Koeficient zdánlivé difúze meziobratlové ploténky u dětí: pilotní studie (CADDIE)
Koeficient zjevné difuze meziobratlové ploténky u dětí: pilotní studie
Patofyziologie adolescentní idiopatické skoliózy není známa. Tato patologie se vyvíjí od 10-11 let věku a postupuje až do kostní dospělosti, nebo dokonce do dospělosti u nejtěžších forem.
Současné znalosti jsou omezené jak ohledně jejího původu na jedné straně, tak ohledně vývojové povahy skoliózy na straně druhé.
Mechanické parametry meziobratlové ploténky jsou neúplně známé kvůli hluboké poloze tohoto orgánu, jeho křehké povaze in vivo a jeho náchylnosti k vysychání během ex-vivo analýzy.
Pro doplnění našich znalostí o mechanických parametrech meziobratlové ploténky u dětí se skoliózou a bez skoliózy navrhujeme in vivo, neinvazivní a nezářící studii prováděnou u dětí, které jsou hlavním cílem této patologie.
Cílem této práce je charakterizovat difúzní parametry (zdánlivý difúzní koeficient ADC) meziobratlové ploténky in vivo, neinvazivně a bez záření pomocí magnetické rezonance u dětí a dospívajících. Protože toto měření nebylo u dětí a dospívajících provedeno, chceme tyto MRI snímky provést u dětí bez skoliózy a u nositelů skoliózy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Quentin BALLOUHEY, MD
- Telefonní číslo: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Edouard LOEVENBRUCK
- E-mail: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie, 87042
- Limoges University Hospital
-
Kontakt:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Telefonní číslo: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Quentin BALLOUHEY, MD
-
Toulouse, Francie, 31059
- Toulouse University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tristan LANGLAIS, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: pacienti ve věku 8 až 16 let
- Děti podstupující magnetickou rezonanci bederní nebo páteřní oblasti v rámci jejich běžné péče
- Skolióza: deformita páteře charakterizovaná hrbem při klinickém vyšetření a radiologickou deformací v koronální rovině větší než 10 ° bez zjištěné etiologie (idiopatická)
- Zdraví: žádný hrb při klinickém vyšetření, chodící pacienti (úroveň 1 a 2 klasifikačního systému globální motorické funkce)
Kritéria pro vyloučení:
- existence míšní a vertebrální patologie jiné než skolióza, anamnéza infekce disku nebo obratle (spondylodiscitida) při vyšetření, neuro-ektodermální patologie
- poruchy chování neslučitelné s provedením vyšetření magnetickou rezonancí
- Odmítnutí účasti
- Hrudní skolióza
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skoliózní pacienti
děti s deformitou páteře charakterizovanou hrbolkem při klinickém vyšetření a radiologickou deformací v koronální rovině větší než 10 °.
|
Doba trvání záznamové sekvence je o 2 až 10 minut delší ve srovnání s konvenčním vyšetřením magnetickou rezonancí.
|
|
Pacienti bez skoliózy
Děti bez hrbu při klinickém vyšetření, schopné chůze.
|
Doba trvání záznamové sekvence je o 2 až 10 minut delší ve srovnání s konvenčním vyšetřením magnetickou rezonancí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření hodnoty zdánlivého difuzního koeficientu (ADC) při magnetické rezonanci.
Časové okno: mezi 15. a 90. dnem
|
mezi 15. a 90. dnem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl koeficientu zjevné difuze pro pacienty se skoliózou a bez skoliózy na jedné úrovni
Časové okno: mezi Dnem 15 a Dnem 90
|
mezi Dnem 15 a Dnem 90
|
|
Korelace mezi pravým a levým hodnotami Apparent Diffusion Coefficient a sklonem dvou obratlů u pacientů se skoliózou
Časové okno: mezi 15. a 90. dnem
|
mezi 15. a 90. dnem
|
|
gagCEST(Chemical Exchange Saturation Transfer) měření při magnetické rezonanci plotének
Časové okno: mezi Dnem 15 a Dnem 90
|
mezi Dnem 15 a Dnem 90
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .