Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ muskeltap etter gastrektomi

28. desember 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Longitudinal vurdering av postoperativ muskeltap og ernæringsstatus etter gastrektomi

Undersøkelse av postoperativ muskeltap etter gastrektomi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Kirurgirelatert muskelavfall (SRML) er en vanlig postoperativ komplikasjon, definert som en reduksjon på minst 10 % i preoperativ skjelettmuskelmassen i minst én overekstremitet og én underekstremitet innen postoperativ dag 7. Pasienter som gjennomgår magekreftkirurgi er typisk eldre og i høy risiko for lav muskelmasse, og kirurgisk stress forverrer ytterligere forekomsten av SRML.
I tillegg til ekstremitetsskjelettmuskler kan også svelgerelaterte muskelgrupper bli påvirket, noe som fører til svekket ernæringsinntak og økt risiko for postoperativ komplikasjoner og dødelighet.
De siste årene har ultralydgrunn av sin ikke-invasivitet, sengesidegjennomførbarhet og repeterbarhet blitt ansett som et praktisk verktøy for overvåking av postoperativ muskelendringer.
Denne studien tar sikte på å følge endringer i skjelettmuskeltykkelse longitudinelt ved hjelp av ultralyd hos pasienter som gjennomgår gastrektomi for magekreft, mens den samtidig vurderer ernæringsstatus og klinisk bedring, med målet om å etablere en tidlig klinisk vurderingsmodell for å oppdage postoperativ muskelavfall for å informere om ernæringsintervensjoner og postoperativ pleie.
Følgelig vil dette prosjektet gjennomføre en kohortstudie av 100 pasienter for å undersøke postoperativ muskelavfall og assosierte risikofaktorer, inkludert svelgefunksjon og postoperativ komplikasjoner.
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere pasienter i alder ≥20 år som gjennomgår gastrektomi og gir skriftlig informert samtykke; personer med psykiske tilstander som kan svekke samtykke eller studieprosedyrer vil bli ekskludert.
Totalt 100 pasienter som gjennomgår magekreftreseksjon vil bli vurdert preoperativt (T0) og på postoperativ dag 7 ±2 (T1), 1 måned ±1 uke (T2), 3 måneder ±2 uker (T3), 6 måneder ±2 uker (T4) og 12 måneder ±2 uker (T5).
Vurderinger vil inkludere ultralydmålt muskeltykkelse, bioelektrisk impedansanalyse, håndgripstyrke og ekstremitetsmuskelstyrke, tungetrykk, livskvalitet og aktivitet assosiert spørreskjema, og blodprøver for ernæring, markører.
Det forventede utfallet er at pasienter med lavere preoperativ muskelmasse og de i høy risiko for underernæring vil være mer mottakelige for postoperativ muskelavfall, og forekomsten av postoperativ muskelavfall vil være assosiert med en økt risiko for postoperativ komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter som gjennomgår gastrektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gastrektomi

Eksklusjonskriterier:

  • ikke i stand til å følge våre instruksjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk relatert muskeltap
Tidsramme: oppfølging til 1 år postoperativt
måling av muskeltykkelse i fire lemmer
oppfølging til 1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

12. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202511030RIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere