Coeficiente de Difusão Aparente do Disco Intervertebral em Crianças: Estudo Piloto (CADDIE)
A fisiopatologia da escoliose idiopática do adolescente é desconhecida. Esta patologia desenvolve-se a partir dos 10-11 anos de idade e progride até à maturidade esquelética, ou mesmo até à idade adulta nas formas mais graves.
Os conhecimentos atuais são limitados quanto à sua origem, por um lado, e à natureza evolutiva da escoliose, por outro.
Os parâmetros mecânicos do disco intervertebral são incompletamente conhecidos devido à localização profunda deste órgão, à sua natureza frágil in vivo e à sua suscetibilidade à dessecação durante a análise ex-vivo.
Para completar o nosso conhecimento dos parâmetros mecânicos do disco intervertebral de crianças escolióticas e não escolióticas, propomos um estudo in vivo, não invasivo e não irradiante, realizado em crianças que são o principal alvo desta patologia.
O objetivo deste trabalho é caracterizar os parâmetros de difusão (coeficiente de difusão aparente ADC) do disco intervertebral in vivo, de forma não invasiva e não irradiante, por ressonância magnética, em crianças e adolescentes. Como esta medição não foi realizada em crianças e adolescentes, pretendemos realizar estas ressonâncias magnéticas em crianças sem escoliose e portadoras de escoliose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Quentin BALLOUHEY, MD
- Número de telefone: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Estude backup de contato
- Nome: Edouard LOEVENBRUCK
- E-mail: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Locais de estudo
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Limoges, França, 87042
- Recrutamento
- Limoges University hospital
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Contato:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Número de telefone: +33555052410
- E-mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
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Investigador principal:
- Quentin BALLOUHEY, MD
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Toulouse, França, 31059
- Ainda não está recrutando
- Toulouse University Hospital
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Investigador principal:
- Tristan LANGLAIS, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- idade: pacientes entre os 8 e os 16 anos
- Crianças submetidas a ressonância magnética da região lombar ou espinal como parte dos seus cuidados de rotina
- Escolióticos: deformidade espinal caracterizada por uma corcunda no exame clínico e uma deformação radiológica no plano coronal superior a 10° sem etiologia encontrada (idiopática)
- Saudáveis: sem corcunda no exame clínico, pacientes ambulatórios (nível 1 e 2 do sistema de classificação da função motora global)
Critérios de Exclusão:
- existência de patologia medular e vertebral além da escoliose, historial de infeção discal ou vertebral (espondilodiscite) no exame, patologia neuroectodérmica
- perturbações comportamentais incompatíveis com a realização do exame de ressonância magnética.
- Recusa de participação.
- Escoliose torácica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes escolióticos
crianças com deformidade da coluna vertebral caracterizada por uma bossa no exame clínico e uma deformação radiológica no plano coronal superior a 10°.
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A duração da sequência de aquisição é de 2 a 10 minutos adicional em comparação com um exame convencional de ressonância magnética.
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Pacientes não escolióticos
Crianças sem corcunda no exame clínico, capazes de andar.
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A duração da sequência de aquisição é de 2 a 10 minutos adicional em comparação com um exame convencional de ressonância magnética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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medição do valor do Coeficiente de Aparente Difusão (ADC) em ressonância magnética.
Prazo: entre o Dia 15 e o Dia 90
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entre o Dia 15 e o Dia 90
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença do Coeficiente de Difusão Aparente para pacientes com escoliose e sem escoliose para um nível
Prazo: entre o Dia 15 e o Dia 90
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entre o Dia 15 e o Dia 90
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Correlação entre o Coeficiente de Difusão Aparente direito e esquerdo e a inclinação de duas vértebras em pacientes com escoliose
Prazo: entre o Dia 15 e o Dia 90
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entre o Dia 15 e o Dia 90
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medição gagCEST (Transferência de Saturação por Troca Química) na ressonância magnética dos discos
Prazo: entre o Dia 15 e o Dia 90
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entre o Dia 15 e o Dia 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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