- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07330986
Influenza A-associeret pulmonal aspergillose hos patienter indlagt på intensiv afdeling i Kina
Influenza A-associeret pulmonal aspergillose hos patienter indlagt på intensivafdelingen i Kina: et retrospektivt kohortestudie
Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er traditionelt blevet betragtet som en sygdom hos den alvorligt immunkompromitterede vært. Men nyere beviser over det seneste årti har identificeret alvorlig influenza som en betydelig risikofaktor for IPA, kaldet influenza-associeret pulmonal aspergillose (IAPA). Den rapporterede forekomst af IAPA hos ICU-patienter varierer fra 11 % til 32 %, med tilhørende dødelighed på over 50 % i nogle kohorter.
Patofysiologien bag IAPA menes at involvere influenzavirus-induceret skade på luftvejsepithel, hvilket hæmmer mucociliær clearance og forstyrrer lokale immunforsvar, og derved letter invasion af aspergillus-arter. Studier fra seneste influenzasæsoner rapporterer IAPA-forekomster på mellem 16 % og 23 % hos kritisk syge patienter, med tilhørende dødelighedsrater, der stiger til over 50 %. Denne dødelighed er væsentligt højere end den, der observeres hos influenzapatienter uden IPA, hvilket understreger alvoren af denne koinfektion.
På trods af denne anerkendte trussel er der fortsat betydelige vidensmangler. Eksisterende studier om IAPA er overvejende enkeltcentre eller inkluderer et begrænset antal patienter, med betydelig heterogenitet i deres resultater, hvilket begrænser generaliserbarheden af deres fund. En omfattende forståelse af de specifikke risikofaktorer, der disponerer influenzapatienter for IPA, er afgørende for tidlig identifikation og intervention. Desuden er den kliniske forløb og dødelighedsdeterminanter specifikt inden for IAPA-populationen endnu ikke fuldt ud afklaret.
Derfor gennemførte vi et retrospektivt, multicenter kohortestudie på tværs af 20 ICU'er i Kina. Patienter blev kategoriseret i IPA- og ikke-IPA-grupper baseret på FUNDICU-diagnosekriterier (kliniske, radiologiske og mykologiske beviser) for at beskrive risikofaktorerne, de kliniske karakteristika og resultaterne for kritisk syge patienter med IAPA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nanjing, Kina
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter (≥18 år)
- patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 1. november 2024 og 28. februar 2025
- patienter med akut respirationssvigt på grund af laboratoriebekræftet Influenza A-lungebetændelse (defineret ved en positiv PCR-test på respiratoriske prøver)
Eksklusionskriterier:
- patienter med genindlæggelse på intensivafdelingen
- patienter med ufuldstændige kliniske data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
60-dages dødelighed
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 60 efter intensiv indlæggelse
|
Fra dag 1 til dag 60 efter intensiv indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025ZDSYLL509-P01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza A-virus | Influenzavirus A | H5N1 virus | OrthomyxovirdaeForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza A-virus | Influenzavirus A | Orthomyxoviridae | H5N1 virusForenede Stater
-
Emergent BioSolutionsAfsluttetInfluenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater, Spanien, Canada, Puerto Rico
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...AfsluttetImmunkompromitterede patienter | Sikkerhed ved pandemisk influenza A (H1N1) vaccine | Immunogenicitet af pandemisk influenza A (H1N1) vaccineBrasilien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med IPA- og ikke-IPA-grupper
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonRekrutteringRecidiverende remitterende multipel sklerose (RRMS)Danmark
-
Zurex Pharma, Inc.AfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttetKirurgisk hudforberedelseForenede Stater
-
Zurex Pharma, Inc.AfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetArtroplastik, udskiftning, hofteForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttetHudflora bakteriel reduktion Post-produkt påføringForenede Stater
-
3MAfsluttetBakteriereduktion Post-produktpåføringForenede Stater
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedRekrutteringGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Neoplastisk sygdomAustralien, Østrig, Holland
-
Universidad de CórdobaUkendt
-
Zurex Pharma, Inc.AfsluttetInfektion på det kirurgiske stedForenede Stater