Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postoperační ztráta svalové hmoty po gastrektomii

28. prosince 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Longitudinální hodnocení pooperační ztráty svalové hmoty a nutričního stavu po gastrektomii

Zkoumání ztráty svalové hmoty po gastrektomii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Chirurgicky související úbytek svalové hmoty (SRML) je běžnou pooperační komplikací, definovanou jako snížení předoperační kosterní svalové hmoty o nejméně 10 % alespoň v jedné horní a jedné dolní končetině do 7. pooperačního dne. Pacienti podstupující chirurgii karcinomu žaludku jsou typicky starší a mají vysoké riziko nízké svalové hmoty, a chirurgický stres dále zvyšuje výskyt SRML.
Kromě kosterních svalů končetin mohou být postiženy i svalové skupiny související s polykáním, což vede ke zhoršenému příjmu živin a zvýšenému riziku pooperačních komplikací a mortality.
V posledních letech je ultrasonografie díky své neinvazivitě, možnosti provedení u lůžka a opakovatelnosti považována za praktický nástroj pro sledování pooperačních změn svalové hmoty.
Tato studie si klade za cíl longitudinálně sledovat změny tloušťky kosterního svalstva pomocí ultrazvuku u pacientů podstupujících gastrektomii pro karcinom žaludku, a současně hodnotit nutriční stav a klinické zotavení, s cílem vytvořit časný klinický hodnoticí model pro detekci pooperačního úbytku svalové hmoty, aby bylo možné informovat o nutričních intervencích a pooperační péči.
Proto tento projekt provede kohortovou studii 100 pacientů, aby prozkoumal pooperační úbytek svalové hmoty a související rizikové faktory, včetně funkce polykání a pooperačních komplikací.
Tato prospektivní observační studie zahrne pacienty ve věku ≥20 let, kteří podstoupí gastrektomii a poskytnou písemný informovaný souhlas; osoby s psychiatrickými stavy, které by mohly narušit souhlas nebo studijní procedury, budou vyloučeny.
Celkem 100 pacientů podstupujících resekci karcinomu žaludku bude hodnoceno předoperačně (T0) a v 7. pooperačním dni ±2 dny (T1), 1 měsíc ±1 týden (T2), 3 měsíce ±2 týdny (T3), 6 měsíců ±2 týdny (T4) a 12 měsíců ±2 týdny (T5).
Hodnocení bude zahrnovat ultrazvukem měřenou tloušťku svalů, bioelektrickou impedanční analýzu, sílu stisku ruky a sílu svalů končetin, tlak jazyka, dotazník související s kvalitou života a aktivitou, a krevní testy na nutriční markery.
Očekávaným výsledkem je, že pacienti s nižší předoperační svalovou hmotou a ti s vysokým rizikem podvýživy budou náchylnější k pooperačnímu úbytku svalové hmoty, a výskyt pooperačního úbytku svalové hmoty bude spojen se zvýšeným rizikem pooperačních komplikací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti podstupující gastrektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gastrektomie

Kritéria pro vyloučení:

  • neschopnost dodržovat naše pokyny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgicky způsobená ztráta svalové hmoty
Časové okno: sledování do 1 roku po operaci
měření tloušťky svalů všech čtyř končetin
sledování do 1 roku po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202511030RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postoperační ztráta svalové hmoty

Předplatit