- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07331038
Postoperativ muskelförlust efter gastrektomi
28 december 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Longitudinell utvärdering av postoperativ muskelminskning och näringstillstånd efter gastrektomi
Utredning av postoperativ muskelminskning efter gastrektomi
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kirurgi-relaterad muskelförlust (SRML) är en vanlig postoperativ komplikation, definierad som en minskning av minst 10% i den preoperativa skelettmuskelmassan i minst en övre extremitet och en nedre extremitet vid postoperativ dag 7. Patienter som genomgår magcancerkirurgi är vanligtvis äldre och har hög risk för låg muskelmassa, och kirurgisk stress förvärrar ytterligare förekomsten av SRML.
Förutom extremitetsskelettmuskler kan även sväljningsrelaterade muskelgrupper påverkas, vilket leder till försämrad näringsintag och ökade risker för postoperativa komplikationer och dödlighet.
Under de senaste åren har ultraljud – på grund av dess icke-invasivitet, möjlighet vid sängen och repeterbarhet – betraktats som ett praktiskt verktyg för att övervaka postoperativa muskeländringar.
Denna studie syftar till att longitudinellt spåra förändringar i skelettmuskeltjocklek med ultraljud hos patienter som genomgår gastrektomi för magcancer, samtidigt som näringstillstånd och klinisk återhämtning bedöms, med målet att etablera en tidig klinisk bedömningsmodell för att upptäcka postoperativ muskelförlust för att informera om näringsinterventioner och postoperativ vård.
Följaktligen kommer detta projekt att genomföra en kohortstudie med 100 patienter för att undersöka postoperativ muskelförlust och associerade riskfaktorer, inklusive sväljningsfunktion och postoperativa komplikationer.
Denna prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter i åldern ≥20 år som genomgår gastrektomi och ger skriftligt informerat samtycke; individer med psykiska tillstånd som kan försämra samtycke eller studieprocedurer kommer att uteslutas.
Totalt 100 patienter som genomgår magcancerresektion kommer att bedömas preoperativt (T0) och vid postoperativ dag 7 ±2 (T1), 1 månad ±1 vecka (T2), 3 månader ±2 veckor (T3), 6 månader ±2 veckor (T4) och 12 månader ±2 veckor (T5).
Bedömningar kommer att inkludera ultraljudsmätt muskel-tjocklek, bioelektrisk impedansanalys, handgreppsstyrka och extremitetsmuskelstyrka, tungtryck, livskvalitets- och aktivitetsrelaterat frågeformulär, och blodprov för näringsmarkörer.
Det förväntade resultatet är att patienter med lägre preoperativ muskelmassa och de med hög risk för undernäring kommer att vara mer mottagliga för postoperativ muskelförlust, och förekomsten av postoperativ muskelförlust kommer att vara associerad med en ökad risk för postoperativa komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chih-Jun Lai, MD,PhD
- Telefonnummer: +886965327939
- E-post: littlecherrytw@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som genomgår gastrektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gastrektomi
Exklusionskriterier:
- oförmögen att följa våra instruktioner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgisk relaterad muskelförlust
Tidsram: uppföljning till ett år postoperativt
|
mätning av muskelstjockhet i alla fyra lemmar
|
uppföljning till ett år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
12 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2031
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Första postat (Faktisk)
9 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 202511030RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .