- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07330986
Influenssa A:hen liittyvä keuhkoaspergilloosi Kiinan tehohoitopotilailla
Influenssa A:han liittyvä keuhkoaspergilloosi Kiinassa tehohoitoon otetuilla potilailla: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Invasiivinen keuhkoaspergilloosi (IPA) on perinteisesti pidetty vakavasti immunokompromisoituneiden henkilöiden sairautena. Viimeisen vuosikymmenen aikana on kuitenkin kertynyt näyttöä siitä, että vakava influenssa on merkittävä riskitekijä IPA:lle, jota kutsutaan influenssaan liittyväksi keuhkoaspergilloosiksi (IAPA). Raportoidun IAPA:n esiintyvyys tehohoidon potilailla vaihtelee 11 %:sta 32 %:iin, ja siihen liittyvä kuolleisuus ylittää 50 % joissakin kohorteissa.
IAPA:n patofysiologian uskotaan liittyvän influenssaviruksen aiheuttamaan vaurioon hengitysteiden epiteelissä, mikä heikentää mukosiliaarista puhdistuskykyä ja häiritsee paikallista immunologista puolustusta, helpottaen siten aspergillus-lajien tunkeutumista. Viimeisimpien influenssakausien tutkimukset raportoivat IAPA:n esiintyvyyden vaihtelevan 16 %:sta 23 %:iin kriittisesti sairailla potilailla, ja siihen liittyvä kuolleisuus nousee yli 50 %:iin. Tämä kuolleisuus on huomattavasti korkeampi kuin influenssapotilailla, joilla ei ole IPA:ta, korostaen tämän koinfektion vakavuutta.
Tästä tunnistetusta uhasta huolimatta merkittäviä tietämysaukkoja on edelleen olemassa. Olemassa olevat IAPA:ta koskevat tutkimukset ovat pääasiassa yksikeskuksisia tai sisältävät rajoitetun määrän potilaita, ja niiden tuloksissa on huomattavaa heterogeenisuutta, mikä rajoittaa niiden löydösten yleistettävyyttä. Kattava ymmärrys influenssapotilaita altistavista erityisistä riskitekijöistä IPA:lle on ratkaisevan tärkeää varhaisen tunnistamisen ja väliintulon kannalta. Lisäksi IAPA-väestön kliinistä kulkua ja kuolleisuuden määrääviä tekijöitä ei ole vielä täysin selvitetty.
Niinpä suoritimme retrospektiivisen, monikeskuksisen kohorttitutkimuksen 20 tehohoidon yksikössä Kiinassa. Potilaat luokiteltiin IPA- ja ei-IPA-ryhmiin FUNDICU:n diagnostisten kriteerien (kliininen, radiologinen ja mykologinen näyttö) perusteella kuvataksemme kriittisesti sairaiden IAPA-potilaiden riskitekijät, kliiniset ominaisuudet ja lopputulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanjing, Kiina
- Jiangsu Provincial Key Laboratory of Critical Care Medicine, Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, Southeast University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- aikuispotilaat (≥18 vuotta)
- potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 1.11.2024 ja 28.2.2025 välisenä aikana
- potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus laboratoriovarmennetun A-influenssan aiheuttaman keuhkokuumeen vuoksi (määritelty positiivisella PCR-testillä hengitysnäytteistä)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka on otettu uudelleen teho-osastolle
- potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä 60. päivään saakka tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Ensimmäisestä päivästä 60. päivään saakka tehohoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ZDSYLL509-P01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Influenssa A
-
Changi General HospitalIlmoittautuminen kutsustaLipoproteiini(a) | Lipoproteiini(a), Hyper-Lp(a)-EmiaSingapore, Australia, Malesia
-
Polish Mother Memorial Hospital Research InstituteRekrytointi
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; The Affiliated Hospital of Qingdao University; The Affiliated... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaStanfordin tyypin A aortan dissektio | Akuutti tyypin A aortan leikkaus | Postoperative Aortic Dissection Follow-up
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
King Saud UniversityValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCEi vielä rekrytointia
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyEi vielä rekrytointia
-
National Institute of Environmental Health Sciences...PeruutettuBisfenoli A
-
Guangdong Raynovent Biotech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of ViennaValmisImmunoglobuliini AItävalta
Kliiniset tutkimukset IPA- ja ei-IPA-ryhmät
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonRekrytointiRelapsoiva MS-tauti (RRMS)Tanska
-
Solventum US LLC3MValmisKirurginen ihon valmisteluYhdysvallat
-
Solventum US LLC3MLopetettuIhon kasviston bakteerien vähentäminen tuotteen levityksen jälkeenYhdysvallat
-
3MValmisBakteerien vähentäminen Tuotteen jälkeinen käyttöYhdysvallat
-
Zurex Pharma, Inc.ValmisLeikkausalueen infektioYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityValmisNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty LimitedRekrytointiGlioblastooma | Glioblastoma Multiforme | Neoplastinen sairausAustralia, Itävalta, Alankomaat
-
Universidad de CórdobaTuntematon
-
Kasr El Aini HospitalValmisPerifeerinen neuropatia | MaksakirroositEgypti
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUniversity of Copenhagen; University of SouthamptonRekrytointi