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Perda Muscular Pós-Operatória Após Gastrectomia

28 de dezembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Avaliação Longitudinal da Perda Muscular Pós-Operatória e Estado Nutricional Após Gastrectomia

Investigando a perda muscular pós-operatória após gastrectomia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A perda muscular relacionada com cirurgia (SRML) é uma complicação pós-operatória comum, definida como uma redução de pelo menos 10% na massa muscular esquelética pré-operatória em pelo menos um membro superior e um membro inferior até ao 7.º dia pós-operatório. Os doentes submetidos a cirurgia por cancro gástrico são tipicamente mais velhos e apresentam alto risco de baixa massa muscular, e o stress cirúrgico agrava ainda mais a incidência de SRML. Além dos músculos esqueléticos dos membros, os grupos musculares relacionados com a deglutição também podem ser afetados, levando a uma ingestão nutricional prejudicada e a um aumento dos riscos de complicações pós-operatórias e mortalidade. Nos últimos anos, a ultrassonografia – devido à sua não invasividade, viabilidade à beira do leito e repetibilidade – tem sido considerada uma ferramenta prática para monitorizar as alterações musculares pós-operatórias. Este estudo visa acompanhar longitudinalmente as alterações na espessura do músculo esquelético através de ultrassom em doentes submetidos a gastrectomia por cancro gástrico, avaliando simultaneamente o estado nutricional e a recuperação clínica, com o objetivo de estabelecer um modelo de avaliação clínica precoce para detetar a perda muscular pós-operatória, a fim de orientar as intervenções nutricionais e os cuidados pós-operatórios. Consequentemente, este projeto realizará um estudo de coorte com 100 doentes para investigar a perda muscular pós-operatória e os fatores de risco associados, incluindo a função de deglutição e as complicações pós-operatórias. Este estudo observacional prospetivo irá recrutar doentes com idade ≥20 anos que sejam submetidos a gastrectomia e forneçam consentimento informado por escrito; serão excluídos indivíduos com condições psiquiátricas que possam prejudicar o consentimento ou os procedimentos do estudo. Um total de 100 doentes submetidos a ressecção de cancro gástrico serão avaliados no pré-operatório (T0) e no 7.º dia pós-operatório ±2 (T1), 1 mês ±1 semana (T2), 3 meses ±2 semanas (T3), 6 meses ±2 semanas (T4) e 12 meses ±2 semanas (T5). As avaliações incluirão espessura muscular medida por ultrassom, análise de impedância bioelétrica, força de preensão manual e força muscular dos membros, pressão da língua, questionário relacionado com qualidade de vida e atividade, e análises sanguíneas para marcadores nutricionais. O resultado esperado é que os doentes com menor massa muscular pré-operatória e aqueles com alto risco de desnutrição serão mais suscetíveis à perda muscular pós-operatória, e a ocorrência de perda muscular pós-operatória estará associada a um aumento do risco de complicações pós-operatórias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

doentes submetidos a gastrectomia

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • gastrectomia

Critérios de Exclusão:

  • incapacidade de seguir as nossas instruções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda muscular relacionada com cirurgia
Prazo: acompanhamento até 1 ano pós-operatório
medição da espessura muscular dos quatro membros
acompanhamento até 1 ano pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202511030RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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