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Aspergillosi Polmonare Associata all'Influenza A in Pazienti Ricoverati in Unità di Terapia Intensiva in Cina

29 dicembre 2025 aggiornato da: Jianfeng Xie

Aspergillosi Polmonare Associata all'Influenza A in Pazienti Ricoverati in Unità di Terapia Intensiva in Cina: uno Studio di Coorte Retrospettivo

L'aspergillosi polmonare invasiva (IPA) è stata tradizionalmente considerata una malattia dell'ospite gravemente immunocompromesso. Tuttavia, le evidenze emergenti nell'ultimo decennio hanno identificato l'influenza grave come un fattore di rischio significativo per l'IPA, denominata aspergillosi polmonare associata all'influenza (IAPA). L'incidenza riportata di IAPA nei pazienti in terapia intensiva varia dall'11% al 32%, con una mortalità associata che supera il 50% in alcune coorti.

La fisiopatologia dell'IAPA si ritiene coinvolga il danno indotto dal virus dell'influenza all'epitelio respiratorio, che compromette la clearance mucociliare e altera le difese immunitarie locali, facilitando così l'invasione da parte delle specie di aspergillus. Studi delle recenti stagioni influenzali riportano incidenze di IAPA che vanno dal 16% al 23% nei pazienti critici, con tassi di mortalità associati che salgono fino a oltre il 50%. Questa mortalità è sostanzialmente più elevata di quella osservata nei pazienti con influenza senza IPA, sottolineando la gravità di questa co-infezione.

Nonostante questa minaccia riconosciuta, permangono significative lacune di conoscenza. Gli studi esistenti sull'IAPA sono prevalentemente monocentrici o includono un numero limitato di pazienti, con una notevole eterogeneità nei loro esiti, limitando la generalizzabilità dei loro risultati. Una comprensione completa dei fattori di rischio specifici che predispongono i pazienti influenzali all'IPA è cruciale per l'identificazione precoce e l'intervento. Inoltre, il decorso clinico e i determinanti della mortalità specificamente all'interno della popolazione IAPA non sono ancora completamente chiariti.

Pertanto, abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo e multicentrico in 20 unità di terapia intensiva in Cina. I pazienti sono stati categorizzati in gruppi IPA e non-IPA in base ai criteri diagnostici FUNDICU (evidenze cliniche, radiologiche e micologiche) per descrivere i fattori di rischio, le caratteristiche cliniche e gli esiti dei pazienti critici con IAPA.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

542

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nanjing, Cina
        • Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva tra il 1° novembre 2024 e il 28 febbraio 2025, con insufficienza respiratoria acuta dovuta a polmonite da Influenza A confermata in laboratorio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti adulti (≥18 anni)
  • pazienti ricoverati in terapia intensiva tra il 1 novembre 2024 e il 28 febbraio 2025
  • pazienti con insufficienza respiratoria acuta dovuta a polmonite da Influenza A confermata in laboratorio (definita da un test PCR positivo su campioni respiratori)

Criteri di esclusione:

  • pazienti con riammissione in terapia intensiva
  • pazienti con dati clinici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 60 giorni
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 60 dopo l'ammissione in terapia intensiva
Dal giorno 1 al giorno 60 dopo l'ammissione in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Gruppi IPA e non-IPA

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