- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07331038
Postoperatiivinen lihaskato gastrektomian jälkeen
sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Postoperatiivisen lihaskadon ja ravitsemustilan pitkittäisarviointi gastrektomian jälkeen
Postoperatiivisen lihaskadon tutkiminen gastrektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaukseen liittyvä lihaskato (SRML) on yleinen leikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka määritellään vähintään 10 %:n vähenemiseksi preoperatiivisessa luurankolihasmassassa vähintään yhdessä yläraajassa ja yhdessä alaraajassa leikkauksen jälkeisenä päivänä 7. Mahasyöpäleikkaukseen menevät potilaat ovat tyypillisesti vanhempia ja korkean riskin alaisia alhaiselle lihasmassalle, ja leikkauksen stressi pahentaa edelleen SRML:n esiintyvyyttä.
Lisäksi raajojen luurankolihasten lisäksi myös nielemiseen liittyvät lihasryhmät voivat olla vaikutuksen alaisia, mikä johtaa ravinnon saannin heikkenemiseen ja lisääntyneisiin leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja kuolleisuuden riskeihin.
Viime vuosina ultraäänitutkimusta on pidetty käytännöllisenä työkaluna leikkauksen jälkeisten lihasmuutosten seurannassa sen kajoamattomuuden, sängynpäässä suoritettavuuden ja toistettavuuden ansiosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata pitkittäisesti luurankolihasten paksuuden muutoksia ultraäänitutkimuksen avulla potilailla, joille tehdään gastrektomia mahasyövän vuoksi, samalla arvioiden ravitsemustilaa ja kliinistä toipumista, tavoitteena luoda varhainen kliininen arviointimalli leikkauksen jälkeisen lihaskadon havaitsemiseksi ravitsemusinterventioiden ja leikkauksen jälkeisen hoidon ohjaamiseksi.
Tämän projektin puitteissa toteutetaan 100 potilaan kohorttitutkimus leikkauksen jälkeisen lihaskadon ja siihen liittyvien riskitekijöiden, mukaan lukien nielufunktion ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, tutkimiseksi.
Tässä prospektiivisessa havainnoivassa tutkimuksessa rekrytoidaan potilaita, jotka ovat ikäisiä ≥20 vuotta, joille tehdään gastrektomia ja jotka antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen; henkilöt, joilla on psyykkisiä sairauksia, jotka voivat heikentää suostumuksen antamista tai tutkimustoimenpiteitä, suljetaan pois.
Yhteensä 100 mahasyövän resektioon menevää potilasta arvioidaan preoperatiivisesti (T0) sekä leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ±2 (T1), 1 kuukausi ±1 viikko (T2), 3 kuukautta ±2 viikkoa (T3), 6 kuukautta ±2 viikkoa (T4) ja 12 kuukautta ±2 viikkoa (T5).
Arviointeihin kuuluvat ultraäänitutkimuksella mitattu lihaspaksuus, bioelektrinen impedanssianalyysi, käsivoimakkuus ja raajalihasvoima, kielenpaine, elämänlaatuun ja toimintakykyyn liittyvä kysely sekä verikokeet ravitsemusmarkkereille.
Odotettu lopputulos on, että potilaat, joilla on alhaisempi preoperatiivinen lihasmassa ja jotka ovat korkean riskin alaisia aliravitsemukselle, ovat alttiimpia leikkauksen jälkeiselle lihaskadolle, ja leikkauksen jälkeisen lihaskadon esiintyminen liittyy lisääntyneeseen riskiin leikkauksen jälkeisille komplikaatioille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Puhelinnumero: +886965327939
- Sähköposti: littlecherrytw@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla suoritetaan gastrektomia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- gastrektomia
Poissulkemiskriteerit:
- kykenemätön noudattamaan ohjeitamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kirurgian yhteydessä tapahtuva lihaskato
Aikaikkuna: seuranta leikkauksen jälkeiseen 1 vuoteen
|
neliraajalihaksen paksuuden mittaus
|
seuranta leikkauksen jälkeiseen 1 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202511030RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .