Näennäisen diffuusiokertoimen arvo lasten nikamavälilevyissä: pilottitutkimus (CADDIE)
Selkärankavälilevyn ilmeinen diffuusiokerroin lapsilla: Esitutkimus
Nuorison idiopaattisen skolioosin patofysiologia on tuntematon. Tämä patologia kehittyy 10–11-vuotiaasta iästä alkaen ja etenee luuston kypsymiseen saakka, tai jopa aikuisikään vakavimmissa muodoissa.
Nykyinen tietämys on rajallista sen alkuperän suhteen toisaalta ja skolioosin kehityksen luonteen suhteen toisaalta.
Nikamavälilevyn mekaaniset parametrit ovat osittain tuntemattomia tämän elimen syvän sijainnin, sen hauraan luonteen in vivo -olosuhteissa sekä sen alttiuden kuivumiselle ex vivo -analyysin aikana vuoksi.
Täydentääksemme tietämystämme skolioottisten ja ei-skolioottisten lasten nikamavälilevyn mekaanisista parametreista, ehdotamme in vivo -tutkimusta, joka on kajoamaton, ei-säteilevä ja suoritetaan lapsilla, jotka ovat tämän patologian pääkohderyhmä.
Tämän työn tavoitteena on luonnehtia nikamavälilevyn diffuusioparametreja (näennäinen diffuusiokerroin ADC) in vivo -olosuhteissa, kajoamattomasti ja ilman säteilyä magneettikuvauksen avulla lapsilla ja nuorilla. Koska tätä mittausta ei ole tehty lapsilla ja nuorilla, haluamme suorittaa nämä magneettikuvaukset lapsilla, joilla ei ole skolioosia, ja skolioosipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Quentin BALLOUHEY, MD
- Puhelinnumero: +33555052410
- Sähköposti: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edouard LOEVENBRUCK
- Sähköposti: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Limoges, Ranska, 87042
- Rekrytointi
- Limoges University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Puhelinnumero: +33555052410
- Sähköposti: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
-
Päätutkija:
- Quentin BALLOUHEY, MD
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Ei vielä rekrytointia
- Toulouse University Hospital
-
Päätutkija:
- Tristan LANGLAIS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: potilaat 8–16-vuotiaat
- Lapsille, joille tehdään lannerangan tai selkärankan alueen magneettikuvaus osana heidän rutiinihuoltoaan
- Skoliootikko: selkärankan epämuodostus, jolle on ominaista kyttyrä kliinisessä tutkimuksessa ja radiologinen epämuodostus koronaalitasossa yli 10 ° ilman löydettyä etiologiaa (idiopaattinen)
- Terve: ei kyttyrää kliinisessä tutkimuksessa, kävelevät potilaat (globaalin motorisen toiminnan luokittelujärjestelmän tasot 1 ja 2)
Poissulkemiskriteerit:
- skolioosin lisäksi oleva selkäytimen ja nikaman patologia, historia levy- tai nikamainfektioista (spondylodiskiitti) tutkimuksessa, neuro-ektodermaalinen patologia
- käyttäytymishäiriöt, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvaus-tutkimuksen suorittamisen kanssa
- Osallistumisen kieltäytyminen
- Rintakehän skolioosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Skolioosipotilaat
lapset, joilla on selkärangan epämuodostuma, jolle on tunnusomaista kuhmu kliinisessä tutkimuksessa ja radiologinen muodonmuutos koronaalitasossa, joka on yli 10 °.
|
Tutkimussekvenssin kesto 2–10 minuuttia pidempi verrattuna perinteiseen magneettikuvausnäyttöön.
|
|
Ei skolioosipotilaita
Kliinisessä tutkimuksessa kyttyrättömät, kävelemään kykenevät lapset.
|
Tutkimussekvenssin kesto 2–10 minuuttia pidempi verrattuna perinteiseen magneettikuvausnäyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Apparent Diffusion Coefficient (ADC) -arvon mittaus magneettikuvauksessa.
Aikaikkuna: välillä päivän 15 ja päivän 90
|
välillä päivän 15 ja päivän 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkeän diffuusiokertoimen ero skolioosi- ja ei-skolioosipotilailla yhdellä tasolla
Aikaikkuna: välillä päivän 15 ja päivän 90
|
välillä päivän 15 ja päivän 90
|
|
Korrelaatio oikean ja vasemman Apparent Diffusion Coefficient -arvon sekä kahden selkäranganikaman kallistuskulman välillä skolioosipotilailla
Aikaikkuna: päivän 15 ja päivän 90 välillä
|
päivän 15 ja päivän 90 välillä
|
|
gagCEST(Kemiallinen vaihto kyllästyssiirto) mittaus magneettikuvauksessa kiekkojen osalta
Aikaikkuna: päivän 15 ja päivän 90 välillä
|
päivän 15 ja päivän 90 välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .