.
Ondanks deze erkende bedreiging blijven er aanzienlijke kennislacunes bestaan. Bestaande studies over IAPA zijn overwegend single-center of omvatten een beperkt aantal patiënten, met aanzienlijke heterogeniteit in hun uitkomsten, wat de generaliseerbaarheid van hun bevindingen beperkt. Een uitgebreid begrip van de specifieke risicofactoren die influenza-patiënten predisponeren voor IPA is cruciaal voor vroege identificatie en interventie. Bovendien zijn het klinische beloop en de determinanten van mortaliteit specifiek binnen de IAPA-populatie nog niet volledig opgehelderd.
Daarom hebben wij een retrospectieve, multicenter cohortstudie uitgevoerd in 20 ICU's in China. Patiënten werden gecategoriseerd in IPA- en niet-IPA-groepen op basis van FUNDICU diagnostische criteria (klinisch, radiologisch en mycologisch bewijs) om de risicofactoren, klinische kenmerken en uitkomsten van kritiek zieke patiënten met IAPA te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nanjing, China
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- volwassen patiënten (≥18 jaar)
- patiënten opgenomen op de intensive care tussen 1 november 2024 en 28 februari 2025
- patiënten met acuut respiratoir falen door laboratoriumbevestigde Influenza A-pneumonie (gedefinieerd door een positieve PCR-test op respiratoire monsters)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met heropname op de intensive care
- patiënten met onvolledige klinische gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
60-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 60 na IC-opname
|
Van dag 1 tot dag 60 na IC-opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025ZDSYLL509-P01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Griep A
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza A-virus, subtype H5N1 | Influenza A-virus | Influenzavirus A | Orthomyxoviridae | H5N1-virusVerenigde Staten
-
NPO PetrovaxVoltooidVaccin reactie | Influenza | Influenza, mens | Griep A | Acute luchtweginfectie | Influenza type B | Griep | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Griep, mens | Influenza-epidemieRussische Federatie
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidInfluenza A-virus, subtype H5N1 | Influenza A-virus | Influenzavirus A | H5N1-virus | OrthomyxovirdaeVerenigde Staten
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...VoltooidGriep A | Influenza A-virusinfectie | Influenza-epidemie | Influenza H5N1Russische Federatie
-
Emergent BioSolutionsVoltooidInfluenza A H3N2 | Influenza A H1N1Verenigde Staten, Spanje, Canada, Puerto Rico
-
Quidel CorporationVoltooidInfluenza A, Influenza BVerenigde Staten
-
Jiaxing AnDiCon Biotech Co.,LtdVoltooidInfluenza type B | Influenza type AChina
-
Jiaxing AnDiCon Biotech Co.,LtdVoltooidInfluenza type B | Influenza type AChina
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...VoltooidImmuungecompromitteerde patiënten | Veiligheid van pandemisch griep A (H1N1) vaccin | Immunogeniciteit van pandemisch influenza A (H1N1) vaccinBrazilië
Klinische onderzoeken op IPA- en niet-IPA-groepen
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonWervingRelapsing Remitting Multiple Sclerose (RRMS)Denemarken
-
Zurex Pharma, Inc.VoltooidChirurgische site-infectieVerenigde Staten
-
Solventum US LLC3MVoltooidChirurgische voorbereiding van de huidVerenigde Staten
-
Zurex Pharma, Inc.VoltooidChirurgische site-infectieVerenigde Staten
-
Universidad de CórdobaOnbekend
-
3MVoltooidBacteriële reductie Toepassing na productVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidArtroplastiek, Vervanging, HeupVerenigde Staten
-
Solventum US LLC3MBeëindigdHuidflora Bacteriële reductie Toepassing na productVerenigde Staten
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedWervingGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Neoplastische ziekteAustralië, Oostenrijk, Nederland
-
Zurex Pharma, Inc.VoltooidChirurgische site-infectieVerenigde Staten