Coefficiente di Diffusione Apparente del Disco Intervertebrale nei Bambini: Studio Pilota (CADDIE)
La fisiopatologia della scoliosi idiopatica dell'adolescente è sconosciuta. Questa patologia si sviluppa dai 10-11 anni di età e progredisce fino alla maturità scheletrica, o addirittura fino all'età adulta per le forme più gravi.
Le attuali conoscenze sono limitate per quanto riguarda la sua origine da un lato e la natura evolutiva della scoliosi dall'altro.
I parametri meccanici del disco intervertebrale sono noti in modo incompleto a causa della posizione profonda di questo organo, della sua natura fragile in vivo e della sua suscettibilità all'essiccamento durante le analisi ex-vivo.
Per completare le nostre conoscenze sui parametri meccanici del disco intervertebrale di bambini scoliotici e non scoliotici, proponiamo uno studio in vivo, non invasivo e non irradiante, condotto nei bambini che sono il principale bersaglio di questa patologia.
L'obiettivo di questo lavoro è caratterizzare i parametri di diffusione (coefficiente di diffusione apparente ADC) del disco intervertebrale in vivo, in modo non invasivo e non irradiante, mediante risonanza magnetica nei bambini e negli adolescenti. Poiché questa misurazione non è stata effettuata in bambini e adolescenti, vogliamo eseguire queste scansioni MRI in bambini privi di scoliosi e portatori di scoliosi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Quentin BALLOUHEY, MD
- Numero di telefono: +33555052410
- Email: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Edouard LOEVENBRUCK
- Email: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Luoghi di studio
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Limoges, Francia, 87042
- Limoges University Hospital
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Contatto:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Numero di telefono: +33555052410
- Email: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
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Investigatore principale:
- Quentin BALLOUHEY, MD
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Toulouse, Francia, 31059
- Toulouse University Hospital
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Investigatore principale:
- Tristan LANGLAIS, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età: pazienti tra gli 8 e i 16 anni
- Bambini sottoposti a risonanza magnetica della regione lombare o spinale come parte della loro cura di routine
- Scoliotici: deformità spinale caratterizzata da una gobba all'esame clinico e una deformazione radiologica nel piano coronale superiore a 10 ° senza eziologia riscontrata (idiopatica)
- Sani: nessuna gobba all'esame clinico, pazienti deambulanti (livello 1 e 2 del sistema di classificazione globale della funzione motoria)
Criteri di esclusione:
- esistenza di patologie midollari e vertebrali diverse dalla scoliosi, anamnesi di infezione discale o vertebrale (spondilodiscite) all'esame, patologia neuro-ectodermica
- disturbi comportamentali incompatibili con l'esecuzione dell'esame di risonanza magnetica.
- Rifiuto di partecipazione.
- Scoliosi toracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con scoliosi
bambini con deformità spinale caratterizzata da una gobba all'esame clinico e da una deformazione radiologica nel piano coronale superiore a 10°.
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La durata della sequenza di acquisizione è compresa tra 2 e 10 minuti aggiuntivi rispetto a un esame di risonanza magnetica convenzionale.
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Pazienti non scoliotici
Bambini senza gobba all'esame clinico, in grado di camminare.
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La durata della sequenza di acquisizione è compresa tra 2 e 10 minuti aggiuntivi rispetto a un esame di risonanza magnetica convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misurazione del valore del coefficiente di diffusione apparente (ADC) nella risonanza magnetica.
Lasso di tempo: tra il Giorno 15 e il Giorno 90
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tra il Giorno 15 e il Giorno 90
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza del coefficiente di diffusione apparente per pazienti con scoliosi e senza scoliosi a un livello
Lasso di tempo: tra il Giorno 15 e il Giorno 90
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tra il Giorno 15 e il Giorno 90
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Correlazione tra il Coefficiente di Diffusione Apparente destro e sinistro e l'inclinazione di due vertebre per pazienti con scoliosi
Lasso di tempo: tra il Giorno 15 e il Giorno 90
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tra il Giorno 15 e il Giorno 90
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misurazione gagCEST (Chemical Exchange Saturation Transfer) nella risonanza magnetica dei dischi
Lasso di tempo: tra il Giorno 15 e il Giorno 90
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tra il Giorno 15 e il Giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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