Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ muskelförlust efter gastrektomi

28 december 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Longitudinell utvärdering av postoperativ muskelminskning och näringstillstånd efter gastrektomi

Utredning av postoperativ muskelminskning efter gastrektomi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Kirurgi-relaterad muskelförlust (SRML) är en vanlig postoperativ komplikation, definierad som en minskning av minst 10% i den preoperativa skelettmuskelmassan i minst en övre extremitet och en nedre extremitet vid postoperativ dag 7. Patienter som genomgår magcancerkirurgi är vanligtvis äldre och har hög risk för låg muskelmassa, och kirurgisk stress förvärrar ytterligare förekomsten av SRML. Förutom extremitetsskelettmuskler kan även sväljningsrelaterade muskelgrupper påverkas, vilket leder till försämrad näringsintag och ökade risker för postoperativa komplikationer och dödlighet. Under de senaste åren har ultraljud – på grund av dess icke-invasivitet, möjlighet vid sängen och repeterbarhet – betraktats som ett praktiskt verktyg för att övervaka postoperativa muskeländringar. Denna studie syftar till att longitudinellt spåra förändringar i skelettmuskeltjocklek med ultraljud hos patienter som genomgår gastrektomi för magcancer, samtidigt som näringstillstånd och klinisk återhämtning bedöms, med målet att etablera en tidig klinisk bedömningsmodell för att upptäcka postoperativ muskelförlust för att informera om näringsinterventioner och postoperativ vård. Följaktligen kommer detta projekt att genomföra en kohortstudie med 100 patienter för att undersöka postoperativ muskelförlust och associerade riskfaktorer, inklusive sväljningsfunktion och postoperativa komplikationer. Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter i åldern ≥20 år som genomgår gastrektomi och ger skriftligt informerat samtycke; individer med psykiska tillstånd som kan försämra samtycke eller studieprocedurer kommer att uteslutas. Totalt 100 patienter som genomgår magcancerresektion kommer att bedömas preoperativt (T0) och vid postoperativ dag 7 ±2 (T1), 1 månad ±1 vecka (T2), 3 månader ±2 veckor (T3), 6 månader ±2 veckor (T4) och 12 månader ±2 veckor (T5). Bedömningar kommer att inkludera ultraljudsmätt muskel-tjocklek, bioelektrisk impedansanalys, handgreppsstyrka och extremitetsmuskelstyrka, tungtryck, livskvalitets- och aktivitetsrelaterat frågeformulär, och blodprov för näringsmarkörer. Det förväntade resultatet är att patienter med lägre preoperativ muskelmassa och de med hög risk för undernäring kommer att vara mer mottagliga för postoperativ muskelförlust, och förekomsten av postoperativ muskelförlust kommer att vara associerad med en ökad risk för postoperativa komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter som genomgår gastrektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gastrektomi

Exklusionskriterier:

  • oförmögen att följa våra instruktioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kirurgisk relaterad muskelförlust
Tidsram: uppföljning till ett år postoperativt
mätning av muskelstjockhet i alla fyra lemmar
uppföljning till ett år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

12 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202511030RIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera