Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Influenza A-associeret pulmonal aspergillose hos patienter indlagt på intensiv afdeling i Kina

29. december 2025 opdateret af: Jianfeng Xie

Influenza A-associeret pulmonal aspergillose hos patienter indlagt på intensivafdelingen i Kina: et retrospektivt kohortestudie

Invasiv pulmonal aspergillose (IPA) er traditionelt blevet betragtet som en sygdom hos den alvorligt immunkompromitterede vært. Men nyere beviser over det seneste årti har identificeret alvorlig influenza som en betydelig risikofaktor for IPA, kaldet influenza-associeret pulmonal aspergillose (IAPA). Den rapporterede forekomst af IAPA hos ICU-patienter varierer fra 11 % til 32 %, med tilhørende dødelighed på over 50 % i nogle kohorter.

Patofysiologien bag IAPA menes at involvere influenzavirus-induceret skade på luftvejsepithel, hvilket hæmmer mucociliær clearance og forstyrrer lokale immunforsvar, og derved letter invasion af aspergillus-arter. Studier fra seneste influenzasæsoner rapporterer IAPA-forekomster på mellem 16 % og 23 % hos kritisk syge patienter, med tilhørende dødelighedsrater, der stiger til over 50 %. Denne dødelighed er væsentligt højere end den, der observeres hos influenzapatienter uden IPA, hvilket understreger alvoren af denne koinfektion.

På trods af denne anerkendte trussel er der fortsat betydelige vidensmangler. Eksisterende studier om IAPA er overvejende enkeltcentre eller inkluderer et begrænset antal patienter, med betydelig heterogenitet i deres resultater, hvilket begrænser generaliserbarheden af deres fund. En omfattende forståelse af de specifikke risikofaktorer, der disponerer influenzapatienter for IPA, er afgørende for tidlig identifikation og intervention. Desuden er den kliniske forløb og dødelighedsdeterminanter specifikt inden for IAPA-populationen endnu ikke fuldt ud afklaret.

Derfor gennemførte vi et retrospektivt, multicenter kohortestudie på tværs af 20 ICU'er i Kina. Patienter blev kategoriseret i IPA- og ikke-IPA-grupper baseret på FUNDICU-diagnosekriterier (kliniske, radiologiske og mykologiske beviser) for at beskrive risikofaktorerne, de kliniske karakteristika og resultaterne for kritisk syge patienter med IAPA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

542

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nanjing, Kina
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 1. november 2024 og 28. februar 2025 med akut respirationssvigt på grund af laboratoriebekræftet influenza A-lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (≥18 år)
  • patienter indlagt på intensivafdelingen mellem 1. november 2024 og 28. februar 2025
  • patienter med akut respirationssvigt på grund af laboratoriebekræftet Influenza A-lungebetændelse (defineret ved en positiv PCR-test på respiratoriske prøver)

Eksklusionskriterier:

  • patienter med genindlæggelse på intensivafdelingen
  • patienter med ufuldstændige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
60-dages dødelighed
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 60 efter intensiv indlæggelse
Fra dag 1 til dag 60 efter intensiv indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza A

Kliniske forsøg med IPA- og ikke-IPA-grupper

Abonner