Coeficiente de Difusión Aparente del Disco Intervertebral en Niños: Estudio Piloto (CADDIE)
La fisiopatología de la escoliosis idiopática del adolescente es desconocida. Esta patología se desarrolla desde los 10-11 años de edad y progresa hasta la madurez esquelética, o incluso la edad adulta para las formas más graves.
El conocimiento actual es limitado en cuanto a su origen por un lado y la naturaleza evolutiva de la escoliosis por otro.
Los parámetros mecánicos del disco intervertebral son incompletamente conocidos debido a la ubicación profunda de este órgano, su naturaleza frágil in vivo y su susceptibilidad a la desecación durante el análisis ex vivo.
Para completar nuestro conocimiento de los parámetros mecánicos del disco intervertebral de niños escolióticos y no escolióticos, proponemos un estudio in vivo, no invasivo y no irradiante realizado en niños que son el principal objetivo de esta patología.
El objetivo de este trabajo es caracterizar los parámetros de difusión (coeficiente de difusión aparente ADC) del disco intervertebral in vivo, de manera no invasiva y no irradiante mediante imágenes de resonancia magnética en niños y adolescentes. Dado que esta medición no se ha realizado en niños y adolescentes, queremos realizar estas resonancias magnéticas en niños libres de escoliosis y portadores de escoliosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Quentin BALLOUHEY, MD
- Número de teléfono: +33555052410
- Correo electrónico: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Edouard LOEVENBRUCK
- Correo electrónico: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Ubicaciones de estudio
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Limoges, Francia, 87042
- Reclutamiento
- Limoges University hospital
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Contacto:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Número de teléfono: +33555052410
- Correo electrónico: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
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Investigador principal:
- Quentin BALLOUHEY, MD
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Toulouse, Francia, 31059
- Aún no reclutando
- Toulouse University Hospital
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Investigador principal:
- Tristan LANGLAIS, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: pacientes entre 8 y 16 años
- Niños que se someten a una resonancia magnética de la región lumbar o espinal como parte de su atención de rutina
- Escoliótico: deformidad espinal caracterizada por una giba en el examen clínico y una deformación radiológica en el plano coronal mayor de 10 ° sin etiología encontrada (idiopática)
- Saludable: sin giba en el examen clínico, pacientes que caminan (nivel 1 y 2 del sistema de clasificación de la función motora global)
Criterios de exclusión:
- existencia de patología medular y vertebral distinta de la escoliosis, antecedentes de infección discal o vertebral (espondilodiscitis) en el examen, patología neuroectodérmica
- trastornos de comportamiento incompatibles con la realización del examen de resonancia magnética
- Rechazo de participación
- Escoliosis torácica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con escoliosis
niños con deformidad espinal caracterizada por una joroba en el examen clínico y una deformación radiológica en el plano coronal superior a 10°.
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La duración de la secuencia de adquisición entre 2 y 10 minutos adicional en comparación con un examen convencional de resonancia magnética.
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Pacientes no escolióticos
Niños sin joroba en el examen clínico, capaces de caminar.
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La duración de la secuencia de adquisición entre 2 y 10 minutos adicional en comparación con un examen convencional de resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medición del valor del Coeficiente de Difusión Aparente (ADC) en imágenes por resonancia magnética.
Periodo de tiempo: entre el Día 15 y el Día 90
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entre el Día 15 y el Día 90
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia del Coeficiente de Difusión Aparente para pacientes con escoliosis y sin escoliosis en un nivel
Periodo de tiempo: entre el Día 15 y el Día 90
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entre el Día 15 y el Día 90
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Correlación entre el coeficiente de difusión aparente derecho e izquierdo y la inclinación de dos vértebras en pacientes con escoliosis
Periodo de tiempo: entre el Día 15 y el Día 90
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entre el Día 15 y el Día 90
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medición gagCEST (Transferencia de Saturación por Intercambio Químico) en la resonancia magnética de los discos
Periodo de tiempo: entre el Día 15 y el Día 90
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entre el Día 15 y el Día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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