Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ muskeltab efter gastrektomi

28. december 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Longitudinel Vurdering af Postoperativ Muskeltab og Ernæringstilstand Efter Gastrektomi

Undersøgelse af postoperativ muskeltab efter gastrektomi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Kirurgisk-relateret muskeltab (SRML) er en almindelig postoperativ komplikation, defineret som en reduktion på mindst 10% i præoperativ skelettmuskelmasse i mindst én overekstremitet og én underekstremitet inden postoperativ dag 7. Patienter, der gennemgår mavekraeftkirurgi, er typisk ældre og har høj risiko for lav muskelmasse, og kirurgisk stress forværrer yderligere forekomsten af SRML. Ud over ekstremitetsskelettmuskler kan synkebesvær-relaterede muskelgrupper også blive påvirket, hvilket fører til nedsat ernæringsindtag og øget risiko for postoperative komplikationer og dødelighed. I de senere år er ultralydsscanning - på grund af dens ikke-invasive karakter, mulighed for sengekantsanvendelse og gentagelighed - blevet betragtet som et praktisk værktøj til overvågning af postoperative muskelændringer. Dette studie har til formål at følge ændringer i skelettmuskeltykkelse longitudinelt ved hjælp af ultralyd hos patienter, der gennemgår gastrektomi for mavekraeft, samtidig med at der vurderes ernæringstilstand og klinisk bedring, med det mål at etablere en tidlig klinisk vurderingsmodel til detektering af postoperativt muskeltab for at informere om ernæringsinterventioner og postoperativ pleje. I overensstemmelse hermed vil dette projekt gennemføre en kohortestudie med 100 patienter for at undersøge postoperativt muskeltab og tilhørende risikofaktorer, herunder synkefunktion og postoperative komplikationer. Dette prospektive observationsstudie vil inkludere patienter i alderen ≥20 år, der gennemgår gastrektomi og giver skriftlig informeret samtykke; personer med psykiske tilstande, der kan forhindre samtykke eller studieprocedurer, vil blive udelukket. I alt 100 patienter, der gennemgår mavekraeftresektion, vil blive vurderet præoperativt (T0) og på postoperativ dag 7 ±2 (T1), 1 måned ±1 uge (T2), 3 måneder ±2 uger (T3), 6 måneder ±2 uger (T4) og 12 måneder ±2 uger (T5). Vurderingerne vil omfatte ultralydsmålt muskeltykkelse, bioelektrisk impedansanalyse, håndstyrke og ekstremitetsmuskelstyrke, tungetryk, livskvalitets- og aktivitetsrelateret spørgeskema og blodprøver til ernæringsmarkører. Det forventede resultat er, at patienter med lavere præoperativ muskelmasse og dem med høj risiko for underernæring vil være mere modtagelige for postoperativt muskeltab, og forekomsten af postoperativt muskeltab vil være forbundet med en øget risiko for postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgår gastrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gastrektomi

Eksklusionskriterier:

  • ikke i stand til at følge vores instrukser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk relateret muskeltab
Tidsramme: opfølgning til 1 år efter operationen
måling af muskeltykkelse i alle fire lemmer
opfølgning til 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202511030RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ muskelmængdetab

Abonner