小児における椎間板の見かけの拡散係数：パイロット研究 (CADDIE)
2026年6月25日 更新者：University Hospital, Limoges
思春期特発性側弯症の病態生理は不明です。 この疾患は10～11歳から発症し、骨格成熟まで、あるいは最も重症な形態では成人期まで進行します。
現在の知見は、その起源と側弯症の進化性の性質の両面において限られています。
椎間板の機械的パラメータは、この器官の深部位置、生体内での脆弱性、および体外分析中の乾燥への感受性のために不完全にしか知られていません。
側弯症および非側弯症の小児における椎間板の機械的パラメータに関する知識を補完するために、我々はこの疾患の主な対象である小児において実施される、生体内で非侵襲的かつ非放射線的な研究を提案しています。
この研究の目的は、小児および思春期において、磁気共鳴画像法を用いた非侵襲的かつ非放射線的な方法で、生体内の椎間板の拡散パラメータ（見かけの拡散係数ADC）を特徴付けることです。 この測定は小児および思春期で実施されていないため、側弯症のない小児および側弯症保有者の小児においてこれらのMRIスキャンを実施したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Quentin BALLOUHEY, MD
- 電話番号：+33555052410
- メール：quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Edouard LOEVENBRUCK
- メール：Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
研究場所
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Limoges、フランス、87042
- 募集
- Limoges University hospital
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コンタクト：
- Quentin BALLOUHEY, MD
- 電話番号：+33555052410
- メール：quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
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主任研究者：
- Quentin BALLOUHEY, MD
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Toulouse、フランス、31059
- まだ募集していません
- Toulouse University Hospital
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主任研究者：
- Tristan LANGLAIS, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腰椎領域の磁気共鳴画像法を必要とする、診察で見られる脊柱側弯症のあるおよびなしの小児および青年
説明
選定基準：
- 年齢：8歳から16歳までの患者
- 日常的なケアの一環として腰椎または脊柱領域の磁気共鳴画像検査を受ける小児
- 脊柱側弯症：臨床検査で隆起（こぶ）を認め、冠状面での放射線学的変形が10°以上で、原因不明（特発性）の脊柱変形
- 健康：臨床検査で隆起（こぶ）を認めず、歩行可能な患者（全体的運動機能分類システムのレベル1および2）
除外基準：
- 脊柱側弯症以外の脊髄および脊椎疾患、検査での椎間板または脊椎感染症（脊椎椎間板炎）の既往、神経外胚葉疾患の存在
- 磁気共鳴画像検査の実施と相容れない行動障害
- 参加拒否
- 胸椎脊柱側弯症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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側弯症患者
臨床検査でこぶが認められ、冠状面での放射線学的変形が10度を超える脊椎変形を有する小児。
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従来の磁気共鳴画像検査と比較して、取得シーケンスの所要時間が2分から10分追加されます。
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非側弯症患者
臨床検査で隆起がなく、歩行可能な小児。
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従来の磁気共鳴画像検査と比較して、取得シーケンスの所要時間が2分から10分追加されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法における見かけの拡散係数（ADC）値の測定。
時間枠：第15日から第90日までの間
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第15日から第90日までの間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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側弯症患者と非側弯症患者の1レベルにおける見かけの拡散係数の差
時間枠：Day 15からDay 90の間
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Day 15からDay 90の間
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側弯症患者における左右の見掛け拡散係数と二つの椎骨の傾きの相関
時間枠：Day 15からDay 90の間
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Day 15からDay 90の間
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ディスクの磁気共鳴イメージングにおけるgagCEST（化学交換飽和転移）測定
時間枠：Day 15 から Day 90 の間
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Day 15 から Day 90 の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月5日
一次修了 (推定)
2028年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月30日
最初の投稿 (実際)
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。