- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07331038
Postoperativ muskeltap etter gastrektomi
28. desember 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Longitudinal vurdering av postoperativ muskeltap og ernæringsstatus etter gastrektomi
Undersøkelse av postoperativ muskeltap etter gastrektomi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kirurgirelatert muskelavfall (SRML) er en vanlig postoperativ komplikasjon, definert som en reduksjon på minst 10 % i preoperativ skjelettmuskelmassen i minst én overekstremitet og én underekstremitet innen postoperativ dag 7. Pasienter som gjennomgår magekreftkirurgi er typisk eldre og i høy risiko for lav muskelmasse, og kirurgisk stress forverrer ytterligere forekomsten av SRML.
I tillegg til ekstremitetsskjelettmuskler kan også svelgerelaterte muskelgrupper bli påvirket, noe som fører til svekket ernæringsinntak og økt risiko for postoperativ komplikasjoner og dødelighet.
De siste årene har ultralydgrunn av sin ikke-invasivitet, sengesidegjennomførbarhet og repeterbarhet blitt ansett som et praktisk verktøy for overvåking av postoperativ muskelendringer.
Denne studien tar sikte på å følge endringer i skjelettmuskeltykkelse longitudinelt ved hjelp av ultralyd hos pasienter som gjennomgår gastrektomi for magekreft, mens den samtidig vurderer ernæringsstatus og klinisk bedring, med målet om å etablere en tidlig klinisk vurderingsmodell for å oppdage postoperativ muskelavfall for å informere om ernæringsintervensjoner og postoperativ pleie.
Følgelig vil dette prosjektet gjennomføre en kohortstudie av 100 pasienter for å undersøke postoperativ muskelavfall og assosierte risikofaktorer, inkludert svelgefunksjon og postoperativ komplikasjoner.
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere pasienter i alder ≥20 år som gjennomgår gastrektomi og gir skriftlig informert samtykke; personer med psykiske tilstander som kan svekke samtykke eller studieprosedyrer vil bli ekskludert.
Totalt 100 pasienter som gjennomgår magekreftreseksjon vil bli vurdert preoperativt (T0) og på postoperativ dag 7 ±2 (T1), 1 måned ±1 uke (T2), 3 måneder ±2 uker (T3), 6 måneder ±2 uker (T4) og 12 måneder ±2 uker (T5).
Vurderinger vil inkludere ultralydmålt muskeltykkelse, bioelektrisk impedansanalyse, håndgripstyrke og ekstremitetsmuskelstyrke, tungetrykk, livskvalitet og aktivitet assosiert spørreskjema, og blodprøver for ernæring, markører.
Det forventede utfallet er at pasienter med lavere preoperativ muskelmasse og de i høy risiko for underernæring vil være mer mottakelige for postoperativ muskelavfall, og forekomsten av postoperativ muskelavfall vil være assosiert med en økt risiko for postoperativ komplikasjoner.
I tillegg til ekstremitetsskjelettmuskler kan også svelgerelaterte muskelgrupper bli påvirket, noe som fører til svekket ernæringsinntak og økt risiko for postoperativ komplikasjoner og dødelighet.
De siste årene har ultralydgrunn av sin ikke-invasivitet, sengesidegjennomførbarhet og repeterbarhet blitt ansett som et praktisk verktøy for overvåking av postoperativ muskelendringer.
Denne studien tar sikte på å følge endringer i skjelettmuskeltykkelse longitudinelt ved hjelp av ultralyd hos pasienter som gjennomgår gastrektomi for magekreft, mens den samtidig vurderer ernæringsstatus og klinisk bedring, med målet om å etablere en tidlig klinisk vurderingsmodell for å oppdage postoperativ muskelavfall for å informere om ernæringsintervensjoner og postoperativ pleie.
Følgelig vil dette prosjektet gjennomføre en kohortstudie av 100 pasienter for å undersøke postoperativ muskelavfall og assosierte risikofaktorer, inkludert svelgefunksjon og postoperativ komplikasjoner.
Denne prospektive observasjonsstudien vil inkludere pasienter i alder ≥20 år som gjennomgår gastrektomi og gir skriftlig informert samtykke; personer med psykiske tilstander som kan svekke samtykke eller studieprosedyrer vil bli ekskludert.
Totalt 100 pasienter som gjennomgår magekreftreseksjon vil bli vurdert preoperativt (T0) og på postoperativ dag 7 ±2 (T1), 1 måned ±1 uke (T2), 3 måneder ±2 uker (T3), 6 måneder ±2 uker (T4) og 12 måneder ±2 uker (T5).
Vurderinger vil inkludere ultralydmålt muskeltykkelse, bioelektrisk impedansanalyse, håndgripstyrke og ekstremitetsmuskelstyrke, tungetrykk, livskvalitet og aktivitet assosiert spørreskjema, og blodprøver for ernæring, markører.
Det forventede utfallet er at pasienter med lavere preoperativ muskelmasse og de i høy risiko for underernæring vil være mer mottakelige for postoperativ muskelavfall, og forekomsten av postoperativ muskelavfall vil være assosiert med en økt risiko for postoperativ komplikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Telefonnummer: +886965327939
- E-post: littlecherrytw@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som gjennomgår gastrektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gastrektomi
Eksklusjonskriterier:
- ikke i stand til å følge våre instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kirurgisk relatert muskeltap
Tidsramme: oppfølging til 1 år postoperativt
|
måling av muskeltykkelse i fire lemmer
|
oppfølging til 1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
12. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202511030RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .