Coefficient de Diffusion Apparent du Disque Intervertébral chez l'Enfant : Étude Pilote (CADDIE)
La physiopathologie de la scoliose idiopathique de l'adolescent est inconnue. Cette pathologie se développe à partir de 10-11 ans et progresse jusqu'à la maturité squelettique, voire jusqu'à l'âge adulte pour les formes les plus sévères.
Les connaissances actuelles sont limitées quant à son origine d'une part et la nature évolutive de la scoliose d'autre part.
Les paramètres mécaniques du disque intervertébral sont incomplètement connus en raison de la localisation profonde de cet organe, de sa nature fragile in vivo et de sa susceptibilité à la dessiccation lors des analyses ex vivo.
Pour compléter nos connaissances sur les paramètres mécaniques du disque intervertébral des enfants scoliotiques et non scoliotiques, nous proposons une étude in vivo, non invasive et non irradiante réalisée chez les enfants qui sont la principale cible de cette pathologie.
L'objectif de ce travail est de caractériser les paramètres de diffusion (coefficient de diffusion apparent ADC) du disque intervertébral in vivo, de manière non invasive et non irradiante par imagerie par résonance magnétique chez les enfants et adolescents. Cette mesure n'ayant pas été réalisée chez les enfants et adolescents, nous souhaitons effectuer ces IRM chez des enfants exempts de scoliose et porteurs de scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Quentin BALLOUHEY, MD
- Numéro de téléphone: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Edouard LOEVENBRUCK
- E-mail: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87042
- Recrutement
- Limoges University hospital
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Contact:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Numéro de téléphone: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
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Chercheur principal:
- Quentin BALLOUHEY, MD
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Toulouse, France, 31059
- Pas encore de recrutement
- Toulouse University Hospital
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Chercheur principal:
- Tristan LANGLAIS, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge : patients entre 8 et 16 ans
- Enfants subissant une imagerie par résonance magnétique de la région lombaire ou rachidienne dans le cadre de leurs soins de routine
- Scoliotique : déformation rachidienne caractérisée par une bosse à l'examen clinique et une déformation radiologique dans le plan coronal supérieure à 10 ° sans étiologie trouvée (idiopathique)
- En bonne santé : pas de bosse à l'examen clinique, patients marchant (niveau 1 et 2 du système de classification de la fonction motrice globale)
Critères d'exclusion :
- existence d'une pathologie médullaire et vertébrale autre que la scoliose, antécédents d'infection discale ou vertébrale (spondylodiscite) à l'examen, pathologie neuro-ectodermique
- troubles du comportement incompatibles avec la réalisation de l'examen d'imagerie par résonance magnétique.
- Refus de participation.
- Scoliose thoracique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients scoliotiques
enfants présentant une déformation vertébrale caractérisée par une bosse à l'examen clinique et une déformation radiologique dans le plan coronal supérieure à 10°.
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La durée de la séquence d'acquisition entre 2 et 10 minutes supplémentaires par rapport à un examen conventionnel d'imagerie par résonance magnétique.
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Patients non scoliotiques
Enfants sans bosse à l'examen clinique, capables de marcher.
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La durée de la séquence d'acquisition entre 2 et 10 minutes supplémentaires par rapport à un examen conventionnel d'imagerie par résonance magnétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure de la valeur du coefficient de diffusion apparent (ADC) en imagerie par résonance magnétique.
Délai: entre le jour 15 et le jour 90
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entre le jour 15 et le jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Différence de coefficient de diffusion apparent entre patients scoliotiques et non scoliotiques pour un niveau
Délai: entre le Jour 15 et le Jour 90
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entre le Jour 15 et le Jour 90
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Corrélation entre le coefficient de diffusion apparent droit et gauche et l'inclinaison de deux vertèbres pour les patients atteints de scoliose
Délai: entre le jour 15 et le jour 90
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entre le jour 15 et le jour 90
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Mesure gagCEST (Transfert de Saturation par Échange Chimique) dans l'imagerie par résonance magnétique des disques
Délai: entre le Jour 15 et le Jour 90
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entre le Jour 15 et le Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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