Liikuntatasapainon harjoitusohjelma kaatumisten ehkäisyyn MS-taudissa
Harjoitus-tasapaino-ohjelman vaikutukset kaatumisten ehkäisyyn moniskleroosipotilailla: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat yleinen ja kliinisesti merkittävä ongelma monisclerosis (MS) -potilailla, ja ne liittyvät pääasiassa tasapainon, liikkuvuuden, lihasvoiman ja neuromuskulaarisen koordinaation heikentymiseen. Tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen keskittyvät liikuntapohjaiset interventiot muodostavat keskeisen osan kaatumisen ehkäisystrategioista; kuitenkin tällaisten ohjelmien optimaalinen rakenne ja intensiteetti MS-potilaille on vielä tutkimuksen alla.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on tutkia viiden viikon liikuntapohjaisen tasapainoharjoitusohjelman vaikutuksia kaatumisiin liittyviin tuloksiin MS-potilailla. Yhteensä 30 aikuista, joilla on vahvistettu MS-diagnoosi, arvotaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään rinnakkaisryhmäsuunnittelulla.
Molemmat ryhmät osallistuvat viiden viikon liikuntaohjelmaan, joka sisältää kotona tehtäviä harjoituksia kolme kertaa viikossa. Kontrolliryhmä noudattaa pelkkää Otago-liikuntaohjelmaa, joka on standardoitu ja laajalti käytetty tasapainon ja alaraajojen vahvistamisen ohjelma kaatumisen ehkäisyyn. Interventioryhmä suorittaa kotona Otago-liikuntaohjelman lisäksi yhden valvotun harjoituskerran viikossa. Näiden valvottujen istuntojen aikana Otago-pohjaiseen ohjelmaan lisätään tasapainon ja liikkuvuuden tehtäviä, joiden vaikeusaste nousee asteittain, ja jotka on suunniteltu haastamaan staattista ja dynaamista asentohallintaa, parantamaan neuromuskulaarista koordinaatiota ja edistämään toiminnallisen liikkeen sopeutumiskykyä.
Tulosten arvioinnit suoritetaan alkuarvioinnissa ja välittömästi interventiojakson päätyttyä. Tasapainoa arvioidaan käyttäen nelivaiheista tasapainotestiä (FICSIT-4), toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed Up and Go -testillä, kaatumisen pelkoa mitataan Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -asteikolla ja koettuja kävelyn rajoituksia arvioidaan 12-kohdaisella Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) -asteikolla.
Odotetaan, että molempien ryhmien osallistujat osoittavat parannuksia tasapainossa ja toiminnallisessa liikkuvuudessa interventiojakson jälkeen, mikä heijastaa rakenteellisten tasapaino- ja vahvistusharjoitusten vaikutuksia. Lisäksi oletetaan, että interventioryhmän osallistujat osoittavat suurempia parannuksia tasapainossa ja toiminnallisessa liikkuvuudessa verrattuna kontrolliryhmään, mikä johtuu valvottujen tasapaino- ja liikkuvuustehtävien lisäämisestä, joissa tehtävien monimutkaisuus on kasvanut. Kaatumisen pelon ja koettujen kävelyn rajoitusten vähenemistä myös odotetaan, vaikka nämä muutokset saattavat olla vähemmän näkyviä kuin suorituskykyyn perustuvissa tuloksissa havaittavat parannukset.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän parempaa ymmärrystä liikuntapohjaisista kaatumisen ehkäisystrategioista MS-potilaille ja ohjaavan kohdennettujen kuntoutusohjelmien suunnittelua, joiden tavoitteena on parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta tässä väestöryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka
- International Hellenic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu MS-tauti (Multipleskleroosi) diagnoosi.
- Kyky liikkua kävelyavun kanssa tai ilman.
- Kyky ymmärtää ja noudattaa harjoitusohjeita.
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden neurologisten, lihasluustollisten tai lääketieteellisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tasapainoon tai liikkumiskykyyn.
- MS-taudin akuutti puhkeaminen rekisteröitymisen aikana.
- Osallistuminen toiseen rakenteelliseen tasapaino- tai kaatumisen ehkäisyohjelmaan tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks.
In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
|
This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training.
The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week.
The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities.
These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
|
|
Active Comparator: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
|
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Balance Performance (FICSIT-4)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Static balance was assessed using the FICSIT-4.
Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each.
The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace.
The time required to complete the task was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
|
Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities.
Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64.
Higher scores indicated greater concern about falling.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
|
Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Aikaikkuna: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability.
Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-1/2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .