- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07331038
Perda Muscular Pós-Operatória Após Gastrectomia
28 de dezembro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Avaliação Longitudinal da Perda Muscular Pós-Operatória e Estado Nutricional Após Gastrectomia
Investigando a perda muscular pós-operatória após gastrectomia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A perda muscular relacionada com cirurgia (SRML) é uma complicação pós-operatória comum, definida como uma redução de pelo menos 10% na massa muscular esquelética pré-operatória em pelo menos um membro superior e um membro inferior até ao 7.º dia pós-operatório. Os doentes submetidos a cirurgia por cancro gástrico são tipicamente mais velhos e apresentam alto risco de baixa massa muscular, e o stress cirúrgico agrava ainda mais a incidência de SRML.
Além dos músculos esqueléticos dos membros, os grupos musculares relacionados com a deglutição também podem ser afetados, levando a uma ingestão nutricional prejudicada e a um aumento dos riscos de complicações pós-operatórias e mortalidade.
Nos últimos anos, a ultrassonografia – devido à sua não invasividade, viabilidade à beira do leito e repetibilidade – tem sido considerada uma ferramenta prática para monitorizar as alterações musculares pós-operatórias.
Este estudo visa acompanhar longitudinalmente as alterações na espessura do músculo esquelético através de ultrassom em doentes submetidos a gastrectomia por cancro gástrico, avaliando simultaneamente o estado nutricional e a recuperação clínica, com o objetivo de estabelecer um modelo de avaliação clínica precoce para detetar a perda muscular pós-operatória, a fim de orientar as intervenções nutricionais e os cuidados pós-operatórios.
Consequentemente, este projeto realizará um estudo de coorte com 100 doentes para investigar a perda muscular pós-operatória e os fatores de risco associados, incluindo a função de deglutição e as complicações pós-operatórias.
Este estudo observacional prospetivo irá recrutar doentes com idade ≥20 anos que sejam submetidos a gastrectomia e forneçam consentimento informado por escrito; serão excluídos indivíduos com condições psiquiátricas que possam prejudicar o consentimento ou os procedimentos do estudo.
Um total de 100 doentes submetidos a ressecção de cancro gástrico serão avaliados no pré-operatório (T0) e no 7.º dia pós-operatório ±2 (T1), 1 mês ±1 semana (T2), 3 meses ±2 semanas (T3), 6 meses ±2 semanas (T4) e 12 meses ±2 semanas (T5).
As avaliações incluirão espessura muscular medida por ultrassom, análise de impedância bioelétrica, força de preensão manual e força muscular dos membros, pressão da língua, questionário relacionado com qualidade de vida e atividade, e análises sanguíneas para marcadores nutricionais.
O resultado esperado é que os doentes com menor massa muscular pré-operatória e aqueles com alto risco de desnutrição serão mais suscetíveis à perda muscular pós-operatória, e a ocorrência de perda muscular pós-operatória estará associada a um aumento do risco de complicações pós-operatórias.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Número de telefone: +886965327939
- E-mail: littlecherrytw@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes submetidos a gastrectomia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- gastrectomia
Critérios de Exclusão:
- incapacidade de seguir as nossas instruções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda muscular relacionada com cirurgia
Prazo: acompanhamento até 1 ano pós-operatório
|
medição da espessura muscular dos quatro membros
|
acompanhamento até 1 ano pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
12 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202511030RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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