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Pérdida Muscular Postoperatoria Tras Gastrectomía

28 de diciembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Evaluación Longitudinal de la Pérdida Muscular Postoperatoria y Estado Nutricional Tras Gastrectomía

Investigación de la pérdida muscular postoperatoria tras la gastrectomía

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La pérdida muscular relacionada con la cirugía (SRML) es una complicación postoperatoria común, definida como una reducción de al menos el 10% en la masa muscular esquelética preoperatoria en al menos una extremidad superior y una inferior para el día 7 postoperatorio. Los pacientes sometidos a cirugía por cáncer gástrico suelen ser mayores y presentan un alto riesgo de baja masa muscular, y el estrés quirúrgico agrava aún más la incidencia de SRML. Además de los músculos esqueléticos de las extremidades, los grupos musculares relacionados con la deglución también pueden verse afectados, lo que conduce a una ingesta nutricional deteriorada y a un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias y mortalidad. En los últimos años, la ultrasonografía, debido a su no invasividad, viabilidad junto a la cama y repetibilidad, se ha considerado una herramienta práctica para monitorear los cambios musculares postoperatorios. Este estudio tiene como objetivo rastrear longitudinalmente los cambios en el grosor del músculo esquelético mediante ultrasonido en pacientes sometidos a gastrectomía por cáncer gástrico, mientras se evalúa simultáneamente el estado nutricional y la recuperación clínica, con el objetivo de establecer un modelo de evaluación clínica temprana para detectar la pérdida muscular postoperatoria e informar las intervenciones nutricionales y los cuidados postoperatorios. En consecuencia, este proyecto llevará a cabo un estudio de cohorte de 100 pacientes para investigar la pérdida muscular postoperatoria y los factores de riesgo asociados, incluida la función de deglución y las complicaciones postoperatorias. Este estudio observacional prospectivo incluirá pacientes de edad ≥20 años que se sometan a gastrectomía y proporcionen un consentimiento informado por escrito; se excluirán las personas con condiciones psiquiátricas que puedan afectar el consentimiento o los procedimientos del estudio. Un total de 100 pacientes sometidos a resección de cáncer gástrico serán evaluados preoperatoriamente (T0) y en el día postoperatorio 7 ±2 (T1), 1 mes ±1 semana (T2), 3 meses ±2 semanas (T3), 6 meses ±2 semanas (T4) y 12 meses ±2 semanas (T5). Las evaluaciones incluirán el grosor muscular medido por ultrasonido, análisis de impedancia bioeléctrica, fuerza de prensión manual y fuerza muscular de las extremidades, presión lingual, cuestionario asociado a la calidad de vida y actividad, y análisis de sangre para marcadores nutricionales. El resultado esperado es que los pacientes con menor masa muscular preoperatoria y aquellos con alto riesgo de desnutrición serán más susceptibles a la pérdida muscular postoperatoria, y la ocurrencia de pérdida muscular postoperatoria se asociará con un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes sometidos a gastrectomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • gastrectomía

Criterios de exclusión:

  • incapaz de seguir nuestras indicaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida muscular relacionada con la cirugía
Periodo de tiempo: seguimiento hasta 1 año postoperatorio
medición del grosor muscular de las cuatro extremidades
seguimiento hasta 1 año postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

12 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202511030RIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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