Коэффициент кажущейся диффузии межпозвонкового диска у детей: пилотное исследование (CADDIE)
Кажущийся коэффициент диффузии межпозвонкового диска у детей: Пилотное исследование
Патогенез идиопатического сколиоза у подростков неизвестен. Эта патология развивается с 10-11 лет и прогрессирует до достижения скелетной зрелости, а в наиболее тяжелых формах — даже до взрослого возраста.
Современные знания ограничены как в отношении происхождения сколиоза, так и в понимании его эволюционной природы.
Механические параметры межпозвонкового диска изучены не полностью из-за глубокого расположения этого органа, его хрупкой структуры in vivo и подверженности высыханию при экс-виво анализе.
Для расширения наших знаний о механических параметрах межпозвонкового диска у детей со сколиозом и без него, мы предлагаем провести неинвазивное и нерадиационное исследование in vivo у детей, которые являются основной целевой группой данной патологии.
Целью данной работы является характеристика параметров диффузии (кажущийся коэффициент диффузии, ADC) межпозвонкового диска in vivo неинвазивным и нерадиационным методом с помощью магнитно-резонансной томографии у детей и подростков. Поскольку такое измерение ранее не проводилось у детей и подростков, мы планируем выполнить эти МРТ-сканирования у детей без сколиоза и у носителей сколиоза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Quentin BALLOUHEY, MD
- Номер телефона: +33555052410
- Электронная почта: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Edouard LOEVENBRUCK
- Электронная почта: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Места учебы
-
-
-
Limoges, Франция, 87042
- Рекрутинг
- Limoges University hospital
-
Контакт:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Номер телефона: +33555052410
- Электронная почта: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
-
Главный следователь:
- Quentin BALLOUHEY, MD
-
Toulouse, Франция, 31059
- Еще не набирают
- Toulouse University Hospital
-
Главный следователь:
- Tristan LANGLAIS, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст: пациенты от 8 до 16 лет
- Дети, проходящие магнитно-резонансную томографию поясничного или спинного отдела в рамках планового лечения
- Сколиотический: деформация позвоночника, характеризующаяся наличием горба при клиническом обследовании и рентгенологической деформацией в коронарной плоскости более 10°, без выявленной этиологии (идиопатический)
- Здоровые: отсутствие горба при клиническом обследовании, пациенты, способные ходить (уровни 1 и 2 по классификации общей моторной функции)
Критерии исключения:
- наличие патологии спинного мозга и позвоночника, кроме сколиоза, наличие в анамнезе инфекции диска или позвонков (спондилодисцит) при обследовании, нейроэктодермальная патология
- поведенческие нарушения, несовместимые с проведением магнитно-резонансной томографии
- Отказ от участия
- Грудной сколиоз
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со сколиозом
дети со спинальной деформацией, характеризующейся горбом при клиническом обследовании и рентгенологической деформацией в коронарной плоскости более 10°.
|
Продолжительность последовательности получения данных составляет от 2 до 10 минут дополнительно по сравнению с обычным магнитно-резонансным исследованием.
|
|
Пациенты без сколиоза
Дети без горба при клиническом обследовании, способные ходить.
|
Продолжительность последовательности получения данных составляет от 2 до 10 минут дополнительно по сравнению с обычным магнитно-резонансным исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение значения коэффициента кажущейся диффузии (ADC) при магнитно-резонансной томографии.
Временное ограничение: между 15-м и 90-м днём
|
между 15-м и 90-м днём
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница коэффициента кажущейся диффузии для пациентов со сколиозом и без сколиоза на одном уровне
Временное ограничение: между 15-м и 90-м днем
|
между 15-м и 90-м днем
|
|
Корреляция между правым и левым кажущимся коэффициентом диффузии и наклоном двух позвонков у пациентов со сколиозом
Временное ограничение: между 15-м и 90-м днём
|
между 15-м и 90-м днём
|
|
Измерение gagCEST (химический обмен насыщением) при магнитно-резонансной томографии дисков
Временное ограничение: между 15-м и 90-м днем
|
между 15-м и 90-м днем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .