- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07331038
Pérdida Muscular Postoperatoria Tras Gastrectomía
28 de diciembre de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Evaluación Longitudinal de la Pérdida Muscular Postoperatoria y Estado Nutricional Tras Gastrectomía
Investigación de la pérdida muscular postoperatoria tras la gastrectomía
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La pérdida muscular relacionada con la cirugía (SRML) es una complicación postoperatoria común, definida como una reducción de al menos el 10% en la masa muscular esquelética preoperatoria en al menos una extremidad superior y una inferior para el día 7 postoperatorio. Los pacientes sometidos a cirugía por cáncer gástrico suelen ser mayores y presentan un alto riesgo de baja masa muscular, y el estrés quirúrgico agrava aún más la incidencia de SRML.
Además de los músculos esqueléticos de las extremidades, los grupos musculares relacionados con la deglución también pueden verse afectados, lo que conduce a una ingesta nutricional deteriorada y a un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias y mortalidad.
En los últimos años, la ultrasonografía, debido a su no invasividad, viabilidad junto a la cama y repetibilidad, se ha considerado una herramienta práctica para monitorear los cambios musculares postoperatorios.
Este estudio tiene como objetivo rastrear longitudinalmente los cambios en el grosor del músculo esquelético mediante ultrasonido en pacientes sometidos a gastrectomía por cáncer gástrico, mientras se evalúa simultáneamente el estado nutricional y la recuperación clínica, con el objetivo de establecer un modelo de evaluación clínica temprana para detectar la pérdida muscular postoperatoria e informar las intervenciones nutricionales y los cuidados postoperatorios.
En consecuencia, este proyecto llevará a cabo un estudio de cohorte de 100 pacientes para investigar la pérdida muscular postoperatoria y los factores de riesgo asociados, incluida la función de deglución y las complicaciones postoperatorias.
Este estudio observacional prospectivo incluirá pacientes de edad ≥20 años que se sometan a gastrectomía y proporcionen un consentimiento informado por escrito; se excluirán las personas con condiciones psiquiátricas que puedan afectar el consentimiento o los procedimientos del estudio.
Un total de 100 pacientes sometidos a resección de cáncer gástrico serán evaluados preoperatoriamente (T0) y en el día postoperatorio 7 ±2 (T1), 1 mes ±1 semana (T2), 3 meses ±2 semanas (T3), 6 meses ±2 semanas (T4) y 12 meses ±2 semanas (T5).
Las evaluaciones incluirán el grosor muscular medido por ultrasonido, análisis de impedancia bioeléctrica, fuerza de prensión manual y fuerza muscular de las extremidades, presión lingual, cuestionario asociado a la calidad de vida y actividad, y análisis de sangre para marcadores nutricionales.
El resultado esperado es que los pacientes con menor masa muscular preoperatoria y aquellos con alto riesgo de desnutrición serán más susceptibles a la pérdida muscular postoperatoria, y la ocurrencia de pérdida muscular postoperatoria se asociará con un mayor riesgo de complicaciones postoperatorias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Número de teléfono: +886965327939
- Correo electrónico: littlecherrytw@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes sometidos a gastrectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- gastrectomía
Criterios de exclusión:
- incapaz de seguir nuestras indicaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida muscular relacionada con la cirugía
Periodo de tiempo: seguimiento hasta 1 año postoperatorio
|
medición del grosor muscular de las cuatro extremidades
|
seguimiento hasta 1 año postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202511030RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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