Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen lihaskato gastrektomian jälkeen

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Postoperatiivisen lihaskadon ja ravitsemustilan pitkittäisarviointi gastrektomian jälkeen

Postoperatiivisen lihaskadon tutkiminen gastrektomian jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaukseen liittyvä lihaskato (SRML) on yleinen leikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka määritellään vähintään 10 %:n vähenemiseksi preoperatiivisessa luurankolihasmassassa vähintään yhdessä yläraajassa ja yhdessä alaraajassa leikkauksen jälkeisenä päivänä 7. Mahasyöpäleikkaukseen menevät potilaat ovat tyypillisesti vanhempia ja korkean riskin alaisia alhaiselle lihasmassalle, ja leikkauksen stressi pahentaa edelleen SRML:n esiintyvyyttä. Lisäksi raajojen luurankolihasten lisäksi myös nielemiseen liittyvät lihasryhmät voivat olla vaikutuksen alaisia, mikä johtaa ravinnon saannin heikkenemiseen ja lisääntyneisiin leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskeihin. Viime vuosina ultraäänitutkimusta on pidetty käytännöllisenä työkaluna leikkauksen jälkeisten lihasmuutosten seurannassa sen kajoamattomuuden, sängynpäässä suoritettavuuden ja toistettavuuden ansiosta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata pitkittäisesti luurankolihasten paksuuden muutoksia ultraäänitutkimuksen avulla potilailla, joille tehdään gastrektomia mahasyövän vuoksi, samalla arvioiden ravitsemustilaa ja kliinistä toipumista, tavoitteena luoda varhainen kliininen arviointimalli leikkauksen jälkeisen lihaskadon havaitsemiseksi ravitsemusinterventioiden ja leikkauksen jälkeisen hoidon ohjaamiseksi. Tämän projektin puitteissa toteutetaan 100 potilaan kohorttitutkimus leikkauksen jälkeisen lihaskadon ja siihen liittyvien riskitekijöiden, mukaan lukien nielufunktion ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, tutkimiseksi. Tässä prospektiivisessa havainnoivassa tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, jotka ovat ikäisiä ≥20 vuotta, joille tehdään gastrektomia ja jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen; henkilöt, joilla on psyykkisiä sairauksia, jotka voivat heikentää suostumuksen antamista tai tutkimustoimenpiteitä, suljetaan pois. Yhteensä 100 mahasyövän resektioon menevää potilasta arvioidaan preoperatiivisesti (T0) sekä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ±2 (T1), 1 kuukausi ±1 viikko (T2), 3 kuukautta ±2 viikkoa (T3), 6 kuukautta ±2 viikkoa (T4) ja 12 kuukautta ±2 viikkoa (T5). Arviointeihin kuuluvat ultraäänitutkimuksella mitattu lihaspaksuus, bioelektrinen impedanssianalyysi, käsivoimakkuus ja raajalihasvoima, kielenpaine, elämänlaatuun ja toimintakykyyn liittyvä kysely sekä verikokeet ravitsemusmarkkereille. Odotettu lopputulos on, että potilaat, joilla on alhaisempi preoperatiivinen lihasmassa ja jotka ovat korkean riskin alaisia aliravitsemukselle, ovat alttiimpia leikkauksen jälkeiselle lihaskadolle, ja leikkauksen jälkeisen lihaskadon esiintyminen liittyy lisääntyneeseen riskiin leikkauksen jälkeisille komplikaatioille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla suoritetaan gastrektomia

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • gastrektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • kykenemätön noudattamaan ohjeitamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgian yhteydessä tapahtuva lihaskato
Aikaikkuna: seuranta leikkauksen jälkeiseen 1 vuoteen
neliraajalihaksen paksuuden mittaus
seuranta leikkauksen jälkeiseen 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202511030RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa