Programa de Equilibrio en el Ejercicio para la Prevención de Caídas en la Esclerosis Múltiple
Efectos de un Programa de Ejercicio de Equilibrio en la Prevención de Caídas en Individuos con Esclerosis Múltiple: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las caídas son un problema común y clínicamente significativo en personas con Esclerosis Múltiple (EM), asociado principalmente a alteraciones en el equilibrio, la movilidad, la fuerza muscular y la coordinación neuromuscular. Las intervenciones basadas en ejercicio que se centran en el equilibrio y la movilidad funcional constituyen un componente fundamental de las estrategias de prevención de caídas; sin embargo, la estructura e intensidad óptimas de estos programas para personas con EM siguen bajo investigación.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo investigar los efectos de un programa de equilibrio basado en ejercicio de 5 semanas sobre los resultados relacionados con caídas en personas con EM. Un total de 30 adultos con diagnóstico confirmado de EM serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control mediante un diseño de grupos paralelos.
Ambos grupos participarán en un programa de ejercicio de 5 semanas que incluye ejercicios en casa realizados tres veces por semana. El grupo de control seguirá únicamente el Programa de Ejercicios de Otago, un programa estandarizado y ampliamente utilizado de equilibrio y fortalecimiento de extremidades inferiores para la prevención de caídas. El grupo de intervención, además de realizar el Programa de Ejercicios de Otago en casa, participará en una sesión de ejercicio supervisada por semana. Durante estas sesiones supervisadas, el programa basado en Otago se complementará con tareas adicionales de equilibrio y movilidad de dificultad progresivamente creciente, diseñadas para desafiar el control postural estático y dinámico, mejorar la coordinación neuromuscular y promover la adaptabilidad del movimiento funcional.
Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio e inmediatamente después de finalizar el período de intervención. El equilibrio se evaluará mediante la Prueba de Equilibrio en Cuatro Etapas (FICSIT-4), la movilidad funcional se evaluará con la prueba Timed Up and Go, el miedo a caer se medirá utilizando la Escala de Eficacia de Caídas Internacional (FES-I) y las limitaciones percibidas al caminar se evaluarán mediante la Escala de Marcha de Esclerosis Múltiple de 12 ítems (MSWS-12).
Se espera que los participantes de ambos grupos muestren mejoras en el equilibrio y la movilidad funcional después del período de intervención, reflejando los efectos de los ejercicios estructurados de equilibrio y fortalecimiento. Se plantea además la hipótesis de que los participantes del grupo de intervención mostrarán mayores mejoras en el rendimiento del equilibrio y la movilidad funcional en comparación con los del grupo de control, debido a la adición de tareas supervisadas de equilibrio y movilidad con mayor complejidad de tareas. También se anticipan reducciones en el miedo a caer y en las limitaciones percibidas al caminar, aunque estos cambios pueden ser menos pronunciados que las mejoras observadas en las medidas de resultados basadas en el rendimiento.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de las estrategias de prevención de caídas basadas en ejercicio para personas con EM y sirvan para orientar el diseño de programas de rehabilitación específicos destinados a mejorar el equilibrio y la movilidad en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia
- International Hellenic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de Esclerosis Múltiple.
- Capacidad para caminar con o sin dispositivo de asistencia.
- Capacidad para comprender y seguir instrucciones de ejercicio.
- Consentimiento informado por escrito antes de la participación.
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras afecciones neurológicas, musculoesqueléticas o médicas que puedan afectar significativamente el equilibrio o la movilidad.
- Recaída aguda de Esclerosis Múltiple en el momento de la inscripción.
- Participación en otro programa estructurado de equilibrio o prevención de caídas durante el período de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks.
In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
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This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training.
The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week.
The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities.
These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
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Comparador activo: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance Performance (FICSIT-4)
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Static balance was assessed using the FICSIT-4.
Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each.
The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace.
The time required to complete the task was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities.
Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64.
Higher scores indicated greater concern about falling.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability.
Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC-1/2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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