Apparent Diffusion Coefficient av intervertebrala skivan hos barn: Pilotstudie (CADDIE)
Den uppenbara diffusionskoefficienten för mellankotsskivan hos barn: Pilotstudie
Patofysiologin för idiopatisk skolios hos ungdomar är okänd. Denna patologi utvecklas från 10-11 års ålder och fortskrider tills skelettmognaden är nådd, eller till och med in i vuxen ålder för de mest svåra formerna.
Nuvarande kunskap är begränsad när det gäller dess ursprung å ena sidan och den evolutionära karaktären hos skolios å andra sidan.
De mekaniska parametrarna för mellankotsskivan är ofullständigt kända på grund av detta organs djupa läge, dess ömtåliga natur in vivo och dess känslighet för uttorkning under ex-vivo-analys.
För att komplettera vår kunskap om de mekaniska parametrarna för mellankotsskivan hos barn med och utan skolios, föreslår vi en in vivo, icke-invasiv och icke-strålande studie som utförs på barn som är huvudmålgruppen för denna patologi.
Syftet med detta arbete är att karakterisera diffusionsparametrarna (skenbar diffusionskoefficient ADC) för mellankotsskivan in vivo, på ett icke-invasivt och icke-strålande sätt genom magnetisk resonanstomografi hos barn och ungdomar. Eftersom denna mätning inte har utförts på barn och ungdomar, vill vi utföra dessa MRI-undersökningar på barn fria från skolios och bärare av skolios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Quentin BALLOUHEY, MD
- Telefonnummer: +33555052410
- E-post: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Edouard LOEVENBRUCK
- E-post: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Rekrytering
- Limoges University hospital
-
Kontakt:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Telefonnummer: +33555052410
- E-post: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
-
Huvudutredare:
- Quentin BALLOUHEY, MD
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Har inte rekryterat ännu
- Toulouse University Hospital
-
Huvudutredare:
- Tristan LANGLAIS, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder: patienter mellan 8 och 16 år
- Barn som genomgår magnetisk resonanstomografi av ländryggen eller ryggradsregionen som en del av sin rutinmässiga vård
- Skoliotisk: ryggradsdeformitet kännetecknad av en puckel vid klinisk undersökning och en radiologisk deformation i koronalplanet större än 10° utan hittad orsak (idiopatisk)
- Frisk: ingen puckel vid klinisk undersökning, gående patienter (nivå 1 och 2 i det globala motorfunktionsklassificeringssystemet)
Exklusionskriterier:
- förekomst av ryggmärgs- och vertebralpatologi förutom skolios, tidigare disk- eller vertebralinfektion (spondylodiscit) vid undersökning, neuro-ektodermal patologi
- beteendestörningar oförenliga med genomförandet av magnetisk resonanstomografi-undersökningen
- Vägran att delta
- Torakal skolios
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Skoliotiska patienter
barn med ryggradsdeformitet som kännetecknas av en puckel vid klinisk undersökning och en radiologisk deformation i koronalplanet större än 10°.
|
Varaktigheten för insamlingssekvensen mellan 2 och 10 minuter längre jämfört med en konventionell magnetresonanstomografi-undersökning.
|
|
Patienter utan skolios
Barn utan puckel vid klinisk undersökning, som kan gå.
|
Varaktigheten för insamlingssekvensen mellan 2 och 10 minuter längre jämfört med en konventionell magnetresonanstomografi-undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mätning av värdet för den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) vid magnetisk resonanstomografi.
Tidsram: mellan dag 15 och dag 90
|
mellan dag 15 och dag 90
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i uppenbar diffusionskoefficient för patienter med skolios och patienter utan skolios för en nivå
Tidsram: mellan dag 15 och dag 90
|
mellan dag 15 och dag 90
|
|
Samband mellan höger och vänster Apparent Diffusion Coefficient och inclination av två ryggkotor för patienter med skolios
Tidsram: mellan Dag 15 och Dag 90
|
mellan Dag 15 och Dag 90
|
|
gagCEST (Chemical Exchange Saturation Transfer)-mätning i magnetisk resonanstomografi av skivorna
Tidsram: mellan dag 15 och dag 90
|
mellan dag 15 och dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .