- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07331038
Postoperatief Spierverlies Na Gastrectomie
28 december 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Longitudinale Beoordeling van Postoperatief Spierverlies en Voedingsstatus na Gastrectomie
Onderzoek naar postoperatief spierverlies na gastrectomie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgiegerelateerd spierverlies (SRML) is een veelvoorkomende postoperatieve complicatie, gedefinieerd als een afname van minstens 10% in de preoperatieve skeletspiermassa in minstens één bovenste en één onderste ledemaat tegen postoperatieve dag 7. Patiënten die een maagkankeroperatie ondergaan, zijn meestal ouder en lopen een hoog risico op lage spiermassa, en chirurgische stress verergert verder de incidentie van SRML.
Naast ledemaatskeletspieren kunnen ook slikgerelateerde spiergroepen worden aangetast, wat leidt tot verminderde voedingsinname en verhoogde risico's op postoperatieve complicaties en sterfte.
In recente jaren wordt echografie, vanwege zijn niet-invasiviteit, bedside uitvoerbaarheid en herhaalbaarheid, beschouwd als een praktisch hulpmiddel voor het monitoren van postoperatieve spierveranderingen.
Deze studie beoogt longitudinale veranderingen in skeletspierdikte te volgen met behulp van echografie bij patiënten die een gastrectomie ondergaan voor maagkanker, terwijl tegelijkertijd de voedingsstatus en klinisch herstel worden beoordeeld, met als doel een vroeg klinisch beoordelingsmodel te vestigen voor het detecteren van postoperatief spierverlies om voedingsinterventies en postoperatieve zorg te informeren.
Dienovereenkomstig zal dit project een cohortstudie uitvoeren met 100 patiënten om postoperatief spierverlies en geassocieerde risicofactoren te onderzoeken, inclusief slikfunctie en postoperatieve complicaties.
Deze prospectieve observationele studie zal patiënten inschrijven van ≥20 jaar die een gastrectomie ondergaan en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen; personen met psychiatrische aandoeningen die toestemming of studieprocedures kunnen belemmeren, worden uitgesloten.
In totaal zullen 100 patiënten die een maagkankerresectie ondergaan, preoperatief (T0) en op postoperatieve dag 7 ±2 (T1), 1 maand ±1 week (T2), 3 maanden ±2 weken (T3), 6 maanden ±2 weken (T4) en 12 maanden ±2 weken (T5) worden beoordeeld.
Beoordelingen zullen echografie-gemeten spierdikte, bio-elektrische impedantieanalyse, handknijpkracht en ledemaatspierkracht, tongdruk, levenskwaliteit en activiteit gerelateerde vragenlijst, en bloedtesten voor voedingsmarkers omvatten.
Het verwachte resultaat is dat patiënten met lagere preoperatieve spiermassa en degenen met een hoog risico op ondervoeding gevoeliger zullen zijn voor postoperatief spierverlies, en dat het optreden van postoperatief spierverlies geassocieerd zal zijn met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Telefoonnummer: +886965327939
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een gastrectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gastrectomie
Exclusiecriteria:
- niet in staat om onze instructies op te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chirurgisch gerelateerd spierverlies
Tijdsspanne: follow-up tot 1 jaar postoperatief
|
meting van de spierdikte van de vier ledematen
|
follow-up tot 1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
12 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202511030RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .