儿童椎间盘表观扩散系数：初步研究 (CADDIE)
2026年6月25日 更新者：University Hospital, Limoges
青少年特发性脊柱侧弯的病理生理学尚不明确。 这种疾病从10-11岁开始发展，直至骨骼成熟期，对于最严重的病例甚至会持续到成年期。
目前对其起源以及脊柱侧弯进展性质的认识仍然有限。
由于椎间盘的深层位置、体内脆弱性以及在离体分析中易脱水的特性，其力学参数尚未完全明确。
为了完善我们对脊柱侧弯与非脊柱侧弯儿童椎间盘力学参数的认识，我们提出了一项针对该疾病主要目标人群——儿童——进行的无创、无辐射体内研究。
本研究旨在通过磁共振成像，以无创、无辐射的方式在儿童和青少年中表征椎间盘的扩散参数（表观扩散系数ADC）。 由于尚未在儿童和青少年中进行过此类测量，我们计划对无脊柱侧弯和患有脊柱侧弯的儿童进行这些磁共振扫描。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Quentin BALLOUHEY, MD
- 电话号码：+33555052410
- 邮箱：quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
研究联系人备份
- 姓名：Edouard LOEVENBRUCK
- 邮箱：Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
学习地点
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Limoges、法国、87042
- 招聘中
- Limoges University hospital
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接触：
- Quentin BALLOUHEY, MD
- 电话号码：+33555052410
- 邮箱：quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
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首席研究员：
- Quentin BALLOUHEY, MD
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Toulouse、法国、31059
- 尚未招聘
- Toulouse University Hospital
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首席研究员：
- Tristan LANGLAIS, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在咨询中就诊且需要腰椎磁共振成像的患有和未患有脊柱侧凸的儿童和青少年
描述
纳入标准：
- 年龄：8至16岁的患者
- 作为常规护理一部分，接受腰椎或脊柱区域磁共振成像检查的儿童
- 脊柱侧弯：临床检查可见背部隆起，冠状面放射学变形大于10°，且未发现病因（特发性）
- 健康：临床检查无背部隆起，能够行走的患者（全球运动功能分类系统1级和2级）
排除标准：
- 存在除脊柱侧弯外的脊髓和脊柱病变，检查中发现有椎间盘或椎体感染史（脊柱椎间盘炎），神经外胚层病变
- 行为障碍，无法配合完成磁共振成像检查
- 拒绝参与
- 胸椎侧弯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脊柱侧弯患者
临床检查表现为背部有隆起、冠状面放射学畸形大于10°的脊柱畸形患儿。
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与常规磁共振成像检查相比，采集序列的额外持续时间在2至10分钟之间。
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非脊柱侧弯患者
临床检查无驼背、能够行走的儿童。
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与常规磁共振成像检查相比，采集序列的额外持续时间在2至10分钟之间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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磁共振成像中表观扩散系数（ADC）值的测量。
大体时间：第15天至第90天之间
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第15天至第90天之间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脊柱侧弯与非脊柱侧弯患者单节段表观扩散系数差异
大体时间：在第 15 天到第 90 天之间
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在第 15 天到第 90 天之间
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脊柱侧弯患者左右表观扩散系数与两椎体倾斜度的相关性
大体时间：第15天至第90天之间
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第15天至第90天之间
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椎间盘磁共振成像中的gagCEST（化学交换饱和转移）测量
大体时间：在第 15 天至第 90 天之间
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在第 15 天至第 90 天之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2028年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月30日
首次发布 (实际的)
2026年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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