- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07331038
Postoperative Muskelverlust nach Gastrektomie
28. Dezember 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Längsschnittbewertung des postoperativen Muskelabbaus und Ernährungsstatus nach Gastrektomie
Untersuchung des postoperativen Muskelverlusts nach Gastrektomie
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Operativ bedingter Muskelverlust (SRML) ist eine häufige postoperative Komplikation, definiert als eine Reduktion von mindestens 10% der präoperativen Skelettmuskelmasse in mindestens einem oberen und einem unteren Gliedmaß bis zum postoperativen Tag 7. Patienten, die sich einer Magenkrebsoperation unterziehen, sind typischerweise älter und haben ein hohes Risiko für eine geringe Muskelmasse, und der chirurgische Stress verschlimmert weiter die Inzidenz von SRML.
Zusätzlich zu den Gliedmaßenskelettmuskeln können auch schluckbezogene Muskelgruppen betroffen sein, was zu einer beeinträchtigten Nährstoffaufnahme und einem erhöhten Risiko für postoperative Komplikationen und Mortalität führt.
In den letzten Jahren wurde die Sonographie aufgrund ihrer Nichtinvasivität, Bettseitentauglichkeit und Wiederholbarkeit als praktisches Werkzeug zur Überwachung postoperativer Muskelveränderungen angesehen.
Diese Studie zielt darauf ab, Veränderungen der Skelettmuskeldicke mithilfe von Ultraschall bei Patienten, die sich einer Gastrektomie wegen Magenkrebs unterziehen, longitudinal zu verfolgen und gleichzeitig den Ernährungszustand und die klinische Erholung zu bewerten, mit dem Ziel, ein frühzeitiges klinisches Bewertungsmodell zur Erkennung von postoperativem Muskelverlust zu etablieren, um Ernährungsinterventionen und postoperative Versorgung zu informieren.
Dementsprechend wird dieses Projekt eine Kohortenstudie mit 100 Patienten durchführen, um postoperativen Muskelverlust und damit verbundene Risikofaktoren zu untersuchen, einschließlich Schluckfunktion und postoperativer Komplikationen.
Diese prospektive Beobachtungsstudie wird Patienten im Alter von ≥20 Jahren einschließen, die sich einer Gastrektomie unterziehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben; Personen mit psychiatrischen Erkrankungen, die die Einwilligung oder Studienverfahren beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen.
Insgesamt 100 Patienten, die sich einer Magenkrebsresektion unterziehen, werden präoperativ (T0) und am postoperativen Tag 7 ±2 (T1), 1 Monat ±1 Woche (T2), 3 Monate ±2 Wochen (T3), 6 Monate ±2 Wochen (T4) und 12 Monate ±2 Wochen (T5) bewertet.
Die Bewertungen umfassen ultraschallgemessene Muskelstärke, bioelektrische Impedanzanalyse, Handgriffstärke und Gliedmaßenmuskelstärke, Zungendruck, Lebensqualitäts- und Aktivitätsfragebögen sowie Blutuntersuchungen auf Ernährungsmarker.
Das erwartete Ergebnis ist, dass Patienten mit geringerer präoperativer Muskelmasse und solche mit hohem Risiko für Mangelernährung anfälliger für postoperativen Muskelverlust sein werden und das Auftreten von postoperativem Muskelverlust mit einem erhöhten Risiko für postoperative Komplikationen verbunden sein wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Telefonnummer: +886965327939
- E-Mail: littlecherrytw@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Gastrektomie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gastrektomie
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, unserer Anordnung zu folgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
chirurgisch bedingter Muskelverlust
Zeitfenster: Nachbeobachtung bis 1 Jahr postoperativ
|
Messung der Muskelstärke an allen vier Gliedmaßen
|
Nachbeobachtung bis 1 Jahr postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202511030RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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