- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07331038
Postoperativ muskeltab efter gastrektomi
28. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Longitudinel Vurdering af Postoperativ Muskeltab og Ernæringstilstand Efter Gastrektomi
Undersøgelse af postoperativ muskeltab efter gastrektomi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kirurgisk-relateret muskeltab (SRML) er en almindelig postoperativ komplikation, defineret som en reduktion på mindst 10% i præoperativ skelettmuskelmasse i mindst én overekstremitet og én underekstremitet inden postoperativ dag 7. Patienter, der gennemgår mavekraeftkirurgi, er typisk ældre og har høj risiko for lav muskelmasse, og kirurgisk stress forværrer yderligere forekomsten af SRML.
Ud over ekstremitetsskelettmuskler kan synkebesvær-relaterede muskelgrupper også blive påvirket, hvilket fører til nedsat ernæringsindtag og øget risiko for postoperative komplikationer og dødelighed.
I de senere år er ultralydsscanning - på grund af dens ikke-invasive karakter, mulighed for sengekantsanvendelse og gentagelighed - blevet betragtet som et praktisk værktøj til overvågning af postoperative muskelændringer.
Dette studie har til formål at følge ændringer i skelettmuskeltykkelse longitudinelt ved hjælp af ultralyd hos patienter, der gennemgår gastrektomi for mavekraeft, samtidig med at der vurderes ernæringstilstand og klinisk bedring, med det mål at etablere en tidlig klinisk vurderingsmodel til detektering af postoperativt muskeltab for at informere om ernæringsinterventioner og postoperativ pleje.
I overensstemmelse hermed vil dette projekt gennemføre en kohortestudie med 100 patienter for at undersøge postoperativt muskeltab og tilhørende risikofaktorer, herunder synkefunktion og postoperative komplikationer.
Dette prospektive observationsstudie vil inkludere patienter i alderen ≥20 år, der gennemgår gastrektomi og giver skriftlig informeret samtykke; personer med psykiske tilstande, der kan forhindre samtykke eller studieprocedurer, vil blive udelukket.
I alt 100 patienter, der gennemgår mavekraeftresektion, vil blive vurderet præoperativt (T0) og på postoperativ dag 7 ±2 (T1), 1 måned ±1 uge (T2), 3 måneder ±2 uger (T3), 6 måneder ±2 uger (T4) og 12 måneder ±2 uger (T5).
Vurderingerne vil omfatte ultralydsmålt muskeltykkelse, bioelektrisk impedansanalyse, håndstyrke og ekstremitetsmuskelstyrke, tungetryk, livskvalitets- og aktivitetsrelateret spørgeskema og blodprøver til ernæringsmarkører.
Det forventede resultat er, at patienter med lavere præoperativ muskelmasse og dem med høj risiko for underernæring vil være mere modtagelige for postoperativt muskeltab, og forekomsten af postoperativt muskeltab vil være forbundet med en øget risiko for postoperative komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Telefonnummer: +886965327939
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår gastrektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gastrektomi
Eksklusionskriterier:
- ikke i stand til at følge vores instrukser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgisk relateret muskeltab
Tidsramme: opfølgning til 1 år efter operationen
|
måling af muskeltykkelse i alle fire lemmer
|
opfølgning til 1 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2025
Først opslået (Faktiske)
9. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202511030RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ muskelmængdetab
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalRekrutteringPostoperativ Ileus | Forsinket gastrointestinal motilitet | Postoperativ tarmsvigtPakistan
-
Ege UniversityIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Postoperativ pleje | Postoperativ restitution | Tidlig mobiliseringTyrkiet (Türkiye)