Współczynnik dyfuzji pozornej krążka międzykręgowego u dzieci: badanie pilotażowe (CADDIE)
Współczynnik Pozornej Dyfuzji Krążka Międzykręgowego u Dzieci: Badanie Pilotażowe
Patofizjologia idiopatycznej skoliozy młodzieńczej jest nieznana. Ta patologia rozwija się od 10-11 roku życia i postępuje aż do dojrzałości szkieletowej, a nawet dorosłości w przypadku najcięższych form.
Obecna wiedza jest ograniczona co do jej pochodzenia z jednej strony oraz ewolucyjnego charakteru skoliozy z drugiej strony.
Parametry mechaniczne krążka międzykręgowego są niepełni znane z powodu głębokiego położenia tego organu, jego delikatnej natury in vivo oraz podatności na wysychanie podczas analizy ex-vivo.
Aby uzupełnić naszą wiedzę na temat parametrów mechanicznych krążka międzykręgowego u dzieci ze skoliozą i bez skoliozy, proponujemy badanie in vivo, nieinwazyjne i nienapromieniowujące, przeprowadzone u dzieci, które są głównym celem tej patologii.
Celem tej pracy jest scharakteryzowanie parametrów dyfuzji (pozorny współczynnik dyfuzji ADC) krążka międzykręgowego in vivo, w sposób nieinwazyjny i nienapromieniowujący za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego u dzieci i młodzieży. Ponieważ pomiar ten nie został przeprowadzony u dzieci i młodzieży, chcemy wykonać te skany MRI u dzieci bez skoliozy oraz nosicieli skoliozy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Quentin BALLOUHEY, MD
- Numer telefonu: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Edouard LOEVENBRUCK
- E-mail: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limoges, Francja, 87042
- Limoges University Hospital
-
Kontakt:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Numer telefonu: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
-
Główny śledczy:
- Quentin BALLOUHEY, MD
-
Toulouse, Francja, 31059
- Toulouse University Hospital
-
Główny śledczy:
- Tristan LANGLAIS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek: pacjenci w wieku od 8 do 16 lat
- Dzieci poddawane rezonansowi magnetycznemu odcinka lędźwiowego lub kręgosłupa w ramach rutynowej opieki
- Skoliotyczne: deformacja kręgosłupa charakteryzująca się garbem w badaniu klinicznym i deformacją radiologiczną w płaszczyźnie czołowej większą niż 10° bez znanej etiologii (idiopatyczna)
- Zdrowi: brak garbu w badaniu klinicznym, pacjenci chodzący (poziom 1 i 2 systemu klasyfikacji globalnej funkcji motorycznej)
Kryteria wykluczenia:
- istnienie patologii rdzenia i kręgów innych niż skolioza, wywiad z infekcją dysku lub kręgu (spondylo-dyskitis) w badaniu, patologia neuro-ektodermalna
- zaburzenia zachowania uniemożliwiające wykonanie badania rezonansu magnetycznego
- Odmowa uczestnictwa
- Skolioza piersiowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci ze skoliozą
dzieci ze skrzywieniem kręgosłupa charakteryzującym się garbem w badaniu klinicznym oraz deformacją radiologiczną w płaszczyźnie czołowej większą niż 10°.
|
Czas trwania sekwencji akwizycji jest dłuższy o 2 do 10 minut w porównaniu z konwencjonalnym badaniem rezonansu magnetycznego.
|
|
Pacjenci bez skoliozy
Dzieci bez garbu w badaniu klinicznym, zdolne do chodzenia.
|
Czas trwania sekwencji akwizycji jest dłuższy o 2 do 10 minut w porównaniu z konwencjonalnym badaniem rezonansu magnetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar wartości współczynnika pozornej dyfuzji (ADC) w obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego.
Ramy czasowe: między dniem 15 a dniem 90
|
między dniem 15 a dniem 90
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica współczynnika dyfuzji pozornej dla pacjentów ze skoliozą i bez skoliozy na jednym poziomie
Ramy czasowe: między 15. a 90. dniem
|
między 15. a 90. dniem
|
|
Korelacja między prawym i lewym współczynnikiem dyfuzji pozornej (ADC) a nachyleniem dwóch kręgów u pacjentów ze skoliozą
Ramy czasowe: między dniem 15 a dniem 90
|
między dniem 15 a dniem 90
|
|
pomiar gagCEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) w rezonansie magnetycznym krążków międzykręgowych
Ramy czasowe: między Dniem 15 a Dniem 90
|
między Dniem 15 a Dniem 90
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .