- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07331038
Perte Musculaire Postopératoire Après Gastrectomie
28 décembre 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Évaluation longitudinale de la perte musculaire postopératoire et de l'état nutritionnel après gastrectomie
Étude de la perte musculaire postopératoire après gastrectomie
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La perte musculaire liée à la chirurgie (SRML) est une complication postopératoire courante, définie comme une réduction d'au moins 10 % de la masse musculaire squelettique préopératoire dans au moins un membre supérieur et un membre inférieur au 7e jour postopératoire. Les patients subissant une chirurgie pour cancer gastrique sont généralement plus âgés et présentent un risque élevé de faible masse musculaire, et le stress chirurgical exacerbe encore l'incidence de la SRML.
En plus des muscles squelettiques des membres, les groupes musculaires liés à la déglutition peuvent également être affectés, entraînant une altération de l'apport nutritionnel et une augmentation des risques de complications postopératoires et de mortalité.
Ces dernières années, l'échographie – en raison de son caractère non invasif, de sa faisabilité au chevet du patient et de sa répétabilité – a été considérée comme un outil pratique pour surveiller les changements musculaires postopératoires.
Cette étude vise à suivre longitudinalement les changements d'épaisseur musculaire squelettique à l'aide de l'échographie chez les patients subissant une gastrectomie pour cancer gastrique, tout en évaluant simultanément l'état nutritionnel et la récupération clinique, dans le but d'établir un modèle d'évaluation clinique précoce pour détecter la perte musculaire postopératoire afin d'orienter les interventions nutritionnelles et les soins postopératoires.
En conséquence, ce projet mènera une étude de cohorte de 100 patients pour étudier la perte musculaire postopératoire et les facteurs de risque associés, y compris la fonction de déglutition et les complications postopératoires.
Cette étude observationnelle prospective inclura des patients âgés de ≥20 ans subissant une gastrectomie et ayant donné leur consentement éclairé écrit ; les individus présentant des troubles psychiatriques pouvant compromettre le consentement ou les procédures de l'étude seront exclus.
Un total de 100 patients subissant une résection pour cancer gastrique seront évalués en préopératoire (T0) et au 7e jour postopératoire ±2 (T1), à 1 mois ±1 semaine (T2), à 3 mois ±2 semaines (T3), à 6 mois ±2 semaines (T4) et à 12 mois ±2 semaines (T5).
Les évaluations comprendront l'épaisseur musculaire mesurée par échographie, l'analyse d'impédance bioélectrique, la force de préhension manuelle et la force musculaire des membres, la pression linguale, un questionnaire sur la qualité de vie et l'activité associée, et des analyses sanguines pour les marqueurs nutritionnels.
Le résultat attendu est que les patients ayant une masse musculaire préopératoire plus faible et ceux présentant un risque élevé de malnutrition seront plus susceptibles de subir une perte musculaire postopératoire, et que la survenue d'une perte musculaire postopératoire sera associée à un risque accru de complications postopératoires.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +886965327939
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients subissant une gastrectomie
La description
Critères d'inclusion :
- gastrectomie
Critères d'exclusion :
- incapacité à suivre nos instructions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perte musculaire liée à la chirurgie
Délai: suivi jusqu'à 1 an postopératoire
|
mesure de l'épaisseur musculaire des quatre membres
|
suivi jusqu'à 1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
12 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Première publication (Réel)
9 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202511030RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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