Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata masy mięśniowej pooperacyjnej po gastrektomii

28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Longitudinalna ocena utraty masy mięśniowej pooperacyjnej i stanu odżywienia po gastrektomii

Badanie utraty masy mięśniowej pooperacyjnej po gastrektomii

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Utrata mięśni związana z zabiegiem chirurgicznym (SRML) jest częstym powikłaniem pooperacyjnym, zdefiniowanym jako zmniejszenie o co najmniej 10% przedoperacyjnej masy mięśni szkieletowych w co najmniej jednej kończynie górnej i jednej kończynie dolnej do 7. dnia po operacji. Pacjenci poddawani operacji raka żołądka są zazwyczaj starsi i obarczeni wysokim ryzykiem niskiej masy mięśniowej, a stres chirurgiczny dodatkowo zwiększa częstość występowania SRML. Oprócz mięśni szkieletowych kończyn, mogą być również dotknięte grupy mięśni związane z połykaniem, prowadząc do upośledzenia przyjmowania pokarmów i zwiększonego ryzyka powikłań pooperacyjnych oraz śmiertelności. W ostatnich latach ultrasonografia – ze względu na nieinwazyjność, możliwość wykonania przy łóżku pacjenta i powtarzalność – została uznana za praktyczne narzędzie do monitorowania zmian mięśni po operacji. Niniejsze badanie ma na celu długoterminowe śledzenie zmian grubości mięśni szkieletowych za pomocą ultradźwięków u pacjentów poddawanych gastrektomii z powodu raka żołądka, przy jednoczesnej ocenie stanu odżywienia i powrotu do zdrowia klinicznego, w celu opracowania wczesnego modelu oceny klinicznej do wykrywania utraty mięśni po operacji, aby informować o interwencjach żywieniowych i opiece pooperacyjnej. W związku z tym projekt przeprowadzi badanie kohortowe 100 pacjentów w celu zbadania utraty mięśni po operacji i związanych z nią czynników ryzyka, w tym funkcji połykania i powikłań pooperacyjnych. To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów w wieku ≥20 lat, którzy przechodzą gastrektomię i wyrażają pisemną świadomą zgodę; osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą utrudniać zgodę lub procedury badawcze, zostaną wykluczone. Łącznie 100 pacjentów poddawanych resekcji raka żołądka zostanie ocenionych przed operacją (T0) oraz w 7. dniu po operacji ±2 (T1), 1 miesiąc ±1 tydzień (T2), 3 miesiące ±2 tygodnie (T3), 6 miesięcy ±2 tygodnie (T4) i 12 miesięcy ±2 tygodnie (T5). Oceny będą obejmować grubość mięśni mierzoną ultrasonograficznie, analizę bioimpedancji elektrycznej, siłę uścisku dłoni i siłę mięśni kończyn, ciśnienie języka, kwestionariusz dotyczący jakości życia i aktywności oraz badania krwi pod kątem markerów żywieniowych. Oczekiwanym wynikiem jest to, że pacjenci z niższą przedoperacyjną masą mięśniową i ci z wysokim ryzykiem niedożywienia będą bardziej podatni na utratę mięśni po operacji, a wystąpienie utraty mięśni po operacji będzie związane ze zwiększonym ryzykiem powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci poddawani gastrektomii

Opis

Kryteria włączenia:

  • gastrektomia

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność przestrzegania naszych zaleceń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
utrata masy mięśniowej związana z zabiegiem chirurgicznym
Ramy czasowe: kontrola do 1 roku po operacji
pomiar grubości mięśni czterech kończyn
kontrola do 1 roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202511030RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata masy mięśniowej pooperacyjnej

Subskrybuj