このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多発性硬化症における転倒予防のためのエクササイズバランスプログラム

2026年5月23日 更新者:Dimitrios Lytras、International Hellenic University

多発性硬化症患者における転倒予防に対する運動バランスプログラムの効果:無作為化臨床試験

転倒は、多発性硬化症(MS)を持つ個人にとって大きな懸念事項であり、バランス、移動能力、自立性、生活の質に悪影響を及ぼし、怪我のリスクを高めます。 この無作為化比較試験は、MSを持つ個人の転倒関連の転帰に対する、5週間の運動ベースのバランスプログラムの効果を調査することを目的としています。 MSの参加者30名は、介入群または対照群に無作為に割り当てられます。 介入群は、追加のバランスおよび移動課題で補完されたオタゴベースの運動プログラムに従い、対照群はオタゴ運動プログラムのみに従います。 両群の参加者は、週に3回、自宅での運動を行います。 転帰は、介入期間の前後に、バランスにはFICSIT-4、移動能力にはTimed Up and Goテスト、転倒恐怖には国際版転倒効力感尺度(FES-I)、歩行制限には12項目の多発性硬化症歩行尺度(MSWS-12)を用いて評価されます。

調査の概要

詳細な説明

転倒は多発性硬化症(MS)患者において、主にバランス、移動能力、筋力、神経筋協調性の障害に関連する一般的かつ臨床上重要な問題です。 バランスと機能的移動能力に焦点を当てた運動介入は転倒予防戦略の中心的な要素を構成しますが、MS患者に対するそのようなプログラムの最適な構造と強度は依然として調査中です。

この無作為化比較試験は、MS患者における転倒関連のアウトカムに対する5週間の運動ベースのバランスプログラムの効果を調査することを目的としています。 確定診断を受けたMSの成人30名が、並行群デザインを使用して介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。

両群は週3回実施する家庭での運動を含む5週間の運動プログラムに参加します。 対照群は、転倒予防のための標準化され広く使用されているバランスおよび下肢筋力強化プログラムであるオタゴ運動プログラムのみを実施します。 介入群は、家庭でのオタゴ運動プログラムを実施することに加えて、週1回の監督付き運動セッションに参加します。 これらの監督付きセッションでは、オタゴベースのプログラムに、静的なおよび動的な姿勢制御に挑戦し、神経筋協調性を向上させ、機能的運動適応性を促進するように設計された、徐々に難易度を増す追加のバランスおよび移動課題が補足されます。

アウトカム評価はベースライン時および介入期間終了直後に実施されます。 バランスは4段階バランステスト(FICSIT-4)を使用して評価され、機能的移動能力はTimed Up and Goテストで評価され、転倒恐怖は国際版転倒効力感尺度(FES-I)を使用して測定され、歩行制限の認識は12項目多発性硬化症歩行尺度(MSWS-12)を使用して評価されます。

介入期間後、両群の参加者は構造化されたバランスおよび強化運動の効果を反映して、バランスおよび機能的移動能力の改善を示すことが期待されます。 さらに、課題の複雑さが増した監督付きバランスおよび移動課題の追加により、介入群の参加者は対照群の参加者と比較してバランス性能および機能的移動能力においてより大きな改善を示すと仮定されます。 転倒恐怖および歩行制限の認識の減少も予想されますが、これらの変化はパフォーマンスベースのアウトカム指標で観察される改善よりも顕著でない可能性があります。

この研究の知見は、MS患者に対する運動ベースの転倒予防戦略のより良い理解に貢献し、この集団におけるバランスおよび移動能力の改善を目的とした標的リハビリテーションプログラムの設計に情報を提供することが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Thessaloniki、ギリシャ
        • International Hellenic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 多発性硬化症の確定診断。
  • 補助具の有無にかかわらず歩行可能であること。
  • 運動指導を理解し、従うことができること。
  • 参加前に文書によるインフォームド・コンセントを取得すること。

除外基準:

  • バランスや移動能力に重大な影響を与える可能性のある他の神経学的、筋骨格系、または医学的状態の存在。
  • 登録時における多発性硬化症の急性再発。
  • 研究期間中に他の体系的なバランスまたは転倒予防プログラムへの参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks. In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training. The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week. The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities. These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
アクティブコンパレータ:Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Balance Performance (FICSIT-4)
時間枠:Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Static balance was assessed using the FICSIT-4. Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each. The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
時間枠:Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace. The time required to complete the task was recorded in seconds. Shorter completion times indicated better functional mobility.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
時間枠:Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities. Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64. Higher scores indicated greater concern about falling.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
時間枠:Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability. Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dimitrios Lytras, PhD、International Hellenic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (実際)

2026年5月10日

研究の完了 (実際)

2026年5月10日

試験登録日

最初に提出

2025年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月28日

最初の投稿 (実際)

2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月23日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する