胃切除術後の筋力低下
2025年12月28日 更新者:National Taiwan University Hospital
胃切除術後の筋肉喪失と栄養状態の縦断的評価
胃切除術後の筋肉量減少に関する調査
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
手術関連筋萎縮(SRML)は、術後7日目までに少なくとも一側上肢および一側下肢の術前骨格筋量が10%以上減少するものと定義される、一般的な術後合併症です。胃癌手術を受ける患者は通常高齢であり、低筋量のリスクが高く、手術ストレスがさらにSRMLの発生を悪化させます。
四肢の骨格筋に加えて、嚥下関連筋群も影響を受け、栄養摂取の障害や術後合併症および死亡率のリスク増加につながる可能性があります。
近年、非侵襲性、ベッドサイドでの実現可能性、および再現性の高さから、超音波検査は術後の筋変化をモニタリングする実用的なツールと見なされています。
本研究は、胃癌に対する胃切除術を受ける患者において、超音波を用いて骨格筋厚の変化を縦断的に追跡するとともに、栄養状態と臨床的回復を同時に評価し、術後の筋萎縮を検出して栄養介入および術後ケアに役立てるための早期臨床評価モデルを確立することを目的としています。
したがって、このプロジェクトでは、100人の患者を対象としたコホート研究を実施し、術後の筋萎縮および嚥下機能や術後合併症を含む関連リスク因子を調査します。
この前向き観察研究では、胃切除術を受け、書面によるインフォームドコンセントを提供する20歳以上の患者を登録します;同意または研究手順を妨げる可能性のある精神疾患を有する個人は除外されます。
胃癌切除術を受ける合計100人の患者を、術前(T0)、術後7日±2日(T1)、1ヶ月±1週間(T2)、3ヶ月±2週間(T3)、6ヶ月±2週間(T4)、および12ヶ月±2週間(T5)に評価します。
評価には、超音波測定による筋厚、生体電気インピーダンス分析、握力および四肢筋力、舌圧、生活の質および活動関連アンケート、栄養マーカーの血液検査が含まれます。
予想される結果は、術前の筋量が低い患者および栄養失調のリスクが高い患者が術後の筋萎縮により影響を受けやすく、術後の筋萎縮の発生は術後合併症のリスク増加と関連するということです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Chih-Jun Lai, MD,PhD
- 電話番号:+886965327939
- メール:littlecherrytw@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃切除術を受ける患者
説明
適格基準:
- 胃切除術
除外基準:
- 指示に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術関連筋肉減少
時間枠:術後1年までのフォローアップ
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四肢の筋肉厚測定
|
術後1年までのフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月12日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月28日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202511030RIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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