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Postoperative Muskelverlust nach Gastrektomie

28. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Längsschnittbewertung des postoperativen Muskelabbaus und Ernährungsstatus nach Gastrektomie

Untersuchung des postoperativen Muskelverlusts nach Gastrektomie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Operativ bedingter Muskelverlust (SRML) ist eine häufige postoperative Komplikation, definiert als eine Reduktion von mindestens 10% der präoperativen Skelettmuskelmasse in mindestens einem oberen und einem unteren Gliedmaß bis zum postoperativen Tag 7. Patienten, die sich einer Magenkrebsoperation unterziehen, sind typischerweise älter und haben ein hohes Risiko für eine geringe Muskelmasse, und der chirurgische Stress verschlimmert weiter die Inzidenz von SRML. Zusätzlich zu den Gliedmaßenskelettmuskeln können auch schluckbezogene Muskelgruppen betroffen sein, was zu einer beeinträchtigten Nährstoffaufnahme und einem erhöhten Risiko für postoperative Komplikationen und Mortalität führt. In den letzten Jahren wurde die Sonographie aufgrund ihrer Nichtinvasivität, Bettseitentauglichkeit und Wiederholbarkeit als praktisches Werkzeug zur Überwachung postoperativer Muskelveränderungen angesehen. Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Skelettmuskeldicke mithilfe von Ultraschall bei Patienten, die sich einer Gastrektomie wegen Magenkrebs unterziehen, longitudinal zu verfolgen und gleichzeitig den Ernährungszustand und die klinische Erholung zu bewerten, mit dem Ziel, ein frühzeitiges klinisches Bewertungsmodell zur Erkennung von postoperativem Muskelverlust zu etablieren, um Ernährungsinterventionen und postoperative Versorgung zu informieren. Dementsprechend wird dieses Projekt eine Kohortenstudie mit 100 Patienten durchführen, um postoperativen Muskelverlust und damit verbundene Risikofaktoren zu untersuchen, einschließlich Schluckfunktion und postoperativer Komplikationen. Diese prospektive Beobachtungsstudie wird Patienten im Alter von ≥20 Jahren einschließen, die sich einer Gastrektomie unterziehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben; Personen mit psychiatrischen Erkrankungen, die die Einwilligung oder Studienverfahren beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen. Insgesamt 100 Patienten, die sich einer Magenkrebsresektion unterziehen, werden präoperativ (T0) und am postoperativen Tag 7 ±2 (T1), 1 Monat ±1 Woche (T2), 3 Monate ±2 Wochen (T3), 6 Monate ±2 Wochen (T4) und 12 Monate ±2 Wochen (T5) bewertet. Die Bewertungen umfassen ultraschallgemessene Muskelstärke, bioelektrische Impedanzanalyse, Handgriffstärke und Gliedmaßenmuskelstärke, Zungendruck, Lebensqualitäts- und Aktivitätsfragebögen sowie Blutuntersuchungen auf Ernährungsmarker. Das erwartete Ergebnis ist, dass Patienten mit geringerer präoperativer Muskelmasse und solche mit hohem Risiko für Mangelernährung anfälliger für postoperativen Muskelverlust sein werden und das Auftreten von postoperativem Muskelverlust mit einem erhöhten Risiko für postoperative Komplikationen verbunden sein wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Gastrektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gastrektomie

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, unserer Anordnung zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgisch bedingter Muskelverlust
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis 1 Jahr postoperativ
Messung der Muskelstärke an allen vier Gliedmaßen
Nachbeobachtung bis 1 Jahr postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

12. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202511030RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Muskelverlust

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