Scheinbarer Diffusionskoeffizient der Bandscheibe bei Kindern: Pilotstudie (CADDIE)
Die Pathophysiologie der adoleszenten idiopathischen Skoliose ist unbekannt. Diese Pathologie entwickelt sich ab dem Alter von 10-11 Jahren und schreitet bis zur Skelettreife fort, oder sogar bis ins Erwachsenenalter bei den schwersten Formen.
Das aktuelle Wissen ist einerseits hinsichtlich ihrer Ursache und andererseits hinsichtlich der evolutionären Natur der Skoliose begrenzt.
Die mechanischen Parameter der Bandscheibe sind aufgrund der tiefen Lage dieses Organs, seiner fragilen Natur in vivo und seiner Anfälligkeit für Austrocknung während der ex-vivo-Analyse unvollständig bekannt.
Um unser Wissen über die mechanischen Parameter der Bandscheibe von skoliotischen und nicht-skoliotischen Kindern zu vervollständigen, schlagen wir eine in vivo, nicht-invasive und nicht-strahlende Studie vor, die bei Kindern durchgeführt wird, die die Hauptzielgruppe dieser Pathologie sind.
Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Diffusionsparameter (scheinbarer Diffusionskoeffizient ADC) der Bandscheibe in vivo auf nicht-invasive und nicht-strahlende Weise mittels Magnetresonanztomographie bei Kindern und Jugendlichen zu charakterisieren. Da diese Messung bei Kindern und Jugendlichen noch nicht durchgeführt wurde, möchten wir diese MRT-Untersuchungen bei Kindern ohne Skoliose und Trägern von Skoliose durchführen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Quentin BALLOUHEY, MD
- Telefonnummer: +33555052410
- E-Mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Edouard LOEVENBRUCK
- E-Mail: Edouard.LOEVENBRUCK@chu-limoges.fr
Studienorte
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Limoges, Frankreich, 87042
- Limoges University Hospital
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Kontakt:
- Quentin BALLOUHEY, MD
- Telefonnummer: +33555052410
- E-Mail: quentin.ballouhey@chu-limoges.fr
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Hauptermittler:
- Quentin BALLOUHEY, MD
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Toulouse University Hospital
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Hauptermittler:
- Tristan LANGLAIS, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Patienten zwischen 8 und 16 Jahren
- Kinder, die eine Magnetresonanztomographie der Lendenwirbelsäule oder der Wirbelsäulenregion im Rahmen ihrer Routineversorgung durchführen lassen
- Skoliose: Wirbelsäulendeformität, gekennzeichnet durch einen Buckel bei klinischer Untersuchung und eine radiologische Deformation in der Koronalebene größer als 10 ° ohne gefundene Ätiologie (idiopathisch)
- Gesund: kein Buckel bei klinischer Untersuchung, gehende Patienten (Stufe 1 und 2 des globalen Klassifikationssystems der motorischen Funktion)
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Rückenmarks- und Wirbelpathologien außer Skoliose, Vorgeschichte von Bandscheiben- oder Wirbelinfektionen (Spondylodiszitis) bei Untersuchung, neuro-ektodermale Pathologie
- Verhaltensstörungen, die mit der Durchführung der Magnetresonanztomographieuntersuchung unvereinbar sind
- Verweigerung der Teilnahme
- Thorakale Skoliose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Skoliose-Patienten
Kinder mit einer Wirbelsäulendeformität, die sich klinisch durch einen Buckel und radiologisch durch eine Deformität in der Koronalebene von mehr als 10° auszeichnet.
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Die Dauer der Aufnahmesequenz beträgt im Vergleich zu einer konventionellen Magnetresonanztomographie-Untersuchung zusätzlich zwischen 2 und 10 Minuten.
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Nicht skoliotische Patienten
Kinder ohne Buckel bei klinischer Untersuchung, die gehen können.
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Die Dauer der Aufnahmesequenz beträgt im Vergleich zu einer konventionellen Magnetresonanztomographie-Untersuchung zusätzlich zwischen 2 und 10 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung des Wertes des Apparent Diffusion Coefficient (ADC) in der Magnetresonanztomographie.
Zeitfenster: zwischen Tag 15 und Tag 90
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zwischen Tag 15 und Tag 90
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Unterschied im scheinbaren Diffusionskoeffizienten für Patienten mit und ohne Skoliose auf einer Ebene
Zeitfenster: zwischen Tag 15 und Tag 90
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zwischen Tag 15 und Tag 90
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Korrelation zwischen rechts und links Apparent Diffusion Coefficient und Neigung von zwei Wirbeln für Skoliosepatienten
Zeitfenster: zwischen Tag 15 und Tag 90
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zwischen Tag 15 und Tag 90
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gagCEST(Chemical Exchange Saturation Transfer)-Messung in der Magnetresonanztomographie der Bandscheiben
Zeitfenster: zwischen Tag 15 und Tag 90
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zwischen Tag 15 und Tag 90
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 87RI19_0004 (CADDIE)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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