- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07331038
위절제술 후 수술 후 근육 손실
2025년 12월 28일 업데이트: National Taiwan University Hospital
위절제술 후 수술 후 근육 손실과 영양 상태에 대한 종단적 평가
위절제술 후 근육 손실 조사
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
수술 관련 근육 감소(SRML)는 수술 후 7일 이내에 최소 한 개의 상지와 한 개의 하지에서 수술 전 골격근량이 최소 10% 감소하는 것으로 정의되는 흔한 수술 후 합병증입니다. 위암 수술을 받는 환자는 일반적으로 고령이며 근육량 감소 위험이 높고, 수술 스트레스는 SRML 발생을 더욱 악화시킵니다.
사지 골격근 외에도 삼킴 관련 근육군도 영향을 받을 수 있어 영양 섭취 장애와 수술 후 합병증 및 사망 위험이 증가합니다.
최근 비침습성, 병상에서의 실행 가능성, 반복 가능성으로 인해 초음파 검사는 수술 후 근육 변화를 모니터링하는 실용적인 도구로 간주됩니다.
본 연구는 위암으로 위절제술을 받는 환자에서 초음파를 사용하여 골격근 두께 변화를 종적으로 추적하고, 동시에 영양 상태와 임상 회복을 평가하여 영양 중재와 수술 후 관리를 위한 수술 후 근육 감소 조기 임상 평가 모델을 수립하는 것을 목표로 합니다.
따라서 이 프로젝트는 100명의 환자를 대상으로 한 코호트 연구를 수행하여 삼킴 기능 및 수술 후 합병증을 포함한 수술 후 근육 감소와 관련 위험 요인을 조사할 것입니다.
이 전향적 관찰 연구는 위절제술을 받고 서면 동의서를 제공한 만 20세 이상 환자를 등록할 것이며, 동의 또는 연구 절차를 저해할 수 있는 정신과적 상태를 가진 개인은 제외됩니다.
총 100명의 위암 절제술 환자를 수술 전(T0)과 수술 후 7일 ±2일(T1), 1개월 ±1주(T2), 3개월 ±2주(T3), 6개월 ±2주(T4), 12개월 ±2주(T5)에 평가할 것입니다.
평가에는 초음파 측정 근육 두께, 생체전기 임피던스 분석, 악력 및 사지 근력, 혀 압력, 삶의 질 및 활동 관련 설문지, 영양 표지자 혈액 검사가 포함됩니다.
예상 결과는 수술 전 근육량이 낮은 환자와 영양실조 위험이 높은 환자가 수술 후 근육 감소에 더 취약할 것이며, 수술 후 근육 감소 발생은 수술 후 합병증 위험 증가와 관련될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- 전화번호: +886965327939
- 이메일: littlecherrytw@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위절제술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 위절제술
제외 기준:
- 지시를 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 관련 근육 손실
기간: 수술 후 1년까지 추적 관찰
|
사지 근육 두께 측정
|
수술 후 1년까지 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202511030RIND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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