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Trainingsprogramm für Gleichgewicht zur Sturzprävention bei Multipler Sklerose

23. Mai 2026 aktualisiert von: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effekte eines Übungsbalanceprogramms auf die Sturzprävention bei Personen mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte klinische Studie

Stürze sind ein großes Problem für Menschen mit Multipler Sklerose (MS), da sie das Gleichgewicht, die Mobilität, die Unabhängigkeit und die Lebensqualität negativ beeinflussen und gleichzeitig das Verletzungsrisiko erhöhen. Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 5-wöchigen bewegungsbasierten Gleichgewichtsprogramms auf sturzbezogene Ergebnisse bei Menschen mit MS zu untersuchen. Dreißig Teilnehmer mit MS werden zufällig einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird ein Otago-basiertes Übungsprogramm absolvieren, das durch zusätzliche Gleichgewichts- und Mobilitätsaufgaben ergänzt wird, während die Kontrollgruppe nur das Otago-Übungsprogramm durchführt. Die Teilnehmer beider Gruppen werden dreimal pro Woche hausbasierte Übungen durchführen. Die Ergebnisse werden vor und nach der Interventionsphase anhand des FICSIT-4 für das Gleichgewicht, des Timed Up and Go-Tests für die Mobilität, der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) für die Sturzangst und der 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) für Gehbeschränkungen bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Stürze sind ein häufiges und klinisch bedeutsames Problem bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS), das hauptsächlich mit Beeinträchtigungen des Gleichgewichts, der Mobilität, der Muskelkraft und der neuromuskulären Koordination verbunden ist. Bewegungstherapeutische Interventionen, die sich auf Gleichgewicht und funktionelle Mobilität konzentrieren, bilden eine Kernkomponente von Sturzpräventionsstrategien; die optimale Struktur und Intensität solcher Programme für Menschen mit MS ist jedoch noch Gegenstand der Forschung.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines 5-wöchigen bewegungsbasierten Gleichgewichtsprogramms auf sturzbezogene Ergebnisse bei Menschen mit MS zu untersuchen. Insgesamt 30 Erwachsene mit gesicherter MS-Diagnose werden nach einem Parallelgruppen-Design zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt.

Beide Gruppen nehmen an einem 5-wöchigen Bewegungsprogramm teil, das dreimal wöchentlich durchgeführte Heimübungen umfasst. Die Kontrollgruppe absolviert ausschließlich das Otago-Übungsprogramm, ein standardisiertes und weit verbreitetes Gleichgewichts- und untere Extremitäten kräftigendes Programm zur Sturzprävention. Die Interventionsgruppe nimmt zusätzlich zur Durchführung des häuslichen Otago-Übungsprogramms an einer wöchentlich supervidierten Bewegungseinheit teil. Während dieser supervidierten Sitzungen wird das Otago-basierte Programm durch zusätzliche Gleichgewichts- und Mobilitätsaufgaben mit progressiv steigendem Schwierigkeitsgrad ergänzt, die darauf ausgelegt sind, die statische und dynamische Haltungskontrolle herauszufordern, die neuromuskuläre Koordination zu verbessern und die Anpassungsfähigkeit funktioneller Bewegungen zu fördern.

Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss der Interventionsphase durchgeführt. Das Gleichgewicht wird mit dem Four-Stage Balance Test (FICSIT-4) bewertet, die funktionelle Mobilität mit dem Timed Up and Go-Test, die Sturzangst mit der Falls Efficacy Scale-International (FES-I) und wahrgenommene Geheinschränkungen mit der 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12).

Es wird erwartet, dass Teilnehmer beider Gruppen nach der Interventionsphase Verbesserungen des Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität zeigen, was die Wirkung strukturierter Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen widerspiegelt. Es wird weiterhin angenommen, dass Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe größere Verbesserungen der Gleichgewichtsleistung und der funktionellen Mobilität aufweisen, aufgrund der zusätzlichen supervidierten Gleichgewichts- und Mobilitätsaufgaben mit erhöhter Aufgabenkomplexität. Auch eine Verringerung der Sturzangst und wahrgenommener Geheinschränkungen wird erwartet, obwohl diese Veränderungen möglicherweise weniger ausgeprägt sind als die bei leistungsbasierten Ergebnisparametoren beobachteten Verbesserungen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zu einem besseren Verständnis bewegungsbasierter Sturzpräventionsstrategien für Menschen mit MS beitragen und die Gestaltung gezielter Rehabilitationsprogramme zur Verbesserung von Gleichgewicht und Mobilität in dieser Population informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Thessaloniki, Griechenland
        • International Hellenic University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von Multipler Sklerose.
  • Fähigkeit, mit oder ohne Gehhilfe zu gehen.
  • Fähigkeit, Bewegungsanweisungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung vor der Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer neurologischer, muskuloskelettaler oder medizinischer Erkrankungen, die das Gleichgewicht oder die Mobilität erheblich beeinträchtigen könnten.
  • Akuter Schub von Multipler Sklerose zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Teilnahme an einem anderen strukturierten Gleichgewichts- oder Sturzpräventionsprogramm während der Studienzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks. In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training. The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week. The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities. These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
Aktiver Komparator: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Balance Performance (FICSIT-4)
Zeitfenster: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Static balance was assessed using the FICSIT-4. Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each. The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Zeitfenster: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace. The time required to complete the task was recorded in seconds. Shorter completion times indicated better functional mobility.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Zeitfenster: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities. Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64. Higher scores indicated greater concern about falling.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Zeitfenster: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability. Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training

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