- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331038
Utrata masy mięśniowej pooperacyjnej po gastrektomii
28 grudnia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Longitudinalna ocena utraty masy mięśniowej pooperacyjnej i stanu odżywienia po gastrektomii
Badanie utraty masy mięśniowej pooperacyjnej po gastrektomii
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Utrata mięśni związana z zabiegiem chirurgicznym (SRML) jest częstym powikłaniem pooperacyjnym, zdefiniowanym jako zmniejszenie o co najmniej 10% przedoperacyjnej masy mięśni szkieletowych w co najmniej jednej kończynie górnej i jednej kończynie dolnej do 7. dnia po operacji. Pacjenci poddawani operacji raka żołądka są zazwyczaj starsi i obarczeni wysokim ryzykiem niskiej masy mięśniowej, a stres chirurgiczny dodatkowo zwiększa częstość występowania SRML.
Oprócz mięśni szkieletowych kończyn, mogą być również dotknięte grupy mięśni związane z połykaniem, prowadząc do upośledzenia przyjmowania pokarmów i zwiększonego ryzyka powikłań pooperacyjnych oraz śmiertelności.
W ostatnich latach ultrasonografia – ze względu na nieinwazyjność, możliwość wykonania przy łóżku pacjenta i powtarzalność – została uznana za praktyczne narzędzie do monitorowania zmian mięśni po operacji.
Niniejsze badanie ma na celu długoterminowe śledzenie zmian grubości mięśni szkieletowych za pomocą ultradźwięków u pacjentów poddawanych gastrektomii z powodu raka żołądka, przy jednoczesnej ocenie stanu odżywienia i powrotu do zdrowia klinicznego, w celu opracowania wczesnego modelu oceny klinicznej do wykrywania utraty mięśni po operacji, aby informować o interwencjach żywieniowych i opiece pooperacyjnej.
W związku z tym projekt przeprowadzi badanie kohortowe 100 pacjentów w celu zbadania utraty mięśni po operacji i związanych z nią czynników ryzyka, w tym funkcji połykania i powikłań pooperacyjnych.
To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów w wieku ≥20 lat, którzy przechodzą gastrektomię i wyrażają pisemną świadomą zgodę; osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą utrudniać zgodę lub procedury badawcze, zostaną wykluczone.
Łącznie 100 pacjentów poddawanych resekcji raka żołądka zostanie ocenionych przed operacją (T0) oraz w 7. dniu po operacji ±2 (T1), 1 miesiąc ±1 tydzień (T2), 3 miesiące ±2 tygodnie (T3), 6 miesięcy ±2 tygodnie (T4) i 12 miesięcy ±2 tygodnie (T5).
Oceny będą obejmować grubość mięśni mierzoną ultrasonograficznie, analizę bioimpedancji elektrycznej, siłę uścisku dłoni i siłę mięśni kończyn, ciśnienie języka, kwestionariusz dotyczący jakości życia i aktywności oraz badania krwi pod kątem markerów żywieniowych.
Oczekiwanym wynikiem jest to, że pacjenci z niższą przedoperacyjną masą mięśniową i ci z wysokim ryzykiem niedożywienia będą bardziej podatni na utratę mięśni po operacji, a wystąpienie utraty mięśni po operacji będzie związane ze zwiększonym ryzykiem powikłań pooperacyjnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Numer telefonu: +886965327939
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci poddawani gastrektomii
Opis
Kryteria włączenia:
- gastrektomia
Kryteria wyłączenia:
- niemożność przestrzegania naszych zaleceń
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy mięśniowej związana z zabiegiem chirurgicznym
Ramy czasowe: kontrola do 1 roku po operacji
|
pomiar grubości mięśni czterech kończyn
|
kontrola do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
12 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202511030RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Utrata masy mięśniowej pooperacyjnej
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)