Tilsyneladende diffusionskoefficient for mellemhvirvelskiven hos børn: Pilotundersøgelse (CADDIE)
Patofysiologien bag adolescent idiopatisk skoliose er ukendt. Denne patologi udvikler sig fra 10-11 års alderen og fortsætter indtil skeletmoden, eller endda ind i voksenalderen for de mest alvorlige former.
Den nuværende viden er begrænset med hensyn til dens oprindelse på den ene side og den evolutionære karakter af skoliose på den anden side.
De mekaniske parametre for mellemhvirvelskiven er ufuldstændigt kendte på grund af dette organs dybe beliggenhed, dets skrøbelige natur in vivo og dets modtagelighed for udtørring under ex-vivo analyse.
For at fuldføre vores viden om de mekaniske parametre for mellemhvirvelskiven hos skoliose- og ikke-skoliose-børn, foreslår vi en in vivo, ikke-invasiv og ikke-strålende undersøgelse udført på børn, som er hovedmålgruppen for denne patologi.
Formålet med dette arbejde er at karakterisere diffusionsparametrene (tilsyneladende diffusionskoefficient ADC) for mellemhvirvelskiven in vivo, på en ikke-invasiv og ikke-strålende måde ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse hos børn og unge. Da denne måling ikke er blevet udført på børn og unge, ønsker vi at udføre disse MR-scanninger på børn uden skoliose og med skoliose.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Quentin BALLOUHEY, MD
- Telefonnummer: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Edouard LOEVENBRUCK
- E-mail: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrig, 87042
- Limoges University Hospital
-
Kontakt:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Telefonnummer: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
-
Ledende efterforsker:
- Quentin BALLOUHEY, MD
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Toulouse University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Tristan LANGLAIS, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: patienter mellem 8 og 16 år
- Børn, der gennemgår magnetisk resonans scanning af lænde- eller rygradsregionen som del af deres rutinemæssige pleje
- Skoliose: spinal deformitet karakteriseret ved en pukkel ved klinisk undersøgelse og en radiologisk deformation i koronalplanet større end 10° uden fundet årsag (idiopatisk)
- Sund: ingen pukkel ved klinisk undersøgelse, gående patienter (niveau 1 og 2 i det globale motorfunktionsklassifikationssystem)
Eksklusionskriterier:
- eksistens af medullær og vertebral patologi andet end skoliose, historie med diskus- eller rygsøjleinfektion (spondylodiscit) ved undersøgelse, neuro-ektodermal patologi
- adfærdsforstyrrelser uforenelige med udførelsen af magnetisk resonans scanning.
- Afvisning af deltagelse.
- Thorakal skoliose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skoliotiske patienter
børn med rygsøjlsdeformitet karakteriseret ved en pukkel ved klinisk undersøgelse og en radiologisk deformation i koronalplanet større end 10°.
|
Varigheden af opfølgningssekvensen er mellem 2 og 10 minutter længere end en konventionel magnetisk resonansundersøgelse.
|
|
Patienter uden skoliose
Børn uden pukkel ved klinisk undersøgelse, som kan gå.
|
Varigheden af opfølgningssekvensen er mellem 2 og 10 minutter længere end en konventionel magnetisk resonansundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
måling af værdien af tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) i magnetisk resonansbilleddannelse.
Tidsramme: mellem dag 15 og dag 90
|
mellem dag 15 og dag 90
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskel i tilsyneladende diffusionskoefficient for skoliose- og ikke-skoliosepatienter på ét niveau
Tidsramme: mellem dag 15 og dag 90
|
mellem dag 15 og dag 90
|
|
Korrelation mellem højre og venstre Apparent Diffusion Coefficient og inclination af to hvirvel for patienter med skoliose
Tidsramme: mellem dag 15 og dag 90
|
mellem dag 15 og dag 90
|
|
gagCEST(Chemical Exchange Saturation Transfer)-måling i magnetisk resonansbilleddannelse af diske
Tidsramme: mellem dag 15 og dag 90
|
mellem dag 15 og dag 90
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .